遺族研究
セント ジュード チルドレンズ リサーチ ホスピタル (SJCRH) の最近のフォーカス グループでは、保護者とケア スタッフとの関係が悲嘆の経験をどのように助けたり妨げたりするかについての理解に、いくつかの限界があることが明らかになりました。 さらに、プロの介護者との関係が子供を癌で亡くした親に与える心理的影響に関して、死別に関する文献にはギャップがあります。 私たちの知識ベースを強化し、SJCRH の死別ケアサービスに利益をもたらすだけでなく、文献のギャップを埋めることで他の専門家に利益をもたらすために、SJCRH で子供を亡くした遺族に個別にインタビューを行う定性調査を計画しました。
最初の 30 のインタビューの予備分析の検証は、調査結果を検証し、および/または親の悲しみ/死別の経験をより完全に理解するために必要な追加の調査手段を提案する、2 つの別々の遺族の親を含む新しいフォーカス グループを通じて行われます。 さらに、血液学/腫瘍学のフェローを含むフォーカス グループは、医師としてのトレーニングと将来の役割におけるこれらの調査結果の価値について、プロバイダーからのフィードバックを取得します。
この研究の最初のフォーカス グループ部分は完了し、30 を超えるインタビューが遺族の参加者に対して実施されました。 これらのインタビューを検討すると、骨髄移植を受けた子供を持つ親の参加者はほとんどいないことが明らかになりました。 このため、セント・ジュード・チルドレンズ・リサーチ・ホスピタルで骨髄移植を受けた遺族の参加者を特別に募集します。 ハプロ同一性骨髄移植を受けた死亡した子供の両親は、ドナーとしての役割の可能性に関連する独特の死別経験を持っている可能性があると考えているため、ハプロ同一性骨髄移植と非ハプロ同一性骨髄移植を受けた子供の両親を募集します。 癌とそれに関連する合併症で亡くなる子供に寄付する行為、または寄付するために選ばれなかった行為は、悲嘆のプロセスに独特の影響を与える可能性があり、特定の調査が必要です. また、子供が癌で亡くなった後、介護者がレガシー構築の介入をどのように認識し、利用するかをよりよく理解したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
同意した参加者は、人口統計学的および自由回答形式の質問からなる 1 回限りの音声録音インタビューで主任研究者と関わります。 参加者は、インタビューを対面または電話で行うことを選択できます。 面接の所要時間は 30 ～ 90 分です。 検証フォーカス グループにも 30 ～ 90 分かかると予想されます。 レガシー構築コホートの場合、チャイルドライフ部門は、どの遺族がレガシーアイテムを受け取ったかを特定するための追加情報を提供し、両親はレガシーアイテムの質問を中心としたインタビューに参加するように募集されます.
第一目的
セント・ジュードの専門家ケアスタッフとの関係が親の死別プロセスにどのように影響するかに特に注意しながら、セント・ジュードの両親の間で何が助けになり、何が妨げとなるかを理解するために定性的なインタビューを行うこと。
探索的目的
骨髄移植を受けた子供の両親のユニークな死別の経験と課題を定性的に調査し、これらの経験を骨髄移植を受けなかった子供の参加者と比較します。
アンケートで同様の回答をした親の質的類似性を評価すること、および/または質的に同様の経験を持つ親の間でアンケートのグループ間の違いを特定すること。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上である必要があります。
- 英語を話す必要があります。
- SJCRHで腫瘍治療を受けた子供がいたに違いありません。
- 治療を受けた子供は、進行がんまたはがん関連の合併症に関連する死因で、少なくとも 1 年前から 6 年以内に死亡している必要があります。
また
- 英語を話す 17 歳以上の SJCRH の血液学/腫瘍学フェロー。
除外基準:
- 計画の有無にかかわらず積極的な自殺念慮を示す潜在的な参加者は、研究から除外されます。 指示に従って、適切なケアと紹介が行われます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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亡くなった子供の親 (BMT なし)
参加者は、セント ジュード チルドレンズ リサーチ ホスピタル (SJCRH) で子供を亡くした親です。 彼らは 60 ～ 90 分のインタビューに参加します。 （募集はしておりません） |
これは、半構造化された詳細な質的インタビューによる前向き研究です。 インタビューは、研究 PI または被指名人によって実施されます。 ただし、インタビューが慎重に行われるようにするために、最初の 10 回のインタビューは、臨床的に資格のあるセント ジュードの教職員によって観察および監督され、その後、追加の 10% のインタビューが観察されます。 インタビュアーが参加者を誘導しないようにするため、または参加者が適切または望ましい応答であると信じていることに関して制限を感じないようにするために、半構造化されたインタビューの質問は一般的であり、幅広い質問をすることを目的としています。参加者の経験に関する回答。
他の名前：
インタビューは研究チームのメンバーによって行われ、レガシー アイテム関連の質問を中心に行われます。
他の名前：
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亡くなった子供の親 (ハプロ同一性 BMT)
参加者は、セントジュード小児研究病院（SJCRH）でハプロ同一性骨髄移植を受けた後に子供が死亡した親であり、この研究を通じて以前にインタビューに参加したことはありません。
彼らは 30 ～ 90 分のインタビューに参加します。
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これは、半構造化された詳細な質的インタビューによる前向き研究です。 インタビューは、研究 PI または被指名人によって実施されます。 ただし、インタビューが慎重に行われるようにするために、最初の 10 回のインタビューは、臨床的に資格のあるセント ジュードの教職員によって観察および監督され、その後、追加の 10% のインタビューが観察されます。 インタビュアーが参加者を誘導しないようにするため、または参加者が適切または望ましい応答であると信じていることに関して制限を感じないようにするために、半構造化されたインタビューの質問は一般的であり、幅広い質問をすることを目的としています。参加者の経験に関する回答。
他の名前：
インタビューは研究チームのメンバーによって行われ、レガシー アイテム関連の質問を中心に行われます。
他の名前：
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亡くなった子供の親 (非ハプロイデンティカル BMT)
参加者は、セントジュード小児研究病院（SJCRH）で非ハプロ同一性骨髄移植を受けた後に子供が死亡した親であり、この研究を通じて以前にインタビューに参加したことはありません。
彼らは 30 ～ 90 分のインタビューに参加します。
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これは、半構造化された詳細な質的インタビューによる前向き研究です。 インタビューは、研究 PI または被指名人によって実施されます。 ただし、インタビューが慎重に行われるようにするために、最初の 10 回のインタビューは、臨床的に資格のあるセント ジュードの教職員によって観察および監督され、その後、追加の 10% のインタビューが観察されます。 インタビュアーが参加者を誘導しないようにするため、または参加者が適切または望ましい応答であると信じていることに関して制限を感じないようにするために、半構造化されたインタビューの質問は一般的であり、幅広い質問をすることを目的としています。参加者の経験に関する回答。
他の名前：
インタビューは研究チームのメンバーによって行われ、レガシー アイテム関連の質問を中心に行われます。
他の名前：
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亡くなった子供の両親（インタビューなし）
参加者は、SJCRH で子供を亡くした親であり、この調査を通じて以前にインタビューに参加したことはありません。彼らは 30 ～ 90 分間のフォーカス グループに参加します。
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フォーカス グループは、次の 2 つの目的を念頭に置いて実施されます。
他の名前：
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血液学/腫瘍学フェロー
参加者は、SJCRH の血液学/腫瘍学フェローになります。
彼らは 30 ～ 90 分のフォーカス グループに参加します。
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フォーカス グループは、次の 2 つの目的を念頭に置いて実施されます。
他の名前：
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レガシービル
参加者は、SJCRHで子供を亡くし、遺産を受け取った親です。
彼らは 30 ～ 90 分のインタビューに参加します。
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これは、半構造化された詳細な質的インタビューによる前向き研究です。 インタビューは、研究 PI または被指名人によって実施されます。 ただし、インタビューが慎重に行われるようにするために、最初の 10 回のインタビューは、臨床的に資格のあるセント ジュードの教職員によって観察および監督され、その後、追加の 10% のインタビューが観察されます。 インタビュアーが参加者を誘導しないようにするため、または参加者が適切または望ましい応答であると信じていることに関して制限を感じないようにするために、半構造化されたインタビューの質問は一般的であり、幅広い質問をすることを目的としています。参加者の経験に関する回答。
他の名前：
インタビューは研究チームのメンバーによって行われ、レガシー アイテム関連の質問を中心に行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死別の説明的な説明
時間枠：1回、0日目
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定性的データは、標準化された半構造化インタビュー技術を使用して収集されます。
研究者は、死別の経験をよりよく理解するために、内容のトランスクリプトを分析します。
少なくとも 3 回の連続したインタビューで、各治療カテゴリー (ハプロ同一移植、非ハプロ同一移植) で新しい情報が得られなかった場合、テーマの飽和が発生します。共同でコーディング辞書を開発します。
各トランスクリプトは、少なくとも 2 人のコーダーによってレビューされます。
コードに意見の相違がある場合、コーダーはコンセンサスに達するまで直接会って話し合います。
コードは、より広いテーマにグループ化され、親が語った死別の経験を要約して説明するために使用されます。
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1回、0日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨髄移植を受けた子供の両親のユニークな死別の経験と課題を定性的に調査し、これらの経験を骨髄移植を受けなかった子供の参加者と比較します。
時間枠：すべてのデータは、最初のインタビュー時に収集されます。
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上記の定性的コンテンツ分析を使用して、遺族のさまざまなコホート間の類似点と相違点を特定します (子供が骨髄移植を受けなかった親、子供が半数一致骨髄移植を受けた親、および子供が非半数一致骨を受けた親)。骨髄移植。
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すべてのデータは、最初のインタビュー時に収集されます。
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アンケートで同様の回答をした親の質的類似性を評価すること、および/または質的に同様の経験を持つ親の間でアンケートのグループ間の違いを特定すること。
時間枠：すべてのデータは、最初のインタビュー時に収集されます。
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II) を使用してうつ病の症状を評価し、親の悲嘆障害質問票 (PG-13) を使用して非定型または無秩序な悲嘆を評価し、Integration of Stressful Life Experiences Scales (ISLES- SF) 子供の喪失が親の世界観にどの程度統合されているかを測定します。
これらのアンケートに基づいてさまざまなグループを特定し (例: BDI-II のスコアが高いグループ)、インタビューのテーマの内容が他の参加者と異なるかどうかを確認します。
さらに、特定のテーマを表明した参加者を特定し、定性的な回答の違いを評価する場合があります。
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すべてのデータは、最初のインタビュー時に収集されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Justin Baker, MD、St. Jude Children's Research Hospital
- 主任研究者：Erica C. Kaye, MD, MPH、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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