Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausaaltoelastografian muutosten ja puristuslaitteen pintaelektromyogrammin välisen korrelaation arviointi (EVEREST)

torstai 5. marraskuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Leikkausaaltoelastografian muutosten ja puristajan pintaelektromyogrammin välisen korrelaation arviointi levossa ja maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen välillä

Lihassairauksien diagnoosista ja seurannasta puuttuu kuvantaminen. Purentahäiriön vakavuuden arviointi ja hoidon tehokkuuden seuranta perustuvat tällä hetkellä vain kliinisiin piirteisiin. Supersonic ShearWave Imaging® on uusi, ei-invasiivinen, säteilyttämätön ja dynaaminen kuvantamistekniikka, joka käyttää ultraääntä ja sallii leikkausaallon kimmomoduulin lihaksessa sen viskoelastisten ominaisuuksien tutkimiseksi.

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat korrelaatiota leikkausaaltoelalastografiamoduulin muutosten ja pureskelijoiden pinnan elektromyogrammin ominaisuuksien välillä levon ja maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on sosiaaliturva.
  • 20-40-vuotiaat, molempia sukupuolia.
  • Ihmiset, jotka ovat antaneet ja allekirjoittaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa samanaikainen lihassairaus (myopatia, myosiitti…)
  • Botuliinitoksiini-injektiot puremalaitteeseen tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
  • Mikä tahansa hoito, joka saa aikaan lihasvaikutuksen (baklofeeni, bentsodiatsepiini)
  • Bruksismi tai mikä tahansa puremislaitesairaus
  • Mikä tahansa purentalaitteen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
  • ultraäänitutkimus Supersonic Shear Imaging® -tekniikalla
  • EMG-tutkimus elektromyografialla Keypoint-järjestelmällä.
Laite: Ultraäänitutkimus Supersonic Shear Imaging® -tekniikalla
Kumpikin kahdesta tarkkailijasta suorittaa kahdesti ultraäänitutkimuksen ja mittaa purentalaitteen paksuutta ja sen kimmomoduulia levossa ja maksimaalisessa tahdosta supistuksessa.
Laite: EMG-tutkimus elektromyografialla Keypoint-järjestelmällä
Kokeellinen neurologi suorittaa EMG-tutkimuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kimmomoduuli käyttäen Supersonic Shear Imaging® -tekniikkaa pinnallisissa ja syvässä purentaosissa levossa ja maksimaalisessa tahdosta supistuksessa.
Aikaikkuna: Päivä 1 (mukautuspäivä)
Päivä 1 (mukautuspäivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koko puristimen paksuus mitattuna Supersonic Shear Imaging® -tekniikalla
Aikaikkuna: Päivä 1 (mukautuspäivä)
Päivä 1 (mukautuspäivä)
Puristimen pintaosan paksuus mitattuna Supersonic Shear Imaging® -tekniikalla
Aikaikkuna: Päivä 1 (mukautuspäivä)
Päivä 1 (mukautuspäivä)
Puristimen syvän osan paksuus mitattuna Supersonic Shear Imaging® -tekniikalla
Aikaikkuna: Päivä 1 (mukautuspäivä)
Päivä 1 (mukautuspäivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Claire BOUTET, MD, CHU de Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1408203
  • 2015-A00073-46 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masseter lihasspasmi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa