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전단파탄성도의 변화와 교근의 표면 근전도의 상관관계 평가 (EVEREST)

2015년 11월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

안정 시 전단파탄성도와 교근의 표면 근전도 변화와 최대 수의근수축 간의 상관관계 평가

근육 질환의 진단 및 후속 조치에는 이미징이 부족합니다. 저작 기능 장애의 중증도 평가 및 치료 효과의 후속 조치는 현재 임상 특징에만 근거합니다. Supersonic ShearWave Imaging®은 초음파를 사용하고 근육의 점탄성 특성을 연구하기 위해 근육에 전단파 탄성 계수를 허용하는 새로운 비침습적, 비조사 및 동적 이미징 기술입니다.

이 연구에서 연구자들은 휴식과 최대 자발적 수축 사이의 전단파 탄성계수 변화와 교근의 표면 근전도 특징 사이의 상관관계를 연구합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Etienne, 프랑스, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사회 보장을 가진 사람들.
  • 20~40세 남녀 모두.
  • 연구 참여에 동의하고 서명한 사람.

제외 기준:

  • 수반되는 모든 근육 질환(근병증, 근염…)
  • 연구 전 마지막 3개월 동안 교근에 보툴리눔 독소 주사.
  • 근육 효과를 유발하는 모든 치료(바클로펜, 벤조디아제핀)
  • Bruxism 또는 모든 저작기구 질환
  • 저작 기구의 모든 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
  • Supersonic Shear Imaging® 기술에 의한 초음파 검사
  • 근전도 Keypoint 시스템에 의한 EMG 검사.
2명의 관찰자는 각각 초음파 검사를 두 번 수행하고 교근 두께와 탄성 계수, 휴식 및 최대 자발적 수축을 측정합니다.
실험적인 신경과 전문의가 EMG 검사를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Supersonic Shear Imaging® 기술을 사용하여 휴식 및 최대 자발적 수축 상태의 표면 및 심부 교근 부분에 대한 탄성 계수.
기간: 1일차(포함일)
1일차(포함일)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Supersonic Shear Imaging® 기술로 측정한 교근 전체의 두께
기간: 1일차(포함일)
1일차(포함일)
Supersonic Shear Imaging® 기술로 측정한 교근 표면부의 두께
기간: 1일차(포함일)
1일차(포함일)
Supersonic Shear Imaging® 기술로 측정한 교근 심부의 두께
기간: 1일차(포함일)
1일차(포함일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Claire BOUTET, MD, CHU de Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1408203
  • 2015-A00073-46 (기타 식별자: ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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