Suruvanhemman tutkimus
Suruvanhempien tutkimus
Viimeaikaiset kohderyhmät St. Jude Children's Research Hospitalissa (SJCRH) paljastivat useita rajoituksia ymmärryksessämme siitä, kuinka vanhempien suhteet hoitohenkilökuntaan auttavat ja estävät heidän surukokemustaan. Lisäksi surukirjallisuudessa on aukko ammatillisten omaishoitajien suhteiden psykologisista vaikutuksista vanhempiin, joiden lapset kuolivat syöpään. Vahvistaaksemme tietopohjaamme ja hyötyäksemme SJCRH:n suruhuollon palveluista sekä hyödyttääksemme muita ammattilaisia täyttämällä aukon kirjallisuudessa, olemme suunnitelleet kvalitatiivisen tutkimuksen, joka haastattelee henkilökohtaisia surullisia vanhempia, joiden lapset kuolivat SJCRH:ssa.
Ensimmäisen 30 haastattelun alustavien analyysien validointi tapahtuu uusissa fokusryhmissä, joihin kuuluu kaksi erillistä surunvanhempien ryhmää, jotka vahvistavat havainnot ja/tai ehdottavat lisätutkimuksia, joita tarvitaan saadakseen täydellisemmän käsityksen vanhempien surusta/surmasta. Lisäksi fokusryhmät, joissa on hematologian/onkologian stipendiaatteja, saavat palveluntarjoajalta palautetta näiden löydösten arvosta heidän koulutuksessaan ja tulevassa roolissaan lääkäreinä.
Tämän tutkimuksen ensimmäinen fokusryhmäosuus on valmis, ja yli 30 haastattelua on suoritettu menehtyneiden vanhempien kanssa. Näiden haastattelujen tarkastelu paljasti, että hyvin harvoilla vanhemmilla oli lapsia, joille tehtiin luuydinsiirto. Tästä syystä rekrytoimme nyt erityisesti menehtyneitä vanhempia, joiden lapset saivat luuytimensiirron St. Jude Children's Research Hospitalissa. Rekrytoimme haploidenttisen ja ei-haploidentisen luuydinsiirron saaneiden lasten vanhempia, koska uskomme, että haploidenttisen luuydinsiirron saaneiden kuolleiden lasten vanhemmilla voi olla ainutlaatuisia surukokemuksia heidän mahdollisiin luovuttajarooleihinsa liittyen. Lahjoituksen tekemisellä tai luovuttamatta jättämisellä lapselle, joka kuolee syöpään ja siihen liittyviin komplikaatioihin, voi olla ainutlaatuisia vaikutuksia suruprosessiin ja se vaatii erityistä tutkimusta. Toivomme myös ymmärtävämme paremmin, kuinka omaishoitajat näkevät ja hyödyntävät vanhat rakennustoimenpiteet lapsen syöpäkuoleman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, jotka suostuvat, osallistuvat päätutkijan kanssa kertaluonteiseen ääninauhoitettuun haastatteluun, joka koostuu demografisista ja avoimista kysymyksistä. Osallistujat voivat valita haastattelun kasvokkain vai puhelimitse. Haastattelun valmistumisen odotetaan kestävän 30-90 minuuttia. Myös validoinnin fokusryhmien odotetaan kestävän 30-90 minuuttia. Perintöä rakentavalle kohortille Child Life Department antaa lisätietoja selvittääkseen, mitkä menettäneet perheet saivat perintötavaroita, ja vanhemmat värvätään osallistumaan haastatteluun, jossa käsitellään perintökysymyksiä.
ENSISIJAINEN TAVOITE
Suorittaa laadullisia haastatteluja ymmärtääkseen, mikä auttaa ja mikä estää St. Jude -vanhempien suruprosesseja, kiinnittäen erityistä huomiota siihen, kuinka suhteet St. Jude -huollon ammattilaiseen vaikuttavat vanhempien kuolemantapahtumiin.
TUTKIMUSTAVOITTEET
Tutkia laadullisesti luuydinsiirron saaneiden lasten vanhempien ainutlaatuisia surukokemuksia ja haasteita sekä verrata näitä kokemuksia niihin osallistujiin, joiden lapset eivät saaneet luuytimensiirtoa.
Arvioida laadullisia yhtäläisyyksiä vanhempien välillä, joilla on samanlaiset vastaukset kyselylomakkeisiin, ja/tai tunnistaa ryhmien välisiä eroja kyselylomakkeissa vanhempien välillä, joilla on laadullisesti samanlaisia kokemuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää tulee olla vähintään 18 vuotta.
- Täytyy olla englanninkielinen.
- Hänellä on täytynyt olla lapsi, joka sai onkologista hoitoa SJCRH:ssa.
- Hoitoon saaneen lapsen on täytynyt kuolla vähintään 1 vuosi ennen, mutta enintään 6 vuotta sitten, kuolemansyynä etenevä syöpä tai syöpään liittyviä komplikaatioita.
TAI
- Englanninkieliset hematologian/onkologian stipendiaatit SJCRH:ssa, jotka ovat vähintään 17-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potentiaaliset osallistujat, jotka osoittavat aktiivisia itsemurha-ajatuksia suunnitelmien kanssa tai ilman, suljetaan pois tutkimuksesta. Asianmukainen hoito ja lähete annetaan ohjeiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuolleiden lasten vanhemmat (ei BMT:tä)
Osallistujat ovat vanhempia, jotka ovat menettäneet lapsensa St. Jude Children's Research Hospitalissa (SJCRH). He osallistuvat 60-90 minuutin haastatteluun. (Ei rekrytoi) |
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa on puolistrukturoitu syvällinen kvalitatiivinen haastattelu. Haastattelut suorittaa tutkimuksen PI tai edustaja. Kuitenkin, jotta voidaan varmistaa, että haastattelut suoritetaan herkästi, ensimmäiset 10 haastattelua tarkkailee ja valvoo kliinisesti valtuutettu St. Jude -henkilökunnan jäsen, ja sen jälkeen 10 % haastatteluista tarkkaillaan. Sen varmistamiseksi, että haastattelija ei johda osallistujaa tai että hän ei koe olevansa rajoittunut siihen, mikä hänen mielestään on sopiva tai toivottu vastaus, puolistrukturoidut haastattelukysymykset ovat yleisiä ja niiden tarkoituksena on tuottaa laaja. vastaukset osallistujien kokemuksiin.
Muut nimet:
Haastattelun suorittavat tutkimusryhmän jäsenet, ja se keskittyy vanhoihin esineisiin liittyviin kysymyksiin.
Muut nimet:
|
|
Kuolleiden lasten vanhemmat (haploidenttinen BMT)
Osallistujat ovat vanhempia, joiden lapsi kuoli saatuaan haploidenttisen luuytimensiirron St. Jude Children's Research Hospitalissa (SJCRH) ja jotka eivät ole aiemmin osallistuneet haastatteluun tämän tutkimuksen kautta.
He osallistuvat 30-90 minuutin haastatteluun.
|
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa on puolistrukturoitu syvällinen kvalitatiivinen haastattelu. Haastattelut suorittaa tutkimuksen PI tai edustaja. Kuitenkin, jotta voidaan varmistaa, että haastattelut suoritetaan herkästi, ensimmäiset 10 haastattelua tarkkailee ja valvoo kliinisesti valtuutettu St. Jude -henkilökunnan jäsen, ja sen jälkeen 10 % haastatteluista tarkkaillaan. Sen varmistamiseksi, että haastattelija ei johda osallistujaa tai että hän ei koe olevansa rajoittunut siihen, mikä hänen mielestään on sopiva tai toivottu vastaus, puolistrukturoidut haastattelukysymykset ovat yleisiä ja niiden tarkoituksena on tuottaa laaja. vastaukset osallistujien kokemuksiin.
Muut nimet:
Haastattelun suorittavat tutkimusryhmän jäsenet, ja se keskittyy vanhoihin esineisiin liittyviin kysymyksiin.
Muut nimet:
|
|
Kuolleiden lasten vanhemmat (ei-haploidenttinen BMT)
Osallistujat ovat vanhempia, joiden lapsi kuoli saatuaan ei-haploidenttisen luuytimensiirron St. Jude Children's Research Hospitalissa (SJCRH) ja jotka eivät ole aiemmin osallistuneet haastatteluun tämän tutkimuksen kautta.
He osallistuvat 30-90 minuutin haastatteluun.
|
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa on puolistrukturoitu syvällinen kvalitatiivinen haastattelu. Haastattelut suorittaa tutkimuksen PI tai edustaja. Kuitenkin, jotta voidaan varmistaa, että haastattelut suoritetaan herkästi, ensimmäiset 10 haastattelua tarkkailee ja valvoo kliinisesti valtuutettu St. Jude -henkilökunnan jäsen, ja sen jälkeen 10 % haastatteluista tarkkaillaan. Sen varmistamiseksi, että haastattelija ei johda osallistujaa tai että hän ei koe olevansa rajoittunut siihen, mikä hänen mielestään on sopiva tai toivottu vastaus, puolistrukturoidut haastattelukysymykset ovat yleisiä ja niiden tarkoituksena on tuottaa laaja. vastaukset osallistujien kokemuksiin.
Muut nimet:
Haastattelun suorittavat tutkimusryhmän jäsenet, ja se keskittyy vanhoihin esineisiin liittyviin kysymyksiin.
Muut nimet:
|
|
Kuolleiden lasten vanhemmat (ei haastateltu)
Osallistujina ovat SJCRH:ssa lapsensa menettäneet vanhemmat, jotka eivät ole aiemmin osallistuneet haastatteluun tämän tutkimuksen kautta. He osallistuvat 30-90 minuutin fokusryhmään.
|
Fokusryhmiä järjestetään kahdella tavalla:
Muut nimet:
|
|
Hematologian/onkologian stipendiaatit
Osallistujat ovat hematologian/onkologian tutkijoita SJCRH:ssa.
He osallistuvat 30-90 minuutin kohderyhmään.
|
Fokusryhmiä järjestetään kahdella tavalla:
Muut nimet:
|
|
Legacy-Building
Osallistujat ovat vanhempia, jotka ovat menettäneet lapsensa SJCRH:ssa ja saaneet perintötavaroita.
He osallistuvat 30-90 minuutin haastatteluun.
|
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa on puolistrukturoitu syvällinen kvalitatiivinen haastattelu. Haastattelut suorittaa tutkimuksen PI tai edustaja. Kuitenkin, jotta voidaan varmistaa, että haastattelut suoritetaan herkästi, ensimmäiset 10 haastattelua tarkkailee ja valvoo kliinisesti valtuutettu St. Jude -henkilökunnan jäsen, ja sen jälkeen 10 % haastatteluista tarkkaillaan. Sen varmistamiseksi, että haastattelija ei johda osallistujaa tai että hän ei koe olevansa rajoittunut siihen, mikä hänen mielestään on sopiva tai toivottu vastaus, puolistrukturoidut haastattelukysymykset ovat yleisiä ja niiden tarkoituksena on tuottaa laaja. vastaukset osallistujien kokemuksiin.
Muut nimet:
Haastattelun suorittavat tutkimusryhmän jäsenet, ja se keskittyy vanhoihin esineisiin liittyviin kysymyksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvailevia kertomuksia surusta
Aikaikkuna: Kerran, päivä 0
|
Laadullista tietoa kerätään käyttäen standardoitua puolistrukturoitua haastattelutekniikkaa.
Tutkijat analysoivat transkriptien sisältöä saadakseen paremman käsityksen surukokemuksesta.
Temaattinen kyllästyminen tapahtuu, kun vähintään kolme peräkkäistä haastattelua ei tuota uutta tietoa kussakin terapeuttisessa kategoriassa (haploidenttinen siirto, ei-haploidenttinen siirto). Transkriptiot analysoidaan sitä mukaa kun niitä saadaan, ja päätutkija ja tutkimusryhmä tekevät iteratiivisesti ja kehittää yhdessä koodaussanakirja.
Ainakin 2 koodaajaa tarkistaa jokaisen tekstin.
Jos koodista on erimielisyyttä, koodaajat tapaavat henkilökohtaisesti keskustelemaan, kunnes yksimielisyyteen päästään.
Koodit ryhmitellään laajempiin teemoihin ja niitä käytetään tiivistämään ja kuvaamaan vanhempien kertomia surukokemuksia.
|
Kerran, päivä 0
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia laadullisesti luuydinsiirron saaneiden lasten vanhempien ainutlaatuisia surukokemuksia ja haasteita sekä verrata näitä kokemuksia niihin osallistujiin, joiden lapset eivät saaneet luuytimensiirtoa.
Aikaikkuna: Kaikki tiedot kerätään ensimmäisen haastattelun yhteydessä.
|
Käytämme edellä kuvattua kvalitatiivista sisältöanalyysiä tunnistaaksemme yhtäläisyydet ja erot eri sukujuurten kesken menehtyneiden vanhempien välillä (vanhemmat, joiden lapset eivät saaneet luuydinsiirtoa, vanhemmat, joiden lapset saivat haploidenttisen luuytimensiirron ja vanhemmat, joiden lapset saivat ei-haploidenttisen luun luuytimen siirto.
|
Kaikki tiedot kerätään ensimmäisen haastattelun yhteydessä.
|
|
Arvioida laadullisia yhtäläisyyksiä vanhempien välillä, joilla on samanlaiset vastaukset kyselylomakkeisiin, ja/tai tunnistaa ryhmien välisiä eroja kyselylomakkeissa vanhempien välillä, joilla on laadullisesti samanlaisia kokemuksia.
Aikaikkuna: Kaikki tiedot kerätään ensimmäisen haastattelun yhteydessä.
|
Käytämme Beck Depression Inventory-II:ta (BDI-II) masennuksen oireiden arvioimiseen, vanhempien surunhäiriökyselyä (PG-13) epätyypillisen tai häiriöttömän surun arvioimiseen ja stressaavien elämänkokemusten integrointiasteikkoja (ISLES- SF) mittaamaan, missä määrin lapsen menetys on integroitunut vanhemman maailmankuvaan.
Tunnistamme näiden kyselylomakkeiden perusteella eri ryhmiä (esim. BDI-II:sta kohonneet pisteet) ja katsomme, eroaako heidän haastattelujensa temaattinen sisältö muiden osallistujien haastatteluista.
Lisäksi voimme tunnistaa osallistujia, jotka ilmaisivat tiettyjä teemoja, ja arvioida eroja heidän laadullisissa vastauksissaan.
|
Kaikki tiedot kerätään ensimmäisen haastattelun yhteydessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Baker, MD, St. Jude Children's Research Hospital
- Päätutkija: Erica C. Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BPS14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .