Estudo de pais enlutados
O estudo dos pais enlutados
Grupos focais recentes no St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) revelaram várias limitações em nossa compreensão de como as relações dos pais com a equipe de atendimento ajudam e atrapalham sua experiência de luto. Além disso, há uma lacuna na literatura sobre luto em relação aos efeitos psicológicos que as relações de cuidador profissional têm sobre os pais cujos filhos morreram de câncer. Para reforçar nossa base de conhecimento e beneficiar os Serviços de Atendimento ao Luto no SJCRH, bem como beneficiar outros profissionais ao preencher a lacuna na literatura, projetamos um estudo qualitativo que conduzirá entrevistas individuais com pais enlutados cujos filhos morreram no SJCRH.
A validação das análises preliminares das 30 entrevistas iniciais ocorrerá por meio de novos grupos focais envolvendo dois conjuntos separados de pais enlutados que validarão as descobertas e/ou sugerirão caminhos adicionais de investigação necessários para obter uma compreensão mais completa da experiência de luto/luto dos pais. Além disso, grupos focais com bolsistas de hematologia/oncologia obterão feedback do provedor sobre o valor dessas descobertas em seu treinamento e futuro papel como médicos.
A parte inicial do grupo focal deste estudo está completa e mais de 30 entrevistas foram realizadas com pais enlutados. A revisão dessas entrevistas revelou que muito poucos pais participantes tiveram filhos que receberam transplantes de medula óssea. Por esta razão, iremos agora recrutar especificamente pais enlutados cujos filhos receberam transplantes de medula óssea no St. Jude Children's Research Hospital. Estaremos recrutando pais de crianças que receberam transplantes haploidênticos e não haploidênticos de medula óssea porque acreditamos que os pais de crianças falecidas que receberam transplantes haploidênticos de medula óssea podem ter experiências únicas de luto relacionadas a seus possíveis papéis como doadores. O ato de doar ou não ser selecionado para doar a uma criança que morre de câncer e suas complicações relacionadas pode ter impactos únicos no processo de luto e merece investigação específica. Também esperamos entender melhor como as intervenções de construção de legado são percebidas e utilizadas pelos cuidadores após a morte de uma criança por câncer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes que consentirem se envolverão com o investigador principal em uma entrevista única gravada em voz que consiste em perguntas demográficas e abertas. Os participantes podem optar por conduzir a entrevista pessoalmente ou por telefone. Espera-se que a conclusão da entrevista leve entre 30 a 90 minutos. Espera-se que os grupos focais de validação também levem entre 30 e 90 minutos. Para a coorte de construção de legado, o Departamento de Vida Infantil fornecerá informações adicionais para especificar quais famílias enlutadas receberam itens legados, e os pais serão recrutados para participar de uma entrevista centrada nas perguntas sobre itens legados.
OBJETIVO PRIMÁRIO
Realizar entrevistas qualitativas para entender o que ajuda e o que dificulta os processos de luto entre os pais de St. Jude, com atenção especial para como as relações com a equipe de cuidados profissionais de St. Jude afetam os processos de luto dos pais.
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS
Explorar qualitativamente as experiências únicas de luto e os desafios dos pais de crianças que receberam transplante de medula óssea e comparar essas experiências com os participantes cujos filhos não receberam transplante de medula óssea.
Avaliar semelhanças qualitativas entre pais com respostas semelhantes em questionários e/ou identificar diferenças entre grupos em questionários entre pais com experiências qualitativamente semelhantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter pelo menos 18 anos de idade.
- Deve ser fluente em inglês.
- Deve ter tido um filho que recebeu tratamento oncológico no SJCRH.
- A criança que recebeu tratamento deve ter morrido há pelo menos 1 ano, mas não mais de 6 anos atrás, com a causa da morte relacionada a câncer progressivo ou complicações relacionadas ao câncer.
OU
- Fellows de Hematologia/oncologia de língua inglesa do SJCRH que tenham pelo menos 17 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do estudo os potenciais participantes que indicarem ideação suicida ativa com ou sem planos. Cuidados apropriados e encaminhamento serão dados conforme indicado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pais de crianças falecidas (sem BMT)
Os participantes serão pais que perderam um filho no St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH). Eles participarão de uma entrevista de 60 a 90 minutos. (Não está recrutando) |
Trata-se de um estudo prospectivo com entrevista qualitativa em profundidade semiestruturada. As entrevistas serão conduzidas pelo PI do estudo ou pessoa designada. No entanto, para garantir que as entrevistas sejam conduzidas com sensibilidade, as primeiras 10 entrevistas serão observadas e supervisionadas por um membro do corpo docente da St. Jude clinicamente credenciado, e 10% adicionais das entrevistas serão observadas depois disso. A fim de garantir que o entrevistador não conduza o participante, ou por sua vez, que o participante não se sinta limitado em relação ao que acredita ser uma resposta adequada ou desejada, as perguntas da entrevista semiestruturada são gerais e visam produzir respostas amplas. respostas em relação às experiências dos participantes.
Outros nomes:
A entrevista será conduzida por membros da equipe de estudo e será centrada em questões relacionadas a itens herdados.
Outros nomes:
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Pais de crianças falecidas (TMO haploidêntico)
Os participantes serão pais cujo filho morreu após receber um transplante haploidêntico de medula óssea no St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) e que não participaram anteriormente de uma entrevista neste estudo.
Eles participarão de uma entrevista de 30 a 90 minutos.
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Trata-se de um estudo prospectivo com entrevista qualitativa em profundidade semiestruturada. As entrevistas serão conduzidas pelo PI do estudo ou pessoa designada. No entanto, para garantir que as entrevistas sejam conduzidas com sensibilidade, as primeiras 10 entrevistas serão observadas e supervisionadas por um membro do corpo docente da St. Jude clinicamente credenciado, e 10% adicionais das entrevistas serão observadas depois disso. A fim de garantir que o entrevistador não conduza o participante, ou por sua vez, que o participante não se sinta limitado em relação ao que acredita ser uma resposta adequada ou desejada, as perguntas da entrevista semiestruturada são gerais e visam produzir respostas amplas. respostas em relação às experiências dos participantes.
Outros nomes:
A entrevista será conduzida por membros da equipe de estudo e será centrada em questões relacionadas a itens herdados.
Outros nomes:
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Pais de crianças falecidas (TMO não haploidêntico)
Os participantes serão pais cujo filho morreu após receber um transplante de medula óssea não haploidêntico no St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) e que não participaram anteriormente de uma entrevista neste estudo.
Eles participarão de uma entrevista de 30 a 90 minutos.
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Trata-se de um estudo prospectivo com entrevista qualitativa em profundidade semiestruturada. As entrevistas serão conduzidas pelo PI do estudo ou pessoa designada. No entanto, para garantir que as entrevistas sejam conduzidas com sensibilidade, as primeiras 10 entrevistas serão observadas e supervisionadas por um membro do corpo docente da St. Jude clinicamente credenciado, e 10% adicionais das entrevistas serão observadas depois disso. A fim de garantir que o entrevistador não conduza o participante, ou por sua vez, que o participante não se sinta limitado em relação ao que acredita ser uma resposta adequada ou desejada, as perguntas da entrevista semiestruturada são gerais e visam produzir respostas amplas. respostas em relação às experiências dos participantes.
Outros nomes:
A entrevista será conduzida por membros da equipe de estudo e será centrada em questões relacionadas a itens herdados.
Outros nomes:
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Pais de crianças falecidas (não entrevistados)
Os participantes serão pais que perderam um filho no SJCRH, que não participaram anteriormente de uma entrevista neste estudo. Eles participarão de um grupo focal de 30 a 90 minutos.
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Grupos focais serão conduzidos com um propósito duplo em mente:
Outros nomes:
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Fellows em Hematologia/Oncologia
Os participantes serão bolsistas de hematologia/oncologia do SJCRH.
Eles participarão de um grupo focal de 30 a 90 minutos.
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Grupos focais serão conduzidos com um propósito duplo em mente:
Outros nomes:
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Construção de legado
Os participantes serão pais que perderam um filho na SJCRH e receberam itens do legado.
Eles participarão de uma entrevista de 30 a 90 minutos.
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Trata-se de um estudo prospectivo com entrevista qualitativa em profundidade semiestruturada. As entrevistas serão conduzidas pelo PI do estudo ou pessoa designada. No entanto, para garantir que as entrevistas sejam conduzidas com sensibilidade, as primeiras 10 entrevistas serão observadas e supervisionadas por um membro do corpo docente da St. Jude clinicamente credenciado, e 10% adicionais das entrevistas serão observadas depois disso. A fim de garantir que o entrevistador não conduza o participante, ou por sua vez, que o participante não se sinta limitado em relação ao que acredita ser uma resposta adequada ou desejada, as perguntas da entrevista semiestruturada são gerais e visam produzir respostas amplas. respostas em relação às experiências dos participantes.
Outros nomes:
A entrevista será conduzida por membros da equipe de estudo e será centrada em questões relacionadas a itens herdados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relatos descritivos de luto
Prazo: Uma vez, dia 0
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Os dados qualitativos serão coletados por meio de uma técnica de entrevista semi-estruturada padronizada.
Os pesquisadores analisarão as transcrições do conteúdo para obter uma melhor compreensão da experiência de luto.
A saturação temática ocorrerá quando um mínimo de 3 entrevistas consecutivas falharem em produzir novas informações em cada uma das categorias terapêuticas (transplante haploidêntico, transplante não haploidêntico). desenvolver colaborativamente um dicionário de codificação.
Cada transcrição será revisada por pelo menos 2 codificadores.
Quando houver desacordo em um código, os codificadores se reunirão pessoalmente para discutir até que um consenso seja alcançado.
Os códigos serão agrupados em temas mais amplos e usados para resumir e descrever a experiência de luto contada pelos pais.
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Uma vez, dia 0
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Explorar qualitativamente as experiências únicas de luto e os desafios dos pais de crianças que receberam transplante de medula óssea e comparar essas experiências com os participantes cujos filhos não receberam transplante de medula óssea.
Prazo: Todos os dados serão coletados no momento da entrevista inicial.
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Usaremos a análise de conteúdo qualitativa conforme descrito acima para identificar semelhanças e diferenças entre as diferentes coortes de pais enlutados (pais cujos filhos não receberam transplante de medula óssea, pais cujos filhos receberam transplante de medula óssea haploidêntica e pais cujos filhos receberam transplante de medula óssea não haploidêntica transplante de medula.
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Todos os dados serão coletados no momento da entrevista inicial.
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Avaliar semelhanças qualitativas entre pais com respostas semelhantes em questionários e/ou identificar diferenças entre grupos em questionários entre pais com experiências qualitativamente semelhantes.
Prazo: Todos os dados serão coletados no momento da entrevista inicial.
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Usaremos o Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) para avaliar os sintomas de depressão, o questionário de transtorno do luto parental (PG-13) para avaliar o luto atípico ou desordenado e a Escala de Integração de Experiências de Vida Estresse (ISLES- SF) para medir até que ponto a perda da criança foi integrada na visão de mundo dos pais.
Identificaremos diferentes grupos com base nesses questionários (ex: aqueles com pontuações elevadas no BDI-II) e veremos se o conteúdo temático de suas entrevistas difere de outros participantes.
Além disso, podemos identificar os participantes que expressaram certos temas e avaliar as diferenças em suas respostas qualitativas.
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Todos os dados serão coletados no momento da entrevista inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin Baker, MD, St. Jude Children's Research Hospital
- Investigador principal: Erica C. Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BPS14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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