Étude sur les parents endeuillés
L'étude sur les parents endeuillés
Des groupes de discussion récents au St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) ont révélé plusieurs limites dans notre compréhension de la façon dont les relations des parents avec le personnel soignant aident et entravent leur expérience de deuil. De plus, il existe une lacune dans la littérature sur le deuil en ce qui concerne les effets psychologiques des relations de soignant professionnel sur les parents dont les enfants sont décédés du cancer. Pour renforcer notre base de connaissances et bénéficier aux services de soins aux personnes en deuil du SJCRH, ainsi qu'aux autres professionnels en comblant le vide dans la littérature, nous avons conçu une étude qualitative qui mènera des entretiens individuels avec des parents endeuillés dont les enfants sont décédés au SJCRH.
La validation des analyses préliminaires des 30 premiers entretiens se fera par le biais de nouveaux groupes de discussion impliquant deux groupes distincts de parents endeuillés qui valideront les résultats et/ou suggéreront des pistes d'enquête supplémentaires nécessaires pour acquérir une compréhension plus complète de l'expérience de deuil/deuil parental. De plus, des groupes de discussion avec des boursiers en hématologie/oncologie obtiendront les commentaires des fournisseurs sur la valeur de ces résultats dans leur formation et leur rôle futur en tant que médecins.
La partie initiale du groupe de discussion de cette étude est terminée et plus de 30 entrevues ont été menées avec des parents participants en deuil. L'examen de ces entretiens a révélé que très peu de parents participants avaient des enfants ayant reçu une greffe de moelle osseuse. Pour cette raison, nous allons maintenant recruter spécifiquement des parents endeuillés dont les enfants ont reçu une greffe de moelle osseuse à l'hôpital de recherche pour enfants St. Jude. Nous recruterons des parents d'enfants qui ont reçu des greffes de moelle osseuse haploidentiques et non haploidentiques, car nous pensons que les parents d'enfants décédés qui ont reçu des greffes de moelle osseuse haploidentiques peuvent avoir des expériences de deuil uniques liées à leurs rôles possibles en tant que donneurs. Le fait de donner ou de ne pas être sélectionné pour donner à un enfant qui meurt d'un cancer et de ses complications connexes peut avoir des répercussions uniques sur le processus de deuil et justifie une enquête spécifique. Nous espérons également mieux comprendre comment les interventions de renforcement de l'héritage sont perçues et utilisées par les soignants après le décès d'un enfant d'un cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants qui y consentent s'engageront avec le chercheur principal dans un entretien unique enregistré par voix composé de questions démographiques et ouvertes. Les participants peuvent choisir de mener l'entretien en face à face ou par téléphone. La réalisation de l'entretien devrait prendre entre 30 et 90 minutes. Les groupes de discussion de validation devraient également prendre entre 30 et 90 minutes. Pour la cohorte de création d'héritage, le service de la vie de l'enfant fournira des informations supplémentaires pour préciser quelles familles endeuillées ont reçu des éléments hérités, et les parents seront recrutés pour participer à une entrevue centrée sur les questions sur les éléments hérités.
OBJECTIF PRINCIPAL
Mener des entretiens qualitatifs afin de comprendre ce qui aide et ce qui entrave les processus de deuil chez les parents de St. Jude, en accordant une attention particulière à la manière dont les relations avec le personnel soignant professionnel de St. Jude affectent les processus de deuil parental.
OBJECTIFS EXPLORATOIRES
Explorer qualitativement les expériences de deuil uniques et les défis des parents d'enfants ayant reçu une greffe de moelle osseuse, et comparer ces expériences avec celles des participants dont les enfants n'ont pas reçu de greffe de moelle osseuse.
Évaluer les similitudes qualitatives entre les parents ayant des réponses similaires sur les questionnaires et/ou identifier les différences entre les groupes sur les questionnaires parmi les parents ayant des expériences qualitativement similaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé d'au moins 18 ans.
- Doit être anglophone.
- Doit avoir eu un enfant qui a reçu un traitement oncologique au SJCRH.
- L'enfant qui a reçu un traitement doit être décédé il y a au moins 1 an mais pas plus de 6 ans, la cause du décès étant liée à un cancer évolutif ou à des complications liées au cancer.
OU ALORS
- Fellows anglophones en hématologie / oncologie du SJCRH âgés d'au moins 17 ans.
Critère d'exclusion:
- Les participants potentiels qui indiquent des idées suicidaires actives avec ou sans plans seront exclus de l'étude. Les soins appropriés et l'aiguillage seront donnés comme indiqué.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Parents d'enfants décédés (pas de BMT)
Les participants seront des parents qui ont perdu un enfant au St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH). Ils participeront à une entrevue de 60 à 90 minutes. (Pas de recrutement) |
Il s'agit d'une étude prospective avec un entretien qualitatif approfondi semi-directif. Les entretiens seront menés par le PI de l'étude ou la personne désignée. Cependant, afin de s'assurer que les entretiens sont menés avec sensibilité, les 10 premiers entretiens seront observés et supervisés par un membre du corps professoral de St. Jude accrédité en clinique, et 10 % supplémentaires des entretiens seront observés par la suite. Afin de s'assurer que l'intervieweur ne dirige pas le participant, ou à son tour, que le participant ne se sente pas limité en ce qui concerne ce qu'il pense être une réponse appropriée ou souhaitée, les questions d'entretien semi-structurées sont générales et visent à produire une réponse large réponses concernant les expériences des participants.
Autres noms:
L'interview sera menée par des membres de l'équipe d'étude et portera sur des questions liées aux éléments hérités.
Autres noms:
|
|
Parents d'enfants décédés (BMT haploidentiques)
Les participants seront des parents dont l'enfant est décédé après avoir reçu une greffe de moelle osseuse haploidentique à l'hôpital de recherche pour enfants St. Jude (SJCRH) et qui n'ont jamais participé à une entrevue dans le cadre de cette étude.
Ils participeront à une entrevue de 30 à 90 minutes.
|
Il s'agit d'une étude prospective avec un entretien qualitatif approfondi semi-directif. Les entretiens seront menés par le PI de l'étude ou la personne désignée. Cependant, afin de s'assurer que les entretiens sont menés avec sensibilité, les 10 premiers entretiens seront observés et supervisés par un membre du corps professoral de St. Jude accrédité en clinique, et 10 % supplémentaires des entretiens seront observés par la suite. Afin de s'assurer que l'intervieweur ne dirige pas le participant, ou à son tour, que le participant ne se sente pas limité en ce qui concerne ce qu'il pense être une réponse appropriée ou souhaitée, les questions d'entretien semi-structurées sont générales et visent à produire une réponse large réponses concernant les expériences des participants.
Autres noms:
L'interview sera menée par des membres de l'équipe d'étude et portera sur des questions liées aux éléments hérités.
Autres noms:
|
|
Parents d'enfants décédés (BMT non haploidentiques)
Les participants seront des parents dont l'enfant est décédé après avoir reçu une greffe de moelle osseuse non haploidentique au St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) et qui n'ont pas encore participé à une entrevue dans le cadre de cette étude.
Ils participeront à une entrevue de 30 à 90 minutes.
|
Il s'agit d'une étude prospective avec un entretien qualitatif approfondi semi-directif. Les entretiens seront menés par le PI de l'étude ou la personne désignée. Cependant, afin de s'assurer que les entretiens sont menés avec sensibilité, les 10 premiers entretiens seront observés et supervisés par un membre du corps professoral de St. Jude accrédité en clinique, et 10 % supplémentaires des entretiens seront observés par la suite. Afin de s'assurer que l'intervieweur ne dirige pas le participant, ou à son tour, que le participant ne se sente pas limité en ce qui concerne ce qu'il pense être une réponse appropriée ou souhaitée, les questions d'entretien semi-structurées sont générales et visent à produire une réponse large réponses concernant les expériences des participants.
Autres noms:
L'interview sera menée par des membres de l'équipe d'étude et portera sur des questions liées aux éléments hérités.
Autres noms:
|
|
Parents d'enfants décédés (non interrogés)
Les participants seront des parents qui ont perdu un enfant au SJCRH, qui n'ont jamais participé à une entrevue dans le cadre de cette étude. Ils participeront à un groupe de discussion de 30 à 90 minutes.
|
Les groupes de discussion seront menés avec un double objectif en tête :
Autres noms:
|
|
Boursiers en hématologie/oncologie
Les participants seront boursiers en hématologie/oncologie au SJCRH.
Ils participeront à un groupe de discussion de 30 à 90 minutes.
|
Les groupes de discussion seront menés avec un double objectif en tête :
Autres noms:
|
|
Création d'héritage
Les participants seront des parents qui ont perdu un enfant au SJCRH et qui ont reçu des articles en héritage.
Ils participeront à une entrevue de 30 à 90 minutes.
|
Il s'agit d'une étude prospective avec un entretien qualitatif approfondi semi-directif. Les entretiens seront menés par le PI de l'étude ou la personne désignée. Cependant, afin de s'assurer que les entretiens sont menés avec sensibilité, les 10 premiers entretiens seront observés et supervisés par un membre du corps professoral de St. Jude accrédité en clinique, et 10 % supplémentaires des entretiens seront observés par la suite. Afin de s'assurer que l'intervieweur ne dirige pas le participant, ou à son tour, que le participant ne se sente pas limité en ce qui concerne ce qu'il pense être une réponse appropriée ou souhaitée, les questions d'entretien semi-structurées sont générales et visent à produire une réponse large réponses concernant les expériences des participants.
Autres noms:
L'interview sera menée par des membres de l'équipe d'étude et portera sur des questions liées aux éléments hérités.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récits descriptifs de deuil
Délai: Une fois, jour 0
|
Les données qualitatives seront recueillies à l'aide d'une technique d'entrevue semi-structurée normalisée.
Les chercheurs analyseront le contenu des transcriptions afin de mieux comprendre l'expérience du deuil.
La saturation thématique se produira lorsqu'au moins 3 entretiens consécutifs ne parviennent pas à produire de nouvelles informations dans chacune des catégories thérapeutiques (greffe haplo-identique, greffe non-haplo-identique). Les transcriptions seront analysées au fur et à mesure de leur obtention et l'investigateur principal et l'équipe développer en collaboration un dictionnaire de codage.
Chaque transcription sera examinée par au moins 2 codeurs.
En cas de désaccord sur un code, les codeurs se rencontreront en personne pour discuter jusqu'à ce qu'un consensus soit atteint.
Les codes seront regroupés en thèmes plus larges et utilisés pour résumer et décrire l'expérience de deuil racontée par les parents.
|
Une fois, jour 0
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Explorer qualitativement les expériences de deuil uniques et les défis des parents d'enfants ayant reçu une greffe de moelle osseuse, et comparer ces expériences avec celles des participants dont les enfants n'ont pas reçu de greffe de moelle osseuse.
Délai: Toutes les données seront recueillies au moment de l'entretien initial.
|
Nous utiliserons une analyse de contenu qualitative telle que décrite ci-dessus pour identifier les similitudes et les différences entre les différentes cohortes de parents endeuillés (parents dont les enfants n'ont pas reçu de greffe de moelle osseuse, parents dont les enfants ont reçu une greffe de moelle osseuse haplo-identique et parents dont les enfants ont reçu une greffe de moelle osseuse non haplo-identique). greffe de moelle.
|
Toutes les données seront recueillies au moment de l'entretien initial.
|
|
Évaluer les similitudes qualitatives entre les parents ayant des réponses similaires sur les questionnaires et/ou identifier les différences entre les groupes sur les questionnaires parmi les parents ayant des expériences qualitativement similaires.
Délai: Toutes les données seront recueillies au moment de l'entretien initial.
|
Nous utiliserons le Beck Depression Inventory-II (BDI-II) pour évaluer les symptômes de la dépression, le questionnaire sur le trouble du deuil parental (PG-13) pour évaluer le deuil atypique ou désordonné, et l'Integration of Stressful Life Experiences Scales (ISLES- SF) pour mesurer dans quelle mesure la perte de l'enfant a été intégrée dans la vision du monde des parents.
Nous identifierons différents groupes sur la base de ces questionnaires (ex : ceux qui ont des scores élevés au BDI-II) et nous verrons si le contenu thématique de leurs entretiens diffère des autres participants.
De plus, nous pouvons identifier les participants qui ont exprimé certains thèmes et évaluer les différences dans leurs réponses qualitatives.
|
Toutes les données seront recueillies au moment de l'entretien initial.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justin Baker, MD, St. Jude Children's Research Hospital
- Chercheur principal: Erica C. Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BPS14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Entretien
-
Singapore General HospitalRecrutementRelation médecin-patientSingapour
-
M.D. Anderson Cancer CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteComplétéCancer colorectalÉtats-Unis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity College, London; Wellcome TrustInconnueHernie diaphragmatique congénitale | Myéloméningocèle | Chirurgie fœtaleBelgique, Royaume-Uni
-
Palacky UniversityUniversity Hospital Ostrava; University Hospital Olomouc; Faculty Hospital Kralovske... et autres collaborateursInscription sur invitationDémence | DignitéTchéquie
-
Ruhr University of BochumComplétéMaladie psychologiqueAllemagne
-
University Hospital, GhentPilipili NV; ImecRésilié
-
Hospices Civils de LyonComplétéComportement | Relations familialesFrance
-
University of SouthamptonHampshire Hospitals NHS Foundation TrustComplétéGrossesse | Bien-être psychosocial | Naissance | La main d'oeuvre | Santé de la femme
-
Thomas Jefferson UniversityComplétéCarcinome du col de l'utérusÉtats-Unis
-
University of TorontoOntario Ministry of Health and Long Term CareInconnueInsuffisance cardiaque | Bronchopneumopathie chronique obstructiveCanada