Studie pro pozůstalé rodiče
Studie o pozůstalých rodičích
Nedávné ohniskové skupiny v dětské výzkumné nemocnici St. Jude (SJCRH) odhalily několik omezení v našem chápání toho, jak vztahy rodičů s pečovatelským personálem pomáhají a brání jejich prožívání smutku. Kromě toho existuje mezera v literatuře o úmrtí, pokud jde o psychologické účinky, které mají vztahy profesionálních pečovatelů na rodiče, jejichž děti zemřely na rakovinu. Abychom posílili naši znalostní základnu a prospěli Službám péče o pozůstalé v SJCRH, stejně jako prospěli dalším odborníkům vyplněním mezery v literatuře, navrhli jsme kvalitativní studii, která provede individuální rozhovory s rodiči pozůstalých, jejichž děti zemřely v SJCRH.
Ověření předběžných analýz prvních 30 rozhovorů bude probíhat prostřednictvím nových ohniskových skupin zahrnujících dvě samostatné skupiny pozůstalých rodičů, kteří potvrdí zjištění a/nebo navrhnou další způsoby šetření potřebné k získání úplnějšího pochopení rodičovského zármutku/zármutku. Cílové skupiny s hematologickými/onkologickými odborníky navíc získají zpětnou vazbu od poskytovatelů o hodnotě těchto zjištění pro jejich školení a budoucí roli lékařů.
Počáteční fokusová část této studie je dokončena a bylo provedeno více než 30 rozhovorů s pozůstalými rodiči. Přezkoumání těchto rozhovorů odhalilo, že jen velmi málo rodičů mělo děti, které dostaly transplantaci kostní dřeně. Z tohoto důvodu budeme nyní konkrétně nabírat pozůstalé rodiče, jejichž děti dostaly transplantaci kostní dřeně v dětské výzkumné nemocnici St. Jude. Budeme získávat rodiče dětí, které dostaly haploidentické a nehaploidentické transplantace kostní dřeně, protože se domníváme, že rodiče zemřelých dětí, kterým byla provedena haploidentická transplantace kostní dřeně, mohou mít jedinečné zážitky z úmrtí související s jejich možnou rolí dárců. Akt darování nebo nebýt vybrán k darování dítěti, které zemře na rakovinu a související komplikace, může mít jedinečný dopad na proces truchlení a vyžaduje zvláštní vyšetření. Doufáme také, že lépe porozumíme tomu, jak pečovatelé po úmrtí dítěte na rakovinu vnímají a využívají staré stavební zásahy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci, kteří souhlasí, se s hlavním řešitelem zapojí do jednorázového hlasově nahraného rozhovoru skládajícího se z demografických a otevřených otázek. Účastníci si mohou vybrat, zda pohovor vedou tváří v tvář nebo po telefonu. Očekává se, že dokončení rozhovoru bude trvat 30–90 minut. Očekává se, že ověřovací fokusní skupiny zaberou také 30–90 minut. Pro kohortu budující dědictví poskytne Oddělení dětského života další informace, aby upřesnilo, které rodiny pozůstalých obdržely pozůstalé položky, a rodiče budou přijati k účasti na pohovoru zaměřeném na otázky týkající se dědictví.
PRVNÍ CÍL
Provádět kvalitativní rozhovory s cílem porozumět tomu, co pomáhá a co brzdí procesy zármutku mezi rodiči St. Jude, se zvláštním důrazem na to, jak vztahy s pracovníky profesionální péče v St. Jude ovlivňují procesy úmrtí rodičů.
PRŮZKUMNÉ CÍLE
Kvalitativně prozkoumat jedinečné zážitky a výzvy rodičů dětí, které podstoupily transplantaci kostní dřeně, a porovnat tyto zkušenosti s těmi účastníky, jejichž děti transplantaci kostní dřeně nepodstoupily.
Vyhodnotit kvalitativní podobnosti mezi rodiči s podobnými odpověďmi v dotaznících a/nebo identifikovat rozdíly mezi skupinami v dotaznících mezi rodiči s kvalitativně podobnými zkušenostmi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 18 let.
- Musí být anglicky mluvící.
- Musel mít dítě, které se onkologicky léčilo v SJCRH.
- Dítě, které bylo léčeno, muselo zemřít nejméně před 1 rokem, ale ne před více než 6 lety, s příčinou smrti související s progresivní rakovinou nebo komplikacemi souvisejícími s rakovinou.
NEBO
- Anglicky mluvící členové hematologie/onkologie na SJCRH, kterým je alespoň 17 let.
Kritéria vyloučení:
- Potenciální účastníci, kteří indikují aktivní sebevražedné myšlenky s plány nebo bez nich, budou ze studie vyloučeni. Bude poskytnuta vhodná péče a doporučení, jak je uvedeno.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rodiče zesnulých dětí (bez BMT)
Účastníky budou rodiče, kteří ztratili dítě v dětské výzkumné nemocnici St. Jude (SJCRH). Zúčastní se 60-90 minutového rozhovoru. (Ne nábor) |
Jedná se o prospektivní studii s polostrukturovaným hloubkovým kvalitativním rozhovorem. Rozhovory povede výzkumný pracovník studie nebo pověřená osoba. Aby však bylo zajištěno, že rozhovory budou vedeny citlivě, bude prvních 10 rozhovorů pozorovat a bude na něj dohlížet klinicky pověřený člen fakulty St. Jude a dalších 10 % rozhovorů bude sledováno poté. Aby bylo zajištěno, že tazatel účastníka nevede, nebo naopak, aby se účastník necítil omezený, pokud jde o to, co považuje za vhodnou nebo žádoucí odpověď, jsou polostrukturované otázky pro rozhovor obecné a určené k vytvoření široké odpovědi týkající se zkušeností účastníků.
Ostatní jména:
Pohovor povedou členové studijního týmu a bude se soustředit na otázky související se staršími položkami.
Ostatní jména:
|
|
Rodiče zesnulých dětí (haploidentické BMT)
Účastníky budou rodiče, jejichž dítě zemřelo po haploidentické transplantaci kostní dřeně v St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), a kteří se předtím nezúčastnili rozhovoru prostřednictvím této studie.
Zúčastní se 30-90minutového rozhovoru.
|
Jedná se o prospektivní studii s polostrukturovaným hloubkovým kvalitativním rozhovorem. Rozhovory povede výzkumný pracovník studie nebo pověřená osoba. Aby však bylo zajištěno, že rozhovory budou vedeny citlivě, bude prvních 10 rozhovorů pozorovat a bude na něj dohlížet klinicky pověřený člen fakulty St. Jude a dalších 10 % rozhovorů bude sledováno poté. Aby bylo zajištěno, že tazatel účastníka nevede, nebo naopak, aby se účastník necítil omezený, pokud jde o to, co považuje za vhodnou nebo žádoucí odpověď, jsou polostrukturované otázky pro rozhovor obecné a určené k vytvoření široké odpovědi týkající se zkušeností účastníků.
Ostatní jména:
Pohovor povedou členové studijního týmu a bude se soustředit na otázky související se staršími položkami.
Ostatní jména:
|
|
Rodiče zesnulých dětí (nehaploidentické BMT)
Účastníky budou rodiče, jejichž dítě zemřelo po nehaploidentické transplantaci kostní dřeně v St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), a kteří se předtím nezúčastnili rozhovoru prostřednictvím této studie.
Zúčastní se 30-90minutového rozhovoru.
|
Jedná se o prospektivní studii s polostrukturovaným hloubkovým kvalitativním rozhovorem. Rozhovory povede výzkumný pracovník studie nebo pověřená osoba. Aby však bylo zajištěno, že rozhovory budou vedeny citlivě, bude prvních 10 rozhovorů pozorovat a bude na něj dohlížet klinicky pověřený člen fakulty St. Jude a dalších 10 % rozhovorů bude sledováno poté. Aby bylo zajištěno, že tazatel účastníka nevede, nebo naopak, aby se účastník necítil omezený, pokud jde o to, co považuje za vhodnou nebo žádoucí odpověď, jsou polostrukturované otázky pro rozhovor obecné a určené k vytvoření široké odpovědi týkající se zkušeností účastníků.
Ostatní jména:
Pohovor povedou členové studijního týmu a bude se soustředit na otázky související se staršími položkami.
Ostatní jména:
|
|
Rodiče zesnulých dětí (bez rozhovoru)
Účastníky budou rodiče, kteří ztratili dítě v SJCRH, kteří se předtím nezúčastnili rozhovoru prostřednictvím této studie. Budou se účastnit 30-90minutové fokusní skupiny.
|
Cílové skupiny budou vedeny s dvojím účelem:
Ostatní jména:
|
|
Hematologové/onkologové
Účastníky budou Hematology/Oncology Fellows na SJCRH.
Zúčastní se 30-90minutové fokusní skupiny.
|
Cílové skupiny budou vedeny s dvojím účelem:
Ostatní jména:
|
|
Legacy-Building
Účastníky budou rodiče, kteří ztratili dítě v SJCRH a obdrželi předměty z dědictví.
Zúčastní se 30-90minutového rozhovoru.
|
Jedná se o prospektivní studii s polostrukturovaným hloubkovým kvalitativním rozhovorem. Rozhovory povede výzkumný pracovník studie nebo pověřená osoba. Aby však bylo zajištěno, že rozhovory budou vedeny citlivě, bude prvních 10 rozhovorů pozorovat a bude na něj dohlížet klinicky pověřený člen fakulty St. Jude a dalších 10 % rozhovorů bude sledováno poté. Aby bylo zajištěno, že tazatel účastníka nevede, nebo naopak, aby se účastník necítil omezený, pokud jde o to, co považuje za vhodnou nebo žádoucí odpověď, jsou polostrukturované otázky pro rozhovor obecné a určené k vytvoření široké odpovědi týkající se zkušeností účastníků.
Ostatní jména:
Pohovor povedou členové studijního týmu a bude se soustředit na otázky související se staršími položkami.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popisné zprávy o úmrtí
Časové okno: Jednou, den 0
|
Kvalitativní data budou sbírána pomocí techniky standardizovaného polostrukturovaného rozhovoru.
Výzkumníci budou analyzovat přepisy obsahu, aby lépe porozuměli zážitku z úmrtí.
K tematickému nasycení dojde, když minimálně 3 po sobě jdoucí rozhovory nepřinesou nové informace v každé z terapeutických kategorií (haploidentická transplantace, nehaploidentická transplantace). společně vyvinout kódovací slovník.
Každý přepis bude zkontrolován minimálně 2 kodéry.
Pokud dojde k neshodě ohledně kodexu, kodéři se osobně setkají, aby diskutovali, dokud nebude dosaženo konsensu.
Kódy budou seskupeny do širších témat a použity ke shrnutí a popisu prožitku zármutku, jak jej sdělili rodiče.
|
Jednou, den 0
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativně prozkoumat jedinečné zážitky a výzvy rodičů dětí, které podstoupily transplantaci kostní dřeně, a porovnat tyto zkušenosti s těmi účastníky, jejichž děti transplantaci kostní dřeně nepodstoupily.
Časové okno: Všechny údaje budou shromážděny v době vstupního rozhovoru.
|
Použijeme kvalitativní analýzu obsahu, jak je popsáno výše, abychom identifikovali podobnosti a rozdíly mezi různými kohortami pozůstalých rodičů (rodiče, jejichž děti nepodstoupily transplantaci kostní dřeně, rodiče, jejichž děti podstoupily haploidentickou transplantaci kostní dřeně, a rodiče, jejichž děti dostaly nehaploidentickou kost transplantaci dřeně.
|
Všechny údaje budou shromážděny v době vstupního rozhovoru.
|
|
Vyhodnotit kvalitativní podobnosti mezi rodiči s podobnými odpověďmi v dotaznících a/nebo identifikovat rozdíly mezi skupinami v dotaznících mezi rodiči s kvalitativně podobnými zkušenostmi.
Časové okno: Všechny údaje budou shromážděny v době vstupního rozhovoru.
|
Použijeme Beckův inventář deprese-II (BDI-II) k posouzení příznaků deprese, dotazník poruchy rodičovského smutku (PG-13) k posouzení atypického nebo neuspořádaného zármutku a škály integrace stresových životních zkušeností (ISLES- SF) k měření míry, do jaké byla ztráta dítěte integrována do rodičovského vidění světa.
Na základě těchto dotazníků identifikujeme různé skupiny (např. skupiny se zvýšeným skóre na BDI-II) a podíváme se, zda se tematický obsah jejich rozhovorů liší od ostatních účastníků.
Kromě toho můžeme identifikovat účastníky, kteří vyjádřili určitá témata, a posoudit rozdíly v jejich kvalitativních odpovědích.
|
Všechny údaje budou shromážděny v době vstupního rozhovoru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Justin Baker, MD, St. Jude Children's Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Erica C. Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BPS14
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .