Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af korrelation mellem ændringer i forskydningsbølgeelastografi og overfladeelektromyogram af masseteret (EVEREST)

5. november 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vurdering af korrelation mellem ændringer i forskydningsbølgeelastografi og overfladeelektromyogram af masseter, i hvile og maksimal frivillig kontraktion

Diagnoser og opfølgning af muskelsygdomme mangler billeddiagnostik. Sværhedsvurdering af tyggedysfunktion og opfølgning af behandlingseffektivitet er i øjeblikket kun baseret på kliniske træk. Supersonic ShearWave Imaging® er en ny, ikke-invasiv, ikke-bestrålende og dynamisk billedbehandlingsteknik, der bruger ultralyd og tillader forskydningsbølgeelasticitetsmodul i en muskel for at studere dens viskoelastiske egenskaber.

I denne undersøgelse studerer efterforskerne sammenhængen mellem ændringer i forskydningsbølgeelastografimodulet og overfladeelektromyogramtræk af tyggeterne mellem hvile og maksimal frivillig kontraktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Folk med social sikring.
  • Personer i alderen 20 til 40 år, af begge køn.
  • Personer, der har givet og underskrevet samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver samtidig muskelsygdom (myopati, myositis...)
  • Botulinumtoksin-injektioner i tyggebenet i de sidste 3 måneder forud for undersøgelsen.
  • Enhver behandling, der inducerer muskeleffekt (baclofen, benzodiazepin)
  • Bruxisme eller enhver tyggeapparatsygdom
  • Enhver operation af tyggeapparatet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
  • ultralydsundersøgelse med Supersonic Shear Imaging®-teknik
  • EMG undersøgelse med elektromyograf Keypoint system.
Enhed: Ultralydsundersøgelse med Supersonic Shear Imaging®-teknik
Hver af de to observatører udfører to gange ultralydsundersøgelse og måler tyggestykkets tykkelse og dens elasticitetsmodul i hvile og maksimal frivillig kontraktion.
Enhed: EMG undersøgelse med elektromyograf Keypoint system
Eksperimenteret neurolog udfører EMG-undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Elasticitetsmodul ved hjælp af Supersonic Shear Imaging®-teknik på overfladiske og dybe tyggedele i hvile og maksimal frivillig kontraktion.
Tidsramme: Dag 1 (inkluderingsdag)
Dag 1 (inkluderingsdag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tykkelsen af ​​hele tømmeren målt med Supersonic Shear Imaging®-teknik
Tidsramme: Dag 1 (inkluderingsdag)
Dag 1 (inkluderingsdag)
Tykkelsen af ​​den overfladiske tyggedel målt med Supersonic Shear Imaging®-teknik
Tidsramme: Dag 1 (inkluderingsdag)
Dag 1 (inkluderingsdag)
Tykkelsen af ​​den dybe tyggedel målt med Supersonic Shear Imaging®-teknik
Tidsramme: Dag 1 (inkluderingsdag)
Dag 1 (inkluderingsdag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire BOUTET, MD, CHU de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2015

Først opslået (Skøn)

24. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1408203
  • 2015-A00073-46 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Masseter muskelspasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner