失去父母的研究
圣裘德儿童研究医院 (SJCRH) 最近的焦点小组揭示了我们对父母与护理人员的关系如何帮助和阻碍他们的悲伤经历的理解的一些局限性。 此外，关于专业照顾者关系对孩子死于癌症的父母的心理影响，丧亲文献中存在空白。 为了加强我们的知识库并使 SJCRH 的丧亲护理服务受益，并通过填补文献空白使其他专业人员受益，我们设计了一项定性研究，将对孩子在 SJCRH 去世的丧亲父母进行单独访谈。
对最初 30 次访谈的初步分析的验证将通过新的焦点小组进行，涉及两组不同的丧亲父母，他们将验证调查结果和/或建议更全面地了解父母的悲伤/丧亲经历所需的其他调查途径。 此外，与血液学/肿瘤学研究员的焦点小组将获得提供者关于这些发现在他们培训和未来作为医生角色中的价值的反馈。
本研究的初始焦点小组部分已经完成，对失去亲人的家长参与者进行了 30 多次访谈。 对这些访谈的回顾显示，很少有父母参与者的孩子接受了骨髓移植。 出于这个原因，我们现在将专门招募孩子在圣裘德儿童研究医院接受骨髓移植的丧亲父母参与者。 我们将招募接受单倍体相合和非单倍体相合骨髓移植的儿童的父母，因为我们相信接受单倍体相合骨髓移植的已故儿童的父母可能具有与他们作为捐赠者的可能角色相关的独特丧亲经历。 捐赠或未被选择捐赠给继续死于癌症及其相关并发症的儿童的行为可能对悲伤过程产生独特的影响，需要进行具体调查。 我们还希望更好地了解在儿童死于癌症后，护理人员如何看待和使用遗留建筑干预措施。
研究概览
详细说明
同意的参与者将与主要调查员进行一次性录音访谈，其中包括人口统计问题和开放式问题。 参与者可以选择面对面或通过电话进行访谈。 完成采访预计需要 30-90 分钟。 验证焦点小组预计也需要 30-90 分钟。 对于遗留建设队列，儿童生活部将提供额外信息以指定哪些失去亲人的家庭收到了遗留物品，并将招募父母参与以遗留物品问题为中心的访谈。
主要目标
进行定性访谈，以了解圣裘德父母的丧亲过程有什么帮助和阻碍，特别注意与圣裘德专业护理人员的关系如何影响父母丧亲的过程。
探索目标
定性探讨接受骨髓移植的儿童父母的独特丧亲经历和挑战，并将这些经历与儿童未接受骨髓移植的参与者进行比较。
评估在调查问卷上有相似回答的父母之间的定性相似性和/或确定具有定性相似经历的父母在调查问卷上的组间差异。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 必须年满 18 岁。
- 必须会说英语。
- 必须有一个在 SJCRH 接受过肿瘤治疗的孩子。
- 接受治疗的儿童必须至少在 1 年前但不超过 6 年前死亡，死因与进行性癌症或癌症相关并发症有关。
要么
- SJCRH 讲英语的血液学/肿瘤学研究员，年满 17 岁。
排除标准：
- 表明有或没有计划的主动自杀意念的潜在参与者将被排除在研究之外。 将按指示给予适当的护理和转诊。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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已故儿童的父母（无 BMT）
参与者将是在圣裘德儿童研究医院 (SJCRH) 失去孩子的父母。 他们将参加 60-90 分钟的面试。 （不招人） |
这是一项具有半结构化深度定性访谈的前瞻性研究。 访谈将由研究 PI 或指定人员进行。 然而，为了确保访谈的敏感进行，前 10 次访谈将由具有临床资格的 St. Jude 教员进行观察和监督，之后将观察另外 10% 的访谈。 为了确保访谈者不会引导参与者，或者反过来，参与者不会觉得他们认为适当或期望的回答受到限制，半结构化访谈问题是一般性的，旨在产生广泛的关于参与者体验的回应。
其他名称：
访谈将由研究小组成员进行，并将围绕与遗留项目相关的问题展开。
其他名称：
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已故儿童的父母（半相合 BMT）
参与者将是孩子在圣裘德儿童研究医院 (SJCRH) 接受半相合骨髓移植后死亡的父母，并且之前没有通过本研究参加过采访。
他们将参加 30-90 分钟的面试。
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这是一项具有半结构化深度定性访谈的前瞻性研究。 访谈将由研究 PI 或指定人员进行。 然而，为了确保访谈的敏感进行，前 10 次访谈将由具有临床资格的 St. Jude 教员进行观察和监督，之后将观察另外 10% 的访谈。 为了确保访谈者不会引导参与者，或者反过来，参与者不会觉得他们认为适当或期望的回答受到限制，半结构化访谈问题是一般性的，旨在产生广泛的关于参与者体验的回应。
其他名称：
访谈将由研究小组成员进行，并将围绕与遗留项目相关的问题展开。
其他名称：
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已故儿童的父母（非半相合 BMT）
参与者将是孩子在圣裘德儿童研究医院 (SJCRH) 接受非半相合骨髓移植后死亡的父母，并且之前没有通过本研究参加过采访。
他们将参加 30-90 分钟的面试。
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这是一项具有半结构化深度定性访谈的前瞻性研究。 访谈将由研究 PI 或指定人员进行。 然而，为了确保访谈的敏感进行，前 10 次访谈将由具有临床资格的 St. Jude 教员进行观察和监督，之后将观察另外 10% 的访谈。 为了确保访谈者不会引导参与者，或者反过来，参与者不会觉得他们认为适当或期望的回答受到限制，半结构化访谈问题是一般性的，旨在产生广泛的关于参与者体验的回应。
其他名称：
访谈将由研究小组成员进行，并将围绕与遗留项目相关的问题展开。
其他名称：
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死去孩子的父母（未接受采访）
参与者将是在 SJCRH 失去孩子的父母，他们之前没有通过本研究参加过采访。他们将参加 30-90 分钟的焦点小组。
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进行焦点小组讨论有两个目的：
其他名称：
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血液学/肿瘤学研究员
参与者将是 SJCRH 的血液学/肿瘤学研究员。
他们将参加 30-90 分钟的焦点小组。
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进行焦点小组讨论有两个目的：
其他名称：
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遗留建筑
参与者将是在 SJCRH 失去孩子并收到遗留物品的父母。
他们将参加 30-90 分钟的面试。
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这是一项具有半结构化深度定性访谈的前瞻性研究。 访谈将由研究 PI 或指定人员进行。 然而，为了确保访谈的敏感进行，前 10 次访谈将由具有临床资格的 St. Jude 教员进行观察和监督，之后将观察另外 10% 的访谈。 为了确保访谈者不会引导参与者，或者反过来，参与者不会觉得他们认为适当或期望的回答受到限制，半结构化访谈问题是一般性的，旨在产生广泛的关于参与者体验的回应。
其他名称：
访谈将由研究小组成员进行，并将围绕与遗留项目相关的问题展开。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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丧亲之痛的描述
大体时间：一次，第 0 天
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将使用标准化的半结构化访谈技术收集定性数据。
研究人员将分析成绩单的内容，以更好地了解丧亲经历。
当至少 3 次连续访谈未能在每个治疗类别（单倍体移植、非单倍体移植）中产生新信息时，就会发生主题饱和。将在获得成绩单时对其进行分析，主要研究人员和研究团队将反复和合作开发编码字典。
每份成绩单将由至少 2 名编码员审核。
当对代码有分歧时，编码人员将亲自开会讨论，直到达成共识。
代码将分为更广泛的主题，并用于总结和描述父母讲述的丧亲经历。
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一次，第 0 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定性探讨接受骨髓移植的儿童父母的独特丧亲经历和挑战，并将这些经历与儿童未接受骨髓移植的参与者进行比较。
大体时间：所有数据将在初次访谈时收集。
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我们将使用如上所述的定性内容分析来确定不同丧亲父母群体（孩子未接受骨髓移植的父母、孩子接受半相合骨髓移植的父母以及孩子接受非单倍体骨移植的父母）之间的异同骨髓移植。
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所有数据将在初次访谈时收集。
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评估在调查问卷上有相似回答的父母之间的定性相似性和/或确定具有定性相似经历的父母在调查问卷上的组间差异。
大体时间：所有数据将在初次访谈时收集。
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我们将使用贝克抑郁量表-II (BDI-II) 来评估抑郁症状，使用父母悲伤障碍问卷 (PG-13) 来评估非典型或无序的悲伤，以及压力生活经历整合量表 (ISLES- SF）来衡量孩子的损失在多大程度上融入了父母的世界观。
我们将根据这些问卷确定不同的群体（例如：BDI-II 得分较高的群体），并查看他们访谈的主题内容是否与其他参与者不同。
此外，我们可能会确定表达特定主题的参与者并评估他们定性反应的差异。
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所有数据将在初次访谈时收集。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Justin Baker, MD、St. Jude Children's Research Hospital
- 首席研究员：Erica C. Kaye, MD, MPH、St. Jude Children's Research Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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