Исследование родителей, потерявших близких
Исследование осиротевших родителей
Недавние фокус-группы в Детской исследовательской больнице Св. Иуды (SJCRH) выявили некоторые ограничения в нашем понимании того, как отношения родителей с персоналом по уходу помогают или мешают их переживанию горя. Кроме того, в литературе о тяжелой утрате есть пробел в отношении психологического воздействия отношений профессионального опекуна на родителей, чьи дети умерли от рака. Чтобы укрепить нашу базу знаний и принести пользу Службе ухода за близкими в SJCRH, а также помочь другим специалистам, восполнив пробел в литературе, мы разработали качественное исследование, в ходе которого будут проведены индивидуальные интервью с осиротевшими родителями, чьи дети умерли в SJCRH.
Подтверждение предварительного анализа первоначальных 30 интервью будет происходить с помощью новых фокус-групп с участием двух отдельных групп родителей, потерявших близких, которые подтвердят результаты и/или предложат дополнительные направления исследования, необходимые для более полного понимания родительского опыта горя/тяжелой утраты. Кроме того, фокус-группы со стажерами-гематологами/онкологами получат отзывы от медицинских работников о ценности этих результатов для их обучения и будущей роли врачей.
Первоначальная часть фокус-группы этого исследования завершена, и было проведено более 30 интервью с родителями, пережившими утрату. Обзор этих интервью показал, что очень немногие родители-участники имели детей, перенесших трансплантацию костного мозга. По этой причине мы теперь будем специально набирать участников из числа родителей, потерявших близких, чьи дети получили трансплантацию костного мозга в Детской исследовательской больнице Св. Иуды. Мы будем набирать родителей детей, получивших гаплоидентичную и негаплоидентичную трансплантацию костного мозга, потому что мы считаем, что родители умерших детей, получивших гаплоидентичную трансплантацию костного мозга, могут иметь уникальный опыт тяжелой утраты, связанный с их возможной ролью доноров. Акт донорства или отказ в выборе донора для ребенка, который умирает от рака и связанных с ним осложнений, может иметь уникальное влияние на процесс горя и требует специального расследования. Мы также надеемся лучше понять, как устаревшие строительные вмешательства воспринимаются и используются опекунами после смерти ребенка от рака.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники, давшие согласие, проведут одноразовое голосовое интервью с главным исследователем, состоящее из демографических и открытых вопросов. Участники могут выбрать проведение интервью лицом к лицу или по телефону. Ожидается, что завершение интервью займет от 30 до 90 минут. Ожидается, что фокус-группы также займут от 30 до 90 минут. Для когорты, занимающейся созданием наследия, Департамент по делам детей предоставит дополнительную информацию, чтобы указать, какие семьи погибших получили предметы наследия, и родители будут наняты для участия в интервью, посвященном вопросам о предметах наследия.
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ
Провести качественные интервью, чтобы понять, что помогает и что мешает процессам тяжелой утраты среди родителей Сент-Джуд, уделяя особое внимание тому, как отношения с профессиональным персоналом по уходу Сент-Джуд влияют на процессы утраты родителей.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ
Качественно изучить уникальный опыт тяжелой утраты и проблемы родителей детей, перенесших трансплантацию костного мозга, и сравнить этот опыт с теми участниками, чьи дети не получили трансплантацию костного мозга.
Оценить качественное сходство среди родителей с похожими ответами на вопросники и/или выявить межгрупповые различия в вопросниках среди родителей с качественно схожим опытом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Должно быть не менее 18 лет.
- Должен быть англоговорящим.
- Должен иметь ребенка, прошедшего онкологическое лечение в SJCRH.
- Ребенок, получавший лечение, должен умереть не менее 1 года назад, но не более 6 лет назад, при этом причина смерти должна быть связана с прогрессирующим раком или осложнениями, связанными с раком.
ИЛИ ЖЕ
- Англоговорящие стипендиаты в области гематологии/онкологии в SJCRH, которым не менее 17 лет.
Критерий исключения:
- Потенциальные участники, которые указывают на активные суицидальные мысли с планами или без них, будут исключены из исследования. Соответствующий уход и направление будут предоставлены в соответствии с указаниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Родители умерших детей (без ТКМ)
Участниками станут родители, потерявшие ребенка в Детской исследовательской больнице Св. Иуды (SJCRH). Они будут участвовать в 60-90-минутном интервью. (не рекрутинг) |
Это проспективное исследование с полуструктурированным углубленным качественным интервью. Интервью будет проводить руководитель исследования или назначенное им лицо. Тем не менее, чтобы гарантировать, что интервью проводятся деликатно, первые 10 интервью будут наблюдаться и контролироваться клинически сертифицированным преподавателем Сент-Джуд, а после этого будут наблюдаться дополнительные 10% интервью. Чтобы гарантировать, что интервьюер не ведет участника или, в свою очередь, что участник не чувствует себя ограниченным в отношении того, что, по его мнению, является подходящим или желаемым ответом, полуструктурированные вопросы интервью являются общими и предназначены для получения широких ответов. ответы в отношении опыта участников.
Другие имена:
Интервью будет проводиться членами исследовательской группы и будет сосредоточено на вопросах, связанных с унаследованными предметами.
Другие имена:
|
|
Родители умерших детей (гаплоидентичная ТКМ)
Участниками будут родители, чей ребенок умер после гаплоидентичной трансплантации костного мозга в Детской исследовательской больнице Св. Иуды (SJCRH), и которые ранее не участвовали в интервью в рамках этого исследования.
Они примут участие в 30-90-минутном интервью.
|
Это проспективное исследование с полуструктурированным углубленным качественным интервью. Интервью будет проводить руководитель исследования или назначенное им лицо. Тем не менее, чтобы гарантировать, что интервью проводятся деликатно, первые 10 интервью будут наблюдаться и контролироваться клинически сертифицированным преподавателем Сент-Джуд, а после этого будут наблюдаться дополнительные 10% интервью. Чтобы гарантировать, что интервьюер не ведет участника или, в свою очередь, что участник не чувствует себя ограниченным в отношении того, что, по его мнению, является подходящим или желаемым ответом, полуструктурированные вопросы интервью являются общими и предназначены для получения широких ответов. ответы в отношении опыта участников.
Другие имена:
Интервью будет проводиться членами исследовательской группы и будет сосредоточено на вопросах, связанных с унаследованными предметами.
Другие имена:
|
|
Родители умерших детей (негаплоидентичная ТКМ)
Участниками будут родители, чей ребенок умер после негаплоидентичной трансплантации костного мозга в Детской исследовательской больнице Св. Иуды (SJCRH), и которые ранее не участвовали в интервью в рамках этого исследования.
Они примут участие в 30-90-минутном интервью.
|
Это проспективное исследование с полуструктурированным углубленным качественным интервью. Интервью будет проводить руководитель исследования или назначенное им лицо. Тем не менее, чтобы гарантировать, что интервью проводятся деликатно, первые 10 интервью будут наблюдаться и контролироваться клинически сертифицированным преподавателем Сент-Джуд, а после этого будут наблюдаться дополнительные 10% интервью. Чтобы гарантировать, что интервьюер не ведет участника или, в свою очередь, что участник не чувствует себя ограниченным в отношении того, что, по его мнению, является подходящим или желаемым ответом, полуструктурированные вопросы интервью являются общими и предназначены для получения широких ответов. ответы в отношении опыта участников.
Другие имена:
Интервью будет проводиться членами исследовательской группы и будет сосредоточено на вопросах, связанных с унаследованными предметами.
Другие имена:
|
|
Родители умерших детей (не опрошены)
Участниками будут родители, потерявшие ребенка в SJCRH, которые ранее не участвовали в интервью в рамках этого исследования. Они примут участие в 30-90-минутной фокус-группе.
|
Фокус-группы будут проводиться с двойной целью:
Другие имена:
|
|
Стипендиаты по гематологии/онкологии
Участниками будут стипендиаты по гематологии/онкологии SJCRH.
Они примут участие в 30-90-минутной фокус-группе.
|
Фокус-группы будут проводиться с двойной целью:
Другие имена:
|
|
Наследие-здание
Участниками станут родители, потерявшие ребенка в SJCRH и получившие вещи из наследства.
Они примут участие в 30-90-минутном интервью.
|
Это проспективное исследование с полуструктурированным углубленным качественным интервью. Интервью будет проводить руководитель исследования или назначенное им лицо. Тем не менее, чтобы гарантировать, что интервью проводятся деликатно, первые 10 интервью будут наблюдаться и контролироваться клинически сертифицированным преподавателем Сент-Джуд, а после этого будут наблюдаться дополнительные 10% интервью. Чтобы гарантировать, что интервьюер не ведет участника или, в свою очередь, что участник не чувствует себя ограниченным в отношении того, что, по его мнению, является подходящим или желаемым ответом, полуструктурированные вопросы интервью являются общими и предназначены для получения широких ответов. ответы в отношении опыта участников.
Другие имена:
Интервью будет проводиться членами исследовательской группы и будет сосредоточено на вопросах, связанных с унаследованными предметами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательные рассказы о тяжелой утрате
Временное ограничение: Один раз, День 0
|
Качественные данные будут собираться с использованием стандартизированного метода полуструктурированного интервью.
Исследователи будут анализировать стенограммы на содержание, чтобы лучше понять опыт тяжелой утраты.
Тематическое насыщение произойдет, когда как минимум 3 последовательных интервью не дадут новой информации в каждой из терапевтических категорий (гаплоидентичная трансплантация, негаплоидентичная трансплантация). Стенограммы будут анализироваться по мере их получения, а главный исследователь и исследовательская группа будут итеративно и совместно разработать словарь кодирования.
Каждая расшифровка будет проверена как минимум двумя программистами.
Когда возникают разногласия по коду, кодировщики встречаются лично для обсуждения до тех пор, пока не будет достигнут консенсус.
Коды будут сгруппированы по более широким темам и использованы для обобщения и описания опыта тяжелой утраты, рассказанного родителями.
|
Один раз, День 0
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественно изучить уникальный опыт тяжелой утраты и проблемы родителей детей, перенесших трансплантацию костного мозга, и сравнить этот опыт с теми участниками, чьи дети не получили трансплантацию костного мозга.
Временное ограничение: Все данные будут собраны во время первичного собеседования.
|
Мы будем использовать качественный контент-анализ, как описано выше, чтобы выявить сходства и различия между различными когортами родителей, потерявших близких (родителей, чьи дети не получили трансплантацию костного мозга, родителей, чьи дети получили гаплоидентичную трансплантацию костного мозга, и родителей, чьи дети получили негаплоидентичную костную трансплантацию). трансплантация костного мозга.
|
Все данные будут собраны во время первичного собеседования.
|
|
Оценить качественное сходство среди родителей с похожими ответами на вопросники и/или выявить межгрупповые различия в вопросниках среди родителей с качественно схожим опытом.
Временное ограничение: Все данные будут собраны во время первичного собеседования.
|
Мы будем использовать Опросник депрессии Бека-II (BDI-II) для оценки симптомов депрессии, опросник родительского расстройства горя (PG-13) для оценки атипичного или неупорядоченного горя и шкалу интеграции стрессовых жизненных переживаний (ISLES- SF), чтобы измерить степень, в которой потеря ребенка была интегрирована в мировоззрение родителя.
Мы определим различные группы на основе этих анкет (например, те, у кого повышенные баллы по BDI-II) и посмотрим, отличается ли тематическое содержание их интервью от других участников.
Кроме того, мы можем определить участников, которые выразили определенные темы, и оценить различия в их качественных ответах.
|
Все данные будут собраны во время первичного собеседования.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Justin Baker, MD, St. Jude Children's Research Hospital
- Главный следователь: Erica C. Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BPS14
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .