せん断波エラストグラフィーの変化と咬筋の表面筋電図の間の相関関係の評価 (EVEREST)
2015年11月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
安静時および最大随意収縮時における咬筋のせん断波エラストグラフィーの変化と表面筋電図の間の相関の評価
筋肉疾患の診断と追跡には画像処理が不足しています。 咀嚼機能障害の重症度評価と治療効果の追跡調査は、現在臨床的特徴のみに基づいています。 Supersonic ShearWave Imaging® は、超音波を使用して筋肉の粘弾性特性を研究するために筋肉のせん断波弾性率を可能にする、新しい非侵襲的、非照射の動的イメージング技術です。
この研究では、研究者らは、安静時と最大自発収縮の間のせん断波弾性率の変化と咬筋の表面筋電図特徴の間の相関を研究しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Etienne、フランス、42055
- CHU de Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 社会保障のある人。
- 20歳から40歳くらいまでの男女問わず。
- 研究に参加することに同意し、署名した人々。
除外基準:
- 付随する筋肉疾患（ミオパシー、筋炎など）
- -研究前の最後の3か月以内に咬筋にボツリヌス毒素を注射した。
- 筋肉効果を誘発する治療（バクロフェン、ベンゾジアゼピン）
- 歯ぎしりまたは咀嚼器疾患
- 咀嚼装置のあらゆる手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
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2人の観察者はそれぞれ超音波検査を2回実施し、咬筋の厚さとその弾性率、安静時および最大随意収縮時を測定します。
経験豊富な神経科医が筋電図検査を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Supersonic Shear Imaging® 技術を使用した、安静時および最大随意収縮時の浅咬筋および深咬筋の弾性率。
時間枠：1日目（包含日）
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1日目（包含日）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Supersonic Shear Imaging® 技術により測定された咬筋全体の厚さ
時間枠：1日目（包含日）
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1日目（包含日）
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Supersonic Shear Imaging®法による咬筋表層部の厚みの測定
時間枠：1日目（包含日）
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1日目（包含日）
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Supersonic Shear Imaging®法により咬筋深部の厚みを測定
時間枠：1日目（包含日）
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1日目（包含日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claire BOUTET, MD、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月5日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。