Hinterbliebene Elternstudie
Die trauernde Elternstudie
Kürzlich durchgeführte Fokusgruppen am St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) haben mehrere Einschränkungen in unserem Verständnis darüber aufgezeigt, wie die Beziehung der Eltern zum Pflegepersonal ihre Trauererfahrung unterstützt und behindert. Darüber hinaus gibt es in der Trauerliteratur eine Lücke in Bezug auf die psychologischen Auswirkungen professioneller Betreuungsbeziehungen auf Eltern, deren Kinder an Krebs gestorben sind. Um unsere Wissensbasis zu stärken und den Pflegediensten für Trauernde bei SJCRH sowie anderen Fachleuten zu helfen, indem wir die Lücke in der Literatur füllen, haben wir eine qualitative Studie entwickelt, die Einzelinterviews mit hinterbliebenen Eltern durchführen wird, deren Kinder bei SJCRH gestorben sind.
Die Validierung der vorläufigen Analysen der ersten 30 Interviews erfolgt durch neue Fokusgruppen, an denen zwei getrennte Gruppen von hinterbliebenen Eltern beteiligt sind, die die Ergebnisse validieren und/oder zusätzliche Untersuchungsmöglichkeiten vorschlagen, die erforderlich sind, um ein vollständigeres Verständnis der elterlichen Trauer/Trauererfahrung zu erlangen. Darüber hinaus werden Fokusgruppen mit Hämatologie-/Onkologie-Stipendiaten Feedback von Anbietern zum Wert dieser Erkenntnisse für ihre Ausbildung und zukünftige Rolle als Ärzte einholen.
Der erste Fokusgruppenteil dieser Studie ist abgeschlossen und es wurden mehr als 30 Interviews mit hinterbliebenen Eltern geführt. Die Überprüfung dieser Interviews ergab, dass nur sehr wenige Elternteilnehmende Kinder hatten, die Knochenmarktransplantationen erhielten. Aus diesem Grund werden wir nun gezielt hinterbliebene Eltern rekrutieren, deren Kinder im St. Jude Children's Research Hospital Knochenmarktransplantationen erhalten haben. Wir werden Eltern von Kindern rekrutieren, die haploidentische und nicht-haploidentische Knochenmarktransplantationen erhalten haben, weil wir glauben, dass die Eltern verstorbener Kinder, die haploidentische Knochenmarktransplantationen erhalten haben, möglicherweise einzigartige Trauererfahrungen in Bezug auf ihre mögliche Rolle als Spender haben. Die Spende oder Nichtauswahl für eine Spende an ein Kind, das später an Krebs stirbt, und die damit verbundenen Komplikationen können einzigartige Auswirkungen auf den Trauerprozess haben und erfordern eine spezifische Untersuchung. Wir hoffen auch, besser zu verstehen, wie Interventionen zum Aufbau von Vermächtnissen von Pflegekräften nach dem Tod eines Kindes an Krebs wahrgenommen und genutzt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer, die zustimmen, nehmen mit dem Hauptforscher an einem einmaligen sprachaufgezeichneten Interview teil, das aus demografischen und offenen Fragen besteht. Die Teilnehmer können wählen, ob sie das Interview persönlich oder telefonisch führen möchten. Die Durchführung des Interviews wird voraussichtlich zwischen 30 und 90 Minuten dauern. Validierungs-Fokusgruppen werden voraussichtlich ebenfalls zwischen 30 und 90 Minuten dauern. Für die Kohorte zum Aufbau von Vermächtnissen wird die Abteilung für Kinderleben zusätzliche Informationen bereitstellen, um anzugeben, welche Hinterbliebenen Familien mit Vermächtnisgegenständen erhalten haben, und Eltern werden rekrutiert, um an einem Interview teilzunehmen, das sich auf die Fragen zu Vermächtnisgegenständen konzentriert.
HAUPTZIEL
Durchführung qualitativer Interviews, um zu verstehen, was Trauerprozesse bei St. Jude-Eltern unterstützt und was behindert, mit besonderem Augenmerk darauf, wie sich die Beziehungen zu professionellen Pflegekräften von St. Jude auf elterliche Trauerprozesse auswirken.
Sondierungsziele
Die einzigartigen Trauererfahrungen und Herausforderungen von Eltern von Kindern, die eine Knochenmarktransplantation erhalten haben, qualitativ zu untersuchen und diese Erfahrungen mit denen von Teilnehmern zu vergleichen, deren Kinder keine Knochenmarktransplantation erhalten haben.
Bewertung qualitativer Ähnlichkeiten zwischen Eltern mit ähnlichen Antworten auf Fragebögen und/oder Identifizierung von Unterschieden zwischen Gruppen auf Fragebögen bei Eltern mit qualitativ ähnlichen Erfahrungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss mindestens 18 Jahre alt sein.
- Muss englischsprachig sein.
- Muss ein Kind gehabt haben, das bei SJCRH eine onkologische Behandlung erhalten hat.
- Das Kind, das die Behandlung erhalten hat, muss mindestens 1 Jahr zuvor, jedoch nicht länger als 6 Jahre zurückliegen, wobei die Todesursache auf fortschreitenden Krebs oder krebsbedingte Komplikationen zurückzuführen sein muss.
ODER
- Englischsprachige Fellows für Hämatologie/Onkologie am SJCRH, die mindestens 17 Jahre alt sind.
Ausschlusskriterien:
- Potenzielle Teilnehmer, die aktive Suizidgedanken mit oder ohne Pläne angeben, werden von der Studie ausgeschlossen. Angemessene Pflege und Überweisung werden wie angegeben gegeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Eltern verstorbener Kinder (kein BMT)
Teilnehmer sind Eltern, die im St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) ein Kind verloren haben. Sie nehmen an einem 60-90-minütigen Interview teil. (keine Rekrutierung) |
Dies ist eine prospektive Studie mit einem halbstrukturierten qualitativen Tiefeninterview. Interviews werden vom Studienleiter oder Beauftragten durchgeführt. Um jedoch sicherzustellen, dass die Interviews sensibel durchgeführt werden, werden die ersten 10 Interviews von einem klinisch anerkannten St. Jude-Fakultätsmitglied beobachtet und überwacht, und weitere 10% der Interviews werden danach beobachtet. Um sicherzustellen, dass der Interviewer den Teilnehmer nicht führt oder sich der Teilnehmer nicht in Bezug auf das, was er für eine angemessene oder gewünschte Antwort hält, eingeschränkt fühlt, sind die halbstrukturierten Interviewfragen allgemein gehalten und sollen breit gefächert sein Antworten in Bezug auf die Erfahrungen der Teilnehmer.
Andere Namen:
Das Interview wird von Mitgliedern des Studienteams geführt und konzentriert sich auf Fragen zu Altlasten.
Andere Namen:
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Eltern verstorbener Kinder (haploidentische BMT)
Die Teilnehmer sind Eltern, deren Kind nach Erhalt einer haploidentischen Knochenmarktransplantation im St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) gestorben ist und die zuvor nicht an einem Interview im Rahmen dieser Studie teilgenommen haben.
Sie nehmen an einem 30- bis 90-minütigen Interview teil.
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Dies ist eine prospektive Studie mit einem halbstrukturierten qualitativen Tiefeninterview. Interviews werden vom Studienleiter oder Beauftragten durchgeführt. Um jedoch sicherzustellen, dass die Interviews sensibel durchgeführt werden, werden die ersten 10 Interviews von einem klinisch anerkannten St. Jude-Fakultätsmitglied beobachtet und überwacht, und weitere 10% der Interviews werden danach beobachtet. Um sicherzustellen, dass der Interviewer den Teilnehmer nicht führt oder sich der Teilnehmer nicht in Bezug auf das, was er für eine angemessene oder gewünschte Antwort hält, eingeschränkt fühlt, sind die halbstrukturierten Interviewfragen allgemein gehalten und sollen breit gefächert sein Antworten in Bezug auf die Erfahrungen der Teilnehmer.
Andere Namen:
Das Interview wird von Mitgliedern des Studienteams geführt und konzentriert sich auf Fragen zu Altlasten.
Andere Namen:
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Eltern verstorbener Kinder (nicht haploidentische BMT)
Die Teilnehmer sind Eltern, deren Kind nach Erhalt einer nicht-haploidentischen Knochenmarktransplantation im St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) gestorben ist und die zuvor nicht an einem Interview im Rahmen dieser Studie teilgenommen haben.
Sie nehmen an einem 30- bis 90-minütigen Interview teil.
|
Dies ist eine prospektive Studie mit einem halbstrukturierten qualitativen Tiefeninterview. Interviews werden vom Studienleiter oder Beauftragten durchgeführt. Um jedoch sicherzustellen, dass die Interviews sensibel durchgeführt werden, werden die ersten 10 Interviews von einem klinisch anerkannten St. Jude-Fakultätsmitglied beobachtet und überwacht, und weitere 10% der Interviews werden danach beobachtet. Um sicherzustellen, dass der Interviewer den Teilnehmer nicht führt oder sich der Teilnehmer nicht in Bezug auf das, was er für eine angemessene oder gewünschte Antwort hält, eingeschränkt fühlt, sind die halbstrukturierten Interviewfragen allgemein gehalten und sollen breit gefächert sein Antworten in Bezug auf die Erfahrungen der Teilnehmer.
Andere Namen:
Das Interview wird von Mitgliedern des Studienteams geführt und konzentriert sich auf Fragen zu Altlasten.
Andere Namen:
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Eltern verstorbener Kinder (nicht befragt)
Die Teilnehmer werden Eltern sein, die bei SJCRH ein Kind verloren haben und zuvor noch nicht an einem Interview im Rahmen dieser Studie teilgenommen haben. Sie werden an einer 30- bis 90-minütigen Fokusgruppe teilnehmen.
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Fokusgruppen werden mit einem zweifachen Ziel durchgeführt:
Andere Namen:
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Fellows für Hämatologie/Onkologie
Die Teilnehmer sind Hämatologie-/Onkologie-Fellows am SJCRH.
Sie nehmen an einer 30- bis 90-minütigen Fokusgruppe teil.
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Fokusgruppen werden mit einem zweifachen Ziel durchgeführt:
Andere Namen:
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Legacy-Gebäude
Teilnehmer sind Eltern, die bei SJCRH ein Kind verloren und Nachlassgegenstände erhalten haben.
Sie nehmen an einem 30- bis 90-minütigen Interview teil.
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Dies ist eine prospektive Studie mit einem halbstrukturierten qualitativen Tiefeninterview. Interviews werden vom Studienleiter oder Beauftragten durchgeführt. Um jedoch sicherzustellen, dass die Interviews sensibel durchgeführt werden, werden die ersten 10 Interviews von einem klinisch anerkannten St. Jude-Fakultätsmitglied beobachtet und überwacht, und weitere 10% der Interviews werden danach beobachtet. Um sicherzustellen, dass der Interviewer den Teilnehmer nicht führt oder sich der Teilnehmer nicht in Bezug auf das, was er für eine angemessene oder gewünschte Antwort hält, eingeschränkt fühlt, sind die halbstrukturierten Interviewfragen allgemein gehalten und sollen breit gefächert sein Antworten in Bezug auf die Erfahrungen der Teilnehmer.
Andere Namen:
Das Interview wird von Mitgliedern des Studienteams geführt und konzentriert sich auf Fragen zu Altlasten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibende Trauerberichte
Zeitfenster: Einmal, Tag 0
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Qualitative Daten werden mit einer standardisierten halbstrukturierten Interviewtechnik erhoben.
Forscher werden Transkripte auf Inhalt analysieren, um ein besseres Verständnis der Trauererfahrung zu erlangen.
Eine thematische Sättigung tritt ein, wenn mindestens 3 aufeinanderfolgende Interviews keine neuen Informationen in jeder der therapeutischen Kategorien (haploidentische Transplantation, nicht-haploidentische Transplantation) liefern gemeinsam ein Codierungswörterbuch entwickeln.
Jedes Transkript wird von mindestens 2 Kodierern überprüft.
Wenn bei einem Kodex Meinungsverschiedenheiten bestehen, treffen sich die Programmierer persönlich, um zu diskutieren, bis ein Konsens erreicht ist.
Codes werden in breitere Themen gruppiert und verwendet, um die von den Eltern erzählte Trauererfahrung zusammenzufassen und zu beschreiben.
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Einmal, Tag 0
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um die einzigartigen Trauererfahrungen und Herausforderungen von Eltern von Kindern, die eine Knochenmarktransplantation erhalten haben, qualitativ zu untersuchen und diese Erfahrungen mit denen von Teilnehmern zu vergleichen, deren Kinder keine Knochenmarktransplantation erhalten haben.
Zeitfenster: Alle Daten werden zum Zeitpunkt des Erstgesprächs erhoben.
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Wir werden die oben beschriebene qualitative Inhaltsanalyse verwenden, um Ähnlichkeiten und Unterschiede zwischen den verschiedenen Kohorten von hinterbliebenen Eltern zu identifizieren (Eltern, deren Kinder keine Knochenmarktransplantation erhalten haben, Eltern, deren Kinder eine haploidentische Knochenmarktransplantation erhalten haben, und Eltern, deren Kinder nicht-haploidentischen Knochen erhalten haben Knochenmarktransplantation.
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Alle Daten werden zum Zeitpunkt des Erstgesprächs erhoben.
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Bewertung qualitativer Ähnlichkeiten zwischen Eltern mit ähnlichen Antworten auf Fragebögen und/oder Identifizierung von Unterschieden zwischen Gruppen auf Fragebögen bei Eltern mit qualitativ ähnlichen Erfahrungen.
Zeitfenster: Alle Daten werden zum Zeitpunkt des Erstgesprächs erhoben.
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Wir werden das Beck Depression Inventory-II (BDI-II) verwenden, um Depressionssymptome zu beurteilen, den Parental Grief Disorder Questionnaire (PG-13), um atypische oder gestörte Trauer zu beurteilen, und die Integration of Stressful Life Experiences Scales (ISLES- SF), um zu messen, inwieweit der Verlust des Kindes in die Weltanschauung der Eltern integriert wurde.
Auf der Grundlage dieser Fragebögen werden wir verschiedene Gruppen identifizieren (z. B. diejenigen mit erhöhten Werten im BDI-II) und prüfen, ob sich der thematische Inhalt ihrer Interviews von dem anderer Teilnehmer unterscheidet.
Darüber hinaus können wir Teilnehmer identifizieren, die bestimmte Themen geäußert haben, und auf Unterschiede in ihren qualitativen Antworten prüfen.
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Alle Daten werden zum Zeitpunkt des Erstgesprächs erhoben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Justin Baker, MD, St. Jude Children's Research Hospital
- Hauptermittler: Erica C. Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BPS14
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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