Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyíróhullám-elasztográfia változásai és a rágófej felületi elektromiogramja közötti összefüggés értékelése (EVEREST)

2015. november 5. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

A nyíróhullám-elasztográfia változásai és a masszírozó felületi elektromiogramja közötti összefüggés értékelése nyugalmi állapotban és a maximális önkéntes összehúzódásban

Az izombetegségek diagnosztizálásához és nyomon követéséhez hiányzik a képalkotás. A rágási diszfunkció súlyosságának értékelése és a kezelés hatékonyságának nyomon követése jelenleg csak a klinikai jellemzőkön alapul. A Supersonic ShearWave Imaging® egy új, nem invazív, nem besugárzó és dinamikus képalkotó technika, amely ultrahangot használ, és lehetővé teszi a nyírási hullám rugalmassági modulusát az izomban annak viszkoelasztikus tulajdonságainak tanulmányozása érdekében.

Ebben a tanulmányban a kutatók a nyíróhullám-elasztográfiás modulus változása és a rágófogók felületi elektromiogram-jellemzői közötti összefüggést vizsgálják a nyugalom és a maximális akaratlagos összehúzódás között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Etienne, Franciaország, 42055
        • CHU DE SAINT-ETIENNE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Társadalombiztosítással rendelkező emberek.
  • 20 és 40 év közöttiek, mindkét nemből.
  • Emberek, akik beleegyezést adtak és aláírták a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen egyidejű izombetegség (myopathia, myositis…)
  • Botulinum toxin injekciók rágcsálóba a vizsgálatot megelőző utolsó 3 hónapban.
  • Minden olyan kezelés, amely izomhatást vált ki (baklofen, benzodiazepin)
  • Bruxizmus vagy bármilyen rágókészülék-betegség
  • A rágókészülék bármely műtétje

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
  • ultrahang vizsgálat Supersonic Shear Imaging® technikával
  • EMG vizsgálat elektromiográfos Keypoint rendszerrel.
Eszköz: Ultrahangos vizsgálat Supersonic Shear Imaging® technikával
Mind a két megfigyelő kétszer ultrahangos vizsgálatot végez, és megméri a rágóvastagságot és rugalmassági modulusát nyugalomban és maximális akaratlagos összehúzódásban.
Eszköz: EMG vizsgálat elektromiográfos Keypoint rendszerrel
A kísérletezett neurológus EMG vizsgálatot végez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rugalmassági modulus Supersonic Shear Imaging® technikával a felszínes és mély rágórészeken nyugalomban és maximális akaratlagos összehúzódásban.
Időkeret: 1. nap (befogadási nap)
1. nap (befogadási nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A teljes rágógép vastagsága Supersonic Shear Imaging® technikával mérve
Időkeret: 1. nap (befogadási nap)
1. nap (befogadási nap)
A rágcsáló felületi részének vastagsága Supersonic Shear Imaging® technikával mérve
Időkeret: 1. nap (befogadási nap)
1. nap (befogadási nap)
A rágó mélyrész vastagsága Supersonic Shear Imaging® technikával mérve
Időkeret: 1. nap (befogadási nap)
1. nap (befogadási nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claire BOUTET, MD, CHU DE SAINT-ETIENNE

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 21.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1408203
  • 2015-A00073-46 (Egyéb azonosító: ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Masseter izomgörcs

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel