Bewertung der Korrelation zwischen Änderungen der Scherwellenelastographie und dem Oberflächenelektromyogramm des Masseter (EVEREST)
5. November 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Bewertung der Korrelation zwischen Änderungen der Scherwellenelastographie und dem Oberflächenelektromyogramm des Masseter im Ruhezustand und bei maximaler willkürlicher Kontraktion
Bei der Diagnose und Nachsorge von Muskelerkrankungen mangelt es an bildgebenden Verfahren. Die Beurteilung des Schweregrads der Kaufunktionsstörung und die Nachverfolgung der Wirksamkeit der Behandlung basieren derzeit nur auf klinischen Merkmalen. Supersonic ShearWave Imaging® ist ein neues, nicht-invasives, nicht bestrahlendes und dynamisches Bildgebungsverfahren, das Ultraschall nutzt und Scherwellenelastizitätsmodule in einem Muskel ermöglicht, um dessen viskoelastische Eigenschaften zu untersuchen.
In dieser Studie untersuchen die Forscher die Korrelation zwischen Änderungen des Scherwellenelastographiemoduls und Oberflächenelektromyogrammmerkmalen der Kaumuskeln zwischen Ruhe und maximaler willkürlicher Kontraktion.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Saint-Etienne, Frankreich, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen mit Sozialversicherung.
- Menschen im Alter von 20 bis 40 Jahren beiderlei Geschlechts.
- Personen, die ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben und unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien:
- Jede begleitende Muskelerkrankung (Myopathie, Myositis…)
- Botulinumtoxin-Injektionen in den Kaumuskel in den letzten 3 Monaten vor der Studie.
- Jede Behandlung, die eine Muskelwirkung hervorruft (Baclofen, Benzodiazepin)
- Bruxismus oder eine Erkrankung des Kauapparates
- Jede Operation des Kauapparates
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
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Jeder der beiden Beobachter führt zweimal eine Ultraschalluntersuchung durch und misst die Dicke des Kaumuskels sowie seinen Elastizitätsmodul im Ruhezustand und bei maximaler willkürlicher Kontraktion.
Erfahrener Neurologe führt EMG-Untersuchung durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Elastizitätsmodul mithilfe der Supersonic Shear Imaging®-Technik an oberflächlichen und tiefen Masseterteilen in Ruhe und maximaler willkürlicher Kontraktion.
Zeitfenster: Tag 1 (Inklusionstag)
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Tag 1 (Inklusionstag)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dicke des gesamten Kaumuskels, gemessen mit der Supersonic Shear Imaging®-Technik
Zeitfenster: Tag 1 (Inklusionstag)
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Tag 1 (Inklusionstag)
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Dicke des oberflächlichen Teils des Kaumuskels, gemessen mit der Supersonic Shear Imaging®-Technik
Zeitfenster: Tag 1 (Inklusionstag)
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Tag 1 (Inklusionstag)
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Dicke des tiefen Teils des Masseters, gemessen mit der Supersonic Shear Imaging®-Technik
Zeitfenster: Tag 1 (Inklusionstag)
|
Tag 1 (Inklusionstag)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Claire BOUTET, MD, CHU de Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1408203
- 2015-A00073-46 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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