Evaluación de la correlación entre los cambios de la elastografía de ondas de corte y el electromiograma de superficie del masetero (EVEREST)
5 de noviembre de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Evaluación de la Correlación entre Cambios de Elastografía de Onda de Corte y Electromiograma de Superficie del Masetero, en Reposo y Contracción Voluntaria Máxima
Los diagnósticos y seguimiento de enfermedades musculares carecen de imagenología. Actualmente, la evaluación de la gravedad de la disfunción masticatoria y el seguimiento de la eficacia del tratamiento se basan únicamente en las características clínicas. Supersonic ShearWave Imaging® es una nueva técnica de imagen dinámica, no invasiva y no irradiante que utiliza ultrasonido y permite medir el módulo elástico de la onda de corte en un músculo para estudiar sus propiedades viscoelásticas.
En este estudio, los investigadores estudian la correlación entre los cambios del módulo de elastografía de onda transversal y las características del electromiograma de superficie de los maseteros entre el reposo y la contracción voluntaria máxima.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con seguridad social.
- Personas de 20 a 40 años, de ambos sexos.
- Personas que dieron y firmaron el consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad muscular concomitante (miopatía, miositis…)
- Inyecciones de toxina botulínica en el masetero en los últimos 3 meses anteriores al estudio.
- Cualquier tratamiento que induzca efecto muscular (baclofeno, benzodiacepinas)
- Bruxismo o cualquier enfermedad del aparato masticatorio
- Cualquier cirugía del aparato masticatorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
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Cada uno de los dos observadores realiza dos veces ecografía y mide el grosor del masetero y su módulo elástico, en reposo y contracción voluntaria máxima.
El neurólogo experimentado realiza un examen EMG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Módulo elástico mediante técnica Supersonic Shear Imaging® en partes superficiales y profundas del masetero en reposo y máxima contracción voluntaria.
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inclusión)
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Día 1 (día de inclusión)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Grosor de todo el masetero medido con la técnica Supersonic Shear Imaging®
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inclusión)
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Día 1 (día de inclusión)
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Espesor de la parte superficial del masetero medido por la técnica Supersonic Shear Imaging®
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inclusión)
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Día 1 (día de inclusión)
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Espesor de la parte profunda del masetero medido por la técnica Supersonic Shear Imaging®
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inclusión)
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Día 1 (día de inclusión)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire BOUTET, MD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1408203
- 2015-A00073-46 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .