Gyászoló szülők tanulmánya
A gyászoló szülők tanulmánya
A St. Jude Gyermekkutató Kórház (SJCRH) közelmúltbeli fókuszcsoportjai számos korlátot tártak fel annak megértésében, hogy a szülők és a gondozó személyzet kapcsolata hogyan segíti és akadályozza a gyászélményt. Ezen túlmenően, hiányosságok mutatkoznak a gyászszakirodalomban a hivatásos gondozói kapcsolatok pszichológiai hatásait illetően azokra a szülőkre, akiknek gyermekei rákban haltak meg. Tudásbázisunk megerősítése és az SJCRH gyászgondozói szolgálatainak hasznára, valamint a szakirodalom hiányának pótlásával más szakemberek javára készítettünk egy kvalitatív vizsgálatot, amely egyéni interjúkat készít azokkal a gyászoló szülőkkel, akiknek gyermekei az SJCRH-ban haltak meg.
Az első 30 interjú előzetes elemzésének validálása új fókuszcsoportokon keresztül történik, amelyekben a gyászoló szülők két külön csoportja vesz részt, akik igazolják a megállapításokat és/vagy további vizsgálati utakat javasolnak a szülői gyász/gyász tapasztalatának teljesebb megértéséhez. Ezen túlmenően a hematológiai/onkológiai ösztöndíjasokkal rendelkező fókuszcsoportok visszajelzést kapnak a szolgáltatóktól ezeknek az eredményeknek az értékéről a képzésben és a jövőbeni orvosi szerepükben.
A tanulmány kezdeti fókuszcsoportos része elkészült, és több mint 30 interjút készítettek gyászoló szülőkkel. Az interjúk áttekintése feltárta, hogy nagyon kevés szülőnek volt olyan gyermeke, aki csontvelő-transzplantáción esett át. Emiatt most kifejezetten olyan gyászoló szülőket veszünk fel, akiknek gyermekei csontvelő-transzplantációt kaptak a St. Jude Gyermekkutató Kórházban. Haploidentikus és nem haploidentikus csontvelő-transzplantáción átesett gyermekek szüleit toborozzuk, mert úgy gondoljuk, hogy a haploidentikus csontvelő-transzplantáción átesett elhunyt gyermekek szülei egyedi gyászélményben részesülhetnek a lehetséges donor szerepükhöz kapcsolódóan. Az a cselekmény, hogy adakoznak, vagy nem választanak adományozásra egy rákban és a kapcsolódó szövődményekben meghaló gyermeknek, egyedi hatással lehet a gyászfolyamatra, és speciális vizsgálatot igényel. Azt is reméljük, hogy jobban megértjük, hogyan érzékelik és használják a gondozók az örökölt építési beavatkozásokat egy gyermek rákos megbetegedés miatti halála után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beleegyező résztvevők demográfiai és nyílt végű kérdésekből álló egyszeri hangfelvételes interjúban vesznek részt a vizsgálatvezetővel. A résztvevők választhatják, hogy személyesen vagy telefonon készítik-e az interjút. Az interjú elkészítése várhatóan 30-90 percet vesz igénybe. Az érvényesítési fókuszcsoportok várhatóan 30-90 percet vesznek igénybe. A hagyatéképítő kohorsz számára a Gyermekélet Osztálya további információkat ad annak meghatározásához, hogy mely gyászoló családok kaptak hagyatékot, a szülőket pedig felveszi, hogy részt vegyenek a hagyatékkal kapcsolatos kérdésekre összpontosító interjúban.
ELSŐDLEGES FELADAT
Kvalitatív interjúk készítése annak megértése érdekében, hogy mi segíti és mi akadályozza a gyászfolyamatokat a St. Jude-i szülők körében, különös tekintettel arra, hogy a St. Jude-i hivatásos gondozókkal való kapcsolat hogyan befolyásolja a szülői gyászfolyamatokat.
FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK
Minőségileg feltárni a csontvelő-transzplantáción átesett gyermekek szüleinek egyedülálló gyásztapasztalatait és kihívásait, és összehasonlítani ezeket a tapasztalatokat azokkal a résztvevőkkel, akiknek gyermekei nem részesültek csontvelő-transzplantáción.
Felmérni a minőségi hasonlóságokat a kérdőívekre hasonló válaszokat adó szülők között és/vagy azonosítani a csoportok közötti különbségeket a kérdőíveken a minőségileg hasonló tapasztalatokkal rendelkező szülők között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 évesnek kell lennie.
- Angolul beszélőnek kell lennie.
- Biztos volt egy gyermeke, aki onkológiai kezelésben részesült az SJCRH-ban.
- A kezelésben részesült gyermeknek legalább 1 évvel korábban, de legfeljebb 6 évvel ezelőtt el kell halnia, és a halál oka progresszív rákkal vagy a rákkal összefüggő szövődményekkel volt összefüggésben.
VAGY
- Angolul beszélő hematológiai/onkológiai ösztöndíjasok az SJCRH-nál, akik legalább 17 évesek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a potenciális résztvevők, akik aktív öngyilkossági gondolatot jeleznek tervekkel vagy anélkül, kizárásra kerülnek a vizsgálatból. Megfelelő ellátást és beutalót adunk a jelzetteknek megfelelően.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elhunyt gyermekek szülei (nincs BMT)
A résztvevők olyan szülők lesznek, akik gyermeküket vesztették el a St. Jude Gyermekkutató Kórházban (SJCRH). 60-90 perces interjún vesznek részt. (Nem toboroz) |
Ez egy prospektív tanulmány egy félig strukturált mélyreható kvalitatív interjúval. Az interjúkat a vizsgálat PI vagy megbízottja készíti. Az interjúk érzékeny lebonyolítása érdekében azonban az első 10 interjút egy klinikailag minősített St. Jude oktató figyeli és felügyeli, majd az interjúk további 10%-át ezt követően. Annak biztosítása érdekében, hogy a kérdező ne vezesse a résztvevőt, vagy pedig ne érezze magát korlátozva abban, hogy szerinte mi a megfelelő vagy kívánt válasz, a félig strukturált interjúkérdések általánosak, és széleskörűek. válaszokat a résztvevők tapasztalataira vonatkozóan.
Más nevek:
Az interjút a tanulmányozó csoport tagjai készítik, és az örökölt tárgyakkal kapcsolatos kérdésekre összpontosít.
Más nevek:
|
|
Elhunyt gyermekek szülei (haploidentikus BMT)
A résztvevők olyan szülők lesznek, akiknek gyermeke a St. Jude Gyermekkutató Kórházban (SJCRH) végzett haploidentikus csontvelő-transzplantáció után halt meg, és akik korábban nem vettek részt interjúban ezen a tanulmányon keresztül.
30-90 perces interjún vesznek részt.
|
Ez egy prospektív tanulmány egy félig strukturált mélyreható kvalitatív interjúval. Az interjúkat a vizsgálat PI vagy megbízottja készíti. Az interjúk érzékeny lebonyolítása érdekében azonban az első 10 interjút egy klinikailag minősített St. Jude oktató figyeli és felügyeli, majd az interjúk további 10%-át ezt követően. Annak biztosítása érdekében, hogy a kérdező ne vezesse a résztvevőt, vagy pedig ne érezze magát korlátozva abban, hogy szerinte mi a megfelelő vagy kívánt válasz, a félig strukturált interjúkérdések általánosak, és széleskörűek. válaszokat a résztvevők tapasztalataira vonatkozóan.
Más nevek:
Az interjút a tanulmányozó csoport tagjai készítik, és az örökölt tárgyakkal kapcsolatos kérdésekre összpontosít.
Más nevek:
|
|
Elhunyt gyermekek szülei (nem haploidentikus BMT)
A résztvevők olyan szülők lesznek, akiknek gyermeke a St. Jude Gyermekkutató Kórházban (SJCRH) végzett nem haploidentikus csontvelő-transzplantáció után halt meg, és akik korábban nem vettek részt interjúban ebben a tanulmányban.
30-90 perces interjún vesznek részt.
|
Ez egy prospektív tanulmány egy félig strukturált mélyreható kvalitatív interjúval. Az interjúkat a vizsgálat PI vagy megbízottja készíti. Az interjúk érzékeny lebonyolítása érdekében azonban az első 10 interjút egy klinikailag minősített St. Jude oktató figyeli és felügyeli, majd az interjúk további 10%-át ezt követően. Annak biztosítása érdekében, hogy a kérdező ne vezesse a résztvevőt, vagy pedig ne érezze magát korlátozva abban, hogy szerinte mi a megfelelő vagy kívánt válasz, a félig strukturált interjúkérdések általánosak, és széleskörűek. válaszokat a résztvevők tapasztalataira vonatkozóan.
Más nevek:
Az interjút a tanulmányozó csoport tagjai készítik, és az örökölt tárgyakkal kapcsolatos kérdésekre összpontosít.
Más nevek:
|
|
Elhunyt gyermekek szülei (nem kérdezték meg)
A résztvevők olyan szülők lesznek, akik elveszítették gyermeküket az SJCRH-ban, és akik korábban nem vettek részt interjún ebben a tanulmányban. 30-90 perces fókuszcsoportban vesznek részt.
|
A fókuszcsoportok kettős célt szolgálnak:
Más nevek:
|
|
Hematológiai/onkológiai ösztöndíjasok
A résztvevők az SJCRH hematológiai/onkológiai ösztöndíjasai lesznek.
30-90 perces fókuszcsoportban vesznek részt.
|
A fókuszcsoportok kettős célt szolgálnak:
Más nevek:
|
|
Legacy-Building
A résztvevők olyan szülők lesznek, akik elvesztették gyermeküket az SJCRH-ban, és örökölt tárgyakat kaptak.
30-90 perces interjún vesznek részt.
|
Ez egy prospektív tanulmány egy félig strukturált mélyreható kvalitatív interjúval. Az interjúkat a vizsgálat PI vagy megbízottja készíti. Az interjúk érzékeny lebonyolítása érdekében azonban az első 10 interjút egy klinikailag minősített St. Jude oktató figyeli és felügyeli, majd az interjúk további 10%-át ezt követően. Annak biztosítása érdekében, hogy a kérdező ne vezesse a résztvevőt, vagy pedig ne érezze magát korlátozva abban, hogy szerinte mi a megfelelő vagy kívánt válasz, a félig strukturált interjúkérdések általánosak, és széleskörűek. válaszokat a résztvevők tapasztalataira vonatkozóan.
Más nevek:
Az interjút a tanulmányozó csoport tagjai készítik, és az örökölt tárgyakkal kapcsolatos kérdésekre összpontosít.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Leíró beszámolók a gyászról
Időkeret: Egyszer, 0. nap
|
A kvalitatív adatok gyűjtése szabványos, félig strukturált interjútechnikával történik.
A kutatók elemezni fogják az átiratok tartalmát, hogy jobban megértsék a gyász tapasztalatát.
A tematikus telítettség akkor következik be, ha legalább 3 egymást követő interjú nem ad új információt az egyes terápiás kategóriákban (haploidentikus transzplantáció, nem haploidentikus transzplantáció). Az átiratokat a megszerzésükkor elemzik, és a vezető kutató és a vizsgálati csoport iteratívan és közösen dolgozzon ki egy kódoló szótárt.
Minden átiratot legalább 2 kódoló ellenőriz.
Ha nézeteltérés van egy kóddal kapcsolatban, a kódolók személyesen találkoznak, hogy megvitassák a konszenzus eléréséig.
A kódokat tágabb témákba csoportosítjuk, és a szülők által elmondott gyászélmény összegzésére és leírására használjuk.
|
Egyszer, 0. nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minőségileg feltárni a csontvelő-transzplantáción átesett gyermekek szüleinek egyedülálló gyásztapasztalatait és kihívásait, és összehasonlítani ezeket a tapasztalatokat azokkal a résztvevőkkel, akiknek gyermekei nem részesültek csontvelő-transzplantáción.
Időkeret: Minden adatot az első interjú alkalmával gyűjtünk.
|
A fent leírtak szerint kvalitatív tartalomelemzést fogunk használni, hogy azonosítsuk a hasonlóságokat és különbségeket a gyászoló szülők különböző csoportjai között (szülők, akiknek gyermekei nem kaptak csontvelő-transzplantációt, azok a szülők, akiknek gyermekei haploidentikus csontvelő-transzplantációt kaptak, és azok a szülők, akiknek gyermekei nem haploidentikus csontot kaptak velőtranszplantáció.
|
Minden adatot az első interjú alkalmával gyűjtünk.
|
|
Felmérni a minőségi hasonlóságokat a kérdőívekre hasonló válaszokat adó szülők között és/vagy azonosítani a csoportok közötti különbségeket a kérdőíveken a minőségileg hasonló tapasztalatokkal rendelkező szülők között.
Időkeret: Minden adatot az első interjú alkalmával gyűjtünk.
|
A Beck Depression Inventory-II (BDI-II) segítségével értékeljük a depresszió tüneteit, a szülői bánatzavar kérdőívet (PG-13) az atipikus vagy rendezetlen gyász felmérésére, valamint a stresszes élettapasztalatok integrációs skáláját (ISLES- SF) annak mérésére, hogy a gyermek elvesztése milyen mértékben épült be a szülő világképébe.
A kérdőívek alapján különböző csoportokat azonosítunk (pl. a BDI-II-n magasabb pontszámmal rendelkezőket), és megnézzük, hogy interjúik tematikus tartalma eltér-e a többi résztvevőtől.
Ezenkívül azonosíthatjuk azokat a résztvevőket, akik kifejeztek bizonyos témákat, és felmérhetjük a minőségi válaszaik közötti különbségeket.
|
Minden adatot az első interjú alkalmával gyűjtünk.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Justin Baker, MD, St. Jude Children's Research Hospital
- Kutatásvezető: Erica C. Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BPS14
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .