Onderzoek naar nabestaanden
Het onderzoek naar nabestaanden
Recente focusgroepen in het St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) brachten verschillende beperkingen aan het licht in ons begrip van hoe de relatie van ouders met zorgpersoneel hun rouwervaring helpt en belemmert. Bovendien is er een hiaat in de literatuur over rouwverwerking met betrekking tot de psychologische effecten die professionele zorgverleners hebben op ouders van wie de kinderen aan kanker zijn overleden. Om onze kennisbasis te versterken en te profiteren van Bereavement Care Services bij SJCRH, en om andere professionals te helpen door de leemte in de literatuur op te vullen, hebben we een kwalitatief onderzoek ontworpen dat individuele interviews zal houden met nabestaanden van ouders van wie de kinderen stierven bij SJCRH.
Validatie van de voorlopige analyses van de eerste 30 interviews zal plaatsvinden door middel van nieuwe focusgroepen met twee afzonderlijke sets van rouwende ouders die de bevindingen zullen valideren en/of aanvullende onderzoeksmogelijkheden zullen voorstellen die nodig zijn om een vollediger begrip te krijgen van ouderlijke rouw/rouwervaring. Bovendien zullen focusgroepen met fellows hematologie/oncologie leveranciersfeedback krijgen over de waarde van deze bevindingen in hun opleiding en toekomstige rol als arts.
Het eerste focusgroepgedeelte van dit onderzoek is voltooid en er zijn meer dan 30 interviews gehouden met nabestaanden. Uit de evaluatie van die interviews bleek dat zeer weinig ouderdeelnemers kinderen hadden die een beenmergtransplantatie hadden ondergaan. Om deze reden zullen we nu specifiek nabestaande ouderdeelnemers werven van wie de kinderen een beenmergtransplantatie hebben ondergaan in het St. Jude Children's Research Hospital. We gaan ouders werven van kinderen die een haplo-identieke en niet-haplo-identieke beenmergtransplantatie hebben ondergaan, omdat we geloven dat de ouders van overleden kinderen die een haplo-identieke beenmergtransplantatie hebben ondergaan, unieke rouwervaringen kunnen hebben die verband houden met hun mogelijke rol als donor. Het doneren of niet geselecteerd worden om te doneren aan een kind dat sterft aan kanker en de gerelateerde complicaties kunnen unieke gevolgen hebben voor het rouwproces en vereisen specifiek onderzoek. We hopen ook beter te begrijpen hoe interventies voor het opbouwen van erfgoed worden waargenomen en gebruikt door zorgverleners na het overlijden van een kind aan kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers die hiermee instemmen, gaan met de hoofdonderzoeker in gesprek in een eenmalig, met de stem opgenomen interview, bestaande uit demografische en open vragen. Deelnemers kunnen ervoor kiezen om het interview face-to-face of telefonisch af te nemen. Het invullen van het interview zal naar verwachting tussen de 30 en 90 minuten in beslag nemen. Validatiefocusgroepen zullen naar verwachting ook tussen de 30 en 90 minuten duren. Voor het cohort voor het opbouwen van erfenissen zal de Child Life Department aanvullende informatie verstrekken om te specificeren welke nabestaanden nalatenschapsitems hebben ontvangen, en ouders zullen worden aangeworven om deel te nemen aan een interview over de vragen over legacy-items.
HOOFDDOEL
Kwalitatieve interviews houden om te begrijpen wat rouwprocessen bij St. Jude-ouders helpt en wat belemmert, met bijzondere aandacht voor hoe relaties met St. Jude professionele zorgverleners de ouderlijke rouwprocessen beïnvloeden.
VERKENNENDE DOELSTELLINGEN
Om de unieke rouwervaringen en uitdagingen van ouders van kinderen die een beenmergtransplantatie hebben ondergaan, kwalitatief te onderzoeken en deze ervaringen te vergelijken met die deelnemers van wie de kinderen geen beenmergtransplantatie hebben ondergaan.
Om te beoordelen op kwalitatieve overeenkomsten tussen ouders met vergelijkbare antwoorden op vragenlijsten en/of om verschillen tussen groepen te identificeren op vragenlijsten onder ouders met kwalitatief vergelijkbare ervaringen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet minimaal 18 jaar oud zijn.
- Moet Engelstalig zijn.
- Moet een kind hebben gehad dat oncologische behandeling kreeg bij SJCRH.
- Het kind dat de behandeling heeft ondergaan, moet ten minste 1 jaar eerder maar niet meer dan 6 jaar geleden zijn overleden, waarbij de doodsoorzaak verband houdt met voortschrijdende kanker of aan kanker gerelateerde complicaties.
OF
- Engelstalige hematologie-/oncologiefellows bij SJCRH die minstens 17 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Potentiële deelnemers die actieve zelfmoordgedachten aangeven, met of zonder plannen, worden uitgesloten van het onderzoek. Passende zorg en verwijzing worden gegeven zoals aangegeven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ouders van overleden kinderen (geen BMT)
Deelnemers zijn ouders die een kind hebben verloren in het St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH). Ze zullen deelnemen aan een interview van 60-90 minuten. (Niet aan het werven) |
Dit is een prospectieve studie met een semi-gestructureerd kwalitatief diepte-interview. Interviews worden afgenomen door de onderzoeks-PI of aangewezen persoon. Om er echter voor te zorgen dat de interviews zorgvuldig worden afgenomen, zullen de eerste 10 interviews worden geobserveerd en begeleid door een klinisch gediplomeerd St. Jude-faculteitslid, en daarna zal nog eens 10% van de interviews worden geobserveerd. Om ervoor te zorgen dat de interviewer de deelnemer niet leidt, of op zijn beurt, dat de deelnemer zich niet beperkt voelt met betrekking tot wat volgens hem een gepast of gewenst antwoord is, zijn de semi-gestructureerde interviewvragen algemeen en bedoeld om brede reacties op ervaringen van deelnemers.
Andere namen:
Het interview zal worden afgenomen door leden van het onderzoeksteam en zal zich concentreren op vragen over verouderde items.
Andere namen:
|
|
Ouders van overleden kinderen (haploidentieke BMT)
Deelnemers zijn ouders van wie het kind is overleden na een haplo-identieke beenmergtransplantatie in het St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), en die niet eerder hebben deelgenomen aan een interview via dit onderzoek.
Ze zullen deelnemen aan een interview van 30-90 minuten.
|
Dit is een prospectieve studie met een semi-gestructureerd kwalitatief diepte-interview. Interviews worden afgenomen door de onderzoeks-PI of aangewezen persoon. Om er echter voor te zorgen dat de interviews zorgvuldig worden afgenomen, zullen de eerste 10 interviews worden geobserveerd en begeleid door een klinisch gediplomeerd St. Jude-faculteitslid, en daarna zal nog eens 10% van de interviews worden geobserveerd. Om ervoor te zorgen dat de interviewer de deelnemer niet leidt, of op zijn beurt, dat de deelnemer zich niet beperkt voelt met betrekking tot wat volgens hem een gepast of gewenst antwoord is, zijn de semi-gestructureerde interviewvragen algemeen en bedoeld om brede reacties op ervaringen van deelnemers.
Andere namen:
Het interview zal worden afgenomen door leden van het onderzoeksteam en zal zich concentreren op vragen over verouderde items.
Andere namen:
|
|
Ouders van overleden kinderen (niet-haplo-identieke BMT)
Deelnemers zijn ouders van wie het kind is overleden na een niet-haplo-identieke beenmergtransplantatie in het St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), en die niet eerder hebben deelgenomen aan een interview via dit onderzoek.
Ze zullen deelnemen aan een interview van 30-90 minuten.
|
Dit is een prospectieve studie met een semi-gestructureerd kwalitatief diepte-interview. Interviews worden afgenomen door de onderzoeks-PI of aangewezen persoon. Om er echter voor te zorgen dat de interviews zorgvuldig worden afgenomen, zullen de eerste 10 interviews worden geobserveerd en begeleid door een klinisch gediplomeerd St. Jude-faculteitslid, en daarna zal nog eens 10% van de interviews worden geobserveerd. Om ervoor te zorgen dat de interviewer de deelnemer niet leidt, of op zijn beurt, dat de deelnemer zich niet beperkt voelt met betrekking tot wat volgens hem een gepast of gewenst antwoord is, zijn de semi-gestructureerde interviewvragen algemeen en bedoeld om brede reacties op ervaringen van deelnemers.
Andere namen:
Het interview zal worden afgenomen door leden van het onderzoeksteam en zal zich concentreren op vragen over verouderde items.
Andere namen:
|
|
Ouders van overleden kinderen (niet geïnterviewd)
Deelnemers zijn ouders die een kind hebben verloren bij SJCRH, die niet eerder hebben deelgenomen aan een interview via dit onderzoek. Ze zullen deelnemen aan een focusgroep van 30-90 minuten.
|
Er zullen focusgroepen worden gehouden met een tweeledig doel voor ogen:
Andere namen:
|
|
Hematologie / Oncologie Fellows
Deelnemers zijn hematologie / oncologie-fellows bij SJCRH.
Ze nemen deel aan een focusgroep van 30-90 minuten.
|
Er zullen focusgroepen worden gehouden met een tweeledig doel voor ogen:
Andere namen:
|
|
Legacy-gebouw
Deelnemers zijn ouders die een kind hebben verloren bij SJCRH en legacy-items hebben ontvangen.
Ze zullen deelnemen aan een interview van 30-90 minuten.
|
Dit is een prospectieve studie met een semi-gestructureerd kwalitatief diepte-interview. Interviews worden afgenomen door de onderzoeks-PI of aangewezen persoon. Om er echter voor te zorgen dat de interviews zorgvuldig worden afgenomen, zullen de eerste 10 interviews worden geobserveerd en begeleid door een klinisch gediplomeerd St. Jude-faculteitslid, en daarna zal nog eens 10% van de interviews worden geobserveerd. Om ervoor te zorgen dat de interviewer de deelnemer niet leidt, of op zijn beurt, dat de deelnemer zich niet beperkt voelt met betrekking tot wat volgens hem een gepast of gewenst antwoord is, zijn de semi-gestructureerde interviewvragen algemeen en bedoeld om brede reacties op ervaringen van deelnemers.
Andere namen:
Het interview zal worden afgenomen door leden van het onderzoeksteam en zal zich concentreren op vragen over verouderde items.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijvende verslagen van rouwverwerking
Tijdsspanne: Een keer, dag 0
|
Kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld met behulp van een gestandaardiseerde semi-gestructureerde interviewtechniek.
Onderzoekers zullen transcripties analyseren op inhoud om een beter begrip te krijgen van de rouwervaring.
Thematische verzadiging treedt op wanneer minimaal 3 opeenvolgende interviews geen nieuwe informatie opleveren in elk van de therapeutische categorieën (haplo-identieke transplantatie, niet-haplo-identieke transplantatie). samen een coderingswoordenboek ontwikkelen.
Elk transcript wordt beoordeeld door ten minste 2 coders.
Als er onenigheid is over een code, zullen codeurs elkaar persoonlijk ontmoeten om te bespreken totdat er consensus is bereikt.
Codes zullen worden gegroepeerd in bredere thema's en worden gebruikt om de rouwervaring zoals verteld door ouders samen te vatten en te beschrijven.
|
Een keer, dag 0
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de unieke rouwervaringen en uitdagingen van ouders van kinderen die een beenmergtransplantatie hebben ondergaan, kwalitatief te onderzoeken en deze ervaringen te vergelijken met die deelnemers van wie de kinderen geen beenmergtransplantatie hebben ondergaan.
Tijdsspanne: Alle gegevens worden verzameld op het moment van het eerste interview.
|
We zullen kwalitatieve inhoudsanalyse gebruiken zoals hierboven beschreven om overeenkomsten en verschillen te identificeren tussen de verschillende cohorten van nabestaanden (ouders van wie de kinderen geen beenmergtransplantatie hebben ondergaan, ouders van wie de kinderen een haplo-identieke beenmergtransplantatie hebben ondergaan en ouders van wie de kinderen niet-haplo-identieke bottransplantatie hebben ondergaan). merg transplantatie.
|
Alle gegevens worden verzameld op het moment van het eerste interview.
|
|
Om te beoordelen op kwalitatieve overeenkomsten tussen ouders met vergelijkbare antwoorden op vragenlijsten en/of om verschillen tussen groepen te identificeren op vragenlijsten onder ouders met kwalitatief vergelijkbare ervaringen.
Tijdsspanne: Alle gegevens worden verzameld op het moment van het eerste interview.
|
We zullen de Beck Depression Inventory-II (BDI-II) gebruiken om te beoordelen op symptomen van depressie, de vragenlijst over ouderlijke rouwstoornis (PG-13) om te beoordelen op atypische of ongeordende rouw, en de Integration of Stressful Life Experiences Scales (ISLES- SF) om te meten in hoeverre het verlies van het kind is geïntegreerd in het wereldbeeld van de ouder.
We zullen verschillende groepen identificeren op basis van deze vragenlijsten (bijv. degenen met verhoogde scores op de BDI-II) en kijken of de thematische inhoud van hun interviews verschilt van die van andere deelnemers.
Daarnaast kunnen we deelnemers identificeren die bepaalde thema's naar voren hebben gebracht en beoordelen op verschillen in hun kwalitatieve antwoorden.
|
Alle gegevens worden verzameld op het moment van het eerste interview.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Justin Baker, MD, St. Jude Children's Research Hospital
- Hoofdonderzoeker: Erica C. Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BPS14
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interview
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidKanker bij kinderenVerenigde Staten
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooidDyspepsie | Maagzuur | Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)Verenigde Staten
-
J. Matthias WalzBrown UniversityVoltooid
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNog niet aan het werven
-
University of EdinburghUniversity of Nottingham; University of the West of ScotlandWervingHersenbloedingVerenigd Koninkrijk