Estudio de padres en duelo
El estudio de los padres en duelo
Grupos de enfoque recientes en St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) revelaron varias limitaciones en nuestra comprensión de cómo las relaciones de los padres con el personal de atención ayudan y dificultan su experiencia de duelo. Además, hay un vacío en la literatura sobre el duelo con respecto a los efectos psicológicos que tienen las relaciones con los cuidadores profesionales en los padres cuyos hijos fallecieron de cáncer. Para reforzar nuestra base de conocimientos y beneficiar a los Servicios de Atención al Duelo en SJCRH, así como beneficiar a otros profesionales llenando el vacío en la literatura, hemos diseñado un estudio cualitativo que realizará entrevistas individuales con padres en duelo cuyos hijos fallecieron en SJCRH.
La validación de los análisis preliminares de las 30 entrevistas iniciales ocurrirá a través de nuevos grupos de enfoque que involucran a dos conjuntos separados de padres en duelo que validarán los hallazgos y/o sugerirán vías de investigación adicionales necesarias para obtener una comprensión más completa de la experiencia de duelo/duelo de los padres. Además, los grupos de enfoque con becarios de hematología/oncología obtendrán comentarios de los proveedores sobre el valor de estos hallazgos en su capacitación y futuro papel como médicos.
La parte inicial del grupo de enfoque de este estudio está completa y se han realizado más de 30 entrevistas con padres en duelo participantes. La revisión de esas entrevistas reveló que muy pocos padres participantes tenían hijos que recibieron trasplantes de médula ósea. Por esta razón, ahora reclutaremos específicamente a padres en duelo cuyos hijos recibieron trasplantes de médula ósea en St. Jude Children's Research Hospital. Estaremos reclutando padres de niños que recibieron trasplantes de médula ósea haploidénticos y no haploidénticos porque creemos que los padres de niños fallecidos que recibieron trasplantes de médula ósea haploidénticos pueden tener experiencias de duelo únicas relacionadas con sus posibles roles como donantes. El acto de donar o no ser seleccionado para donar a un niño que muere de cáncer y sus complicaciones relacionadas puede tener impactos únicos en el proceso de duelo y justifica una investigación específica. También esperamos comprender mejor cómo los cuidadores perciben y utilizan las intervenciones de creación de legado después de la muerte de un niño por cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes que den su consentimiento participarán con el investigador principal en una única entrevista grabada por voz que constará de preguntas demográficas y abiertas. Los participantes pueden optar por realizar la entrevista cara a cara o por teléfono. Se espera que completar la entrevista tome entre 30 y 90 minutos. También se espera que los grupos de enfoque de validación tomen entre 30 y 90 minutos. Para la cohorte de creación de legado, el Departamento de Vida Infantil proporcionará información adicional para especificar qué familias en duelo recibieron artículos heredados, y los padres serán reclutados para participar en una entrevista centrada en las preguntas sobre artículos heredados.
OBJETIVO PRIMARIO
Realizar entrevistas cualitativas para comprender qué ayuda y qué dificulta los procesos de duelo entre los padres de St. Jude, con especial atención a cómo las relaciones con el personal de atención profesional de St. Jude afectan los procesos de duelo de los padres.
OBJETIVOS EXPLORATORIOS
Explorar cualitativamente las experiencias únicas de duelo y los desafíos de los padres de niños que recibieron un trasplante de médula ósea, y comparar estas experiencias con aquellos participantes cuyos hijos no recibieron un trasplante de médula ósea.
Evaluar similitudes cualitativas entre padres con respuestas similares en cuestionarios y/o identificar diferencias entre grupos en cuestionarios entre padres con experiencias cualitativamente similares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener al menos 18 años de edad.
- Debe ser de habla inglesa.
- Haber tenido un hijo que recibió tratamiento oncológico en el SJCRH.
- El niño que recibió tratamiento debe haber muerto al menos 1 año antes pero no más de 6 años, con la causa de muerte relacionada con cáncer progresivo o complicaciones relacionadas con el cáncer.
O
- Becarios de hematología/oncología de habla inglesa en SJCRH que tengan al menos 17 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Los participantes potenciales que indiquen ideación suicida activa con o sin planes serán excluidos del estudio. Se brindará el cuidado y la derivación apropiados según se indica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Padres de hijos fallecidos (sin BMT)
Los participantes serán padres que hayan perdido a un hijo en St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH). Participarán en una entrevista de 60-90 minutos. (No reclutar) |
Se trata de un estudio prospectivo con entrevista cualitativa en profundidad semiestructurada. Las entrevistas serán realizadas por el IP del estudio o su designado. Sin embargo, para garantizar que las entrevistas se realicen con sensibilidad, las primeras 10 entrevistas serán observadas y supervisadas por un miembro del cuerpo docente de St. Jude acreditado clínicamente, y luego se observará un 10 % adicional de las entrevistas. Para asegurar que el entrevistador no guíe al participante o, a su vez, que el participante no se sienta limitado con respecto a lo que cree que es una respuesta adecuada o deseada, las preguntas semiestructuradas de la entrevista son generales y tienen la intención de producir respuestas amplias. respuestas con respecto a las experiencias de los participantes.
Otros nombres:
La entrevista será realizada por miembros del equipo de estudio y se centrará en preguntas relacionadas con elementos heredados.
Otros nombres:
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Padres de hijos fallecidos (BMT haploidénticos)
Los participantes serán padres cuyo hijo murió después de recibir un trasplante de médula ósea haploidéntica en St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) y que no hayan participado previamente en una entrevista a través de este estudio.
Participarán en una entrevista de 30-90 minutos.
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Se trata de un estudio prospectivo con entrevista cualitativa en profundidad semiestructurada. Las entrevistas serán realizadas por el IP del estudio o su designado. Sin embargo, para garantizar que las entrevistas se realicen con sensibilidad, las primeras 10 entrevistas serán observadas y supervisadas por un miembro del cuerpo docente de St. Jude acreditado clínicamente, y luego se observará un 10 % adicional de las entrevistas. Para asegurar que el entrevistador no guíe al participante o, a su vez, que el participante no se sienta limitado con respecto a lo que cree que es una respuesta adecuada o deseada, las preguntas semiestructuradas de la entrevista son generales y tienen la intención de producir respuestas amplias. respuestas con respecto a las experiencias de los participantes.
Otros nombres:
La entrevista será realizada por miembros del equipo de estudio y se centrará en preguntas relacionadas con elementos heredados.
Otros nombres:
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Padres de hijos fallecidos (BMT no haploidénticos)
Los participantes serán padres cuyo hijo murió después de recibir un trasplante de médula ósea no haploidéntico en St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) y que no hayan participado previamente en una entrevista a través de este estudio.
Participarán en una entrevista de 30-90 minutos.
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Se trata de un estudio prospectivo con entrevista cualitativa en profundidad semiestructurada. Las entrevistas serán realizadas por el IP del estudio o su designado. Sin embargo, para garantizar que las entrevistas se realicen con sensibilidad, las primeras 10 entrevistas serán observadas y supervisadas por un miembro del cuerpo docente de St. Jude acreditado clínicamente, y luego se observará un 10 % adicional de las entrevistas. Para asegurar que el entrevistador no guíe al participante o, a su vez, que el participante no se sienta limitado con respecto a lo que cree que es una respuesta adecuada o deseada, las preguntas semiestructuradas de la entrevista son generales y tienen la intención de producir respuestas amplias. respuestas con respecto a las experiencias de los participantes.
Otros nombres:
La entrevista será realizada por miembros del equipo de estudio y se centrará en preguntas relacionadas con elementos heredados.
Otros nombres:
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Padres de hijos fallecidos (no entrevistados)
Los participantes serán padres que hayan perdido un hijo en SJCRH, que no hayan participado previamente en una entrevista a través de este estudio. Participarán en un grupo focal de 30 a 90 minutos.
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Los grupos focales se llevarán a cabo con un doble propósito en mente:
Otros nombres:
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Becarios de Hematología/Oncología
Los participantes serán Becarios de Hematología/Oncología en SJCRH.
Participarán en un grupo de enfoque de 30 a 90 minutos.
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Los grupos focales se llevarán a cabo con un doble propósito en mente:
Otros nombres:
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Creación de legado
Los participantes serán padres que hayan perdido a un hijo en SJCRH y hayan recibido artículos heredados.
Participarán en una entrevista de 30-90 minutos.
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Se trata de un estudio prospectivo con entrevista cualitativa en profundidad semiestructurada. Las entrevistas serán realizadas por el IP del estudio o su designado. Sin embargo, para garantizar que las entrevistas se realicen con sensibilidad, las primeras 10 entrevistas serán observadas y supervisadas por un miembro del cuerpo docente de St. Jude acreditado clínicamente, y luego se observará un 10 % adicional de las entrevistas. Para asegurar que el entrevistador no guíe al participante o, a su vez, que el participante no se sienta limitado con respecto a lo que cree que es una respuesta adecuada o deseada, las preguntas semiestructuradas de la entrevista son generales y tienen la intención de producir respuestas amplias. respuestas con respecto a las experiencias de los participantes.
Otros nombres:
La entrevista será realizada por miembros del equipo de estudio y se centrará en preguntas relacionadas con elementos heredados.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relatos descriptivos del duelo
Periodo de tiempo: Una vez, día 0
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Los datos cualitativos se recopilarán utilizando una técnica de entrevista semiestructurada estandarizada.
Los investigadores analizarán las transcripciones en busca de contenido para obtener una mejor comprensión de la experiencia de duelo.
La saturación temática ocurrirá cuando un mínimo de 3 entrevistas consecutivas no produzcan información novedosa en cada una de las categorías terapéuticas (trasplante haploidéntico, trasplante no haploidéntico). desarrollar en colaboración un diccionario de codificación.
Cada transcripción será revisada por al menos 2 codificadores.
Cuando haya desacuerdo sobre un código, los codificadores se reunirán en persona para discutir hasta llegar a un consenso.
Los códigos se agruparán en temas más amplios y se utilizarán para resumir y describir la experiencia de duelo contada por los padres.
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Una vez, día 0
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Explorar cualitativamente las experiencias únicas de duelo y los desafíos de los padres de niños que recibieron un trasplante de médula ósea y comparar estas experiencias con aquellos participantes cuyos hijos no recibieron un trasplante de médula ósea.
Periodo de tiempo: Todos los datos se recogerán en el momento de la entrevista inicial.
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Usaremos el análisis de contenido cualitativo como se describió anteriormente para identificar similitudes y diferencias entre las diferentes cohortes de padres en duelo (padres cuyos hijos no recibieron trasplante de médula ósea, padres cuyos hijos recibieron trasplante de médula ósea haploidéntica y padres cuyos hijos recibieron trasplante de médula ósea no haploidéntica). trasplante de médula.
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Todos los datos se recogerán en el momento de la entrevista inicial.
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Evaluar similitudes cualitativas entre padres con respuestas similares en cuestionarios y/o identificar diferencias entre grupos en cuestionarios entre padres con experiencias cualitativamente similares.
Periodo de tiempo: Todos los datos se recogerán en el momento de la entrevista inicial.
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Usaremos el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) para evaluar los síntomas de depresión, el Cuestionario de Trastorno de Duelo de los Padres (PG-13) para evaluar el duelo atípico o desordenado, y las Escalas de Integración de Experiencias de Vida Estresantes (ISLES- SF) para medir hasta qué punto la pérdida del niño se ha integrado en la visión del mundo de los padres.
Identificaremos diferentes grupos en base a estos cuestionarios (por ejemplo, aquellos con puntajes elevados en el BDI-II) y veremos si el contenido temático de sus entrevistas difiere del de otros participantes.
Además, podemos identificar a los participantes que expresaron ciertos temas y evaluar las diferencias en sus respuestas cualitativas.
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Todos los datos se recogerán en el momento de la entrevista inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin Baker, MD, St. Jude Children's Research Hospital
- Investigador principal: Erica C. Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- BPS14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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