Ocena korelacji między zmianami elastografii fali poprzecznej a elektromiogramem powierzchniowym żwacza (EVEREST)
5 listopada 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ocena korelacji między zmianami elastografii fali poprzecznej a elektromiogramem powierzchniowym mięśnia żwacza w spoczynku i maksymalnym dobrowolnym skurczu
W diagnostyce i monitorowaniu chorób mięśni brakuje obrazowania. Ocena nasilenia dysfunkcji narządu żucia i kontrola skuteczności leczenia opiera się obecnie wyłącznie na obrazie klinicznym. Supersonic ShearWave Imaging® to nowa, nieinwazyjna, niepromieniująca i dynamiczna technika obrazowania, która wykorzystuje ultradźwięki i umożliwia badanie modułu sprężystości fali poprzecznej w mięśniu w celu zbadania jego właściwości lepkosprężystych.
W tym badaniu badacze badają korelację między zmianami modułu elastografii fali ścinającej a cechami elektromiogramu powierzchni żwaczy między spoczynkiem a maksymalnym dobrowolnym skurczem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby posiadające ubezpieczenie społeczne.
- Osoby w wieku od 20 do 40 lat, obojga płci.
- Osoby, które wyraziły i podpisały zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek współistniejąca choroba mięśni (miopatia, zapalenie mięśni…)
- Iniekcje toksyny botulinowej żwacza w ciągu ostatnich 3 miesięcy poprzedzających badanie.
- Jakiekolwiek leczenie wywołujące efekt mięśniowy (baklofen, benzodiazepina)
- Bruksizm lub jakakolwiek choroba narządu żucia
- Wszelkie operacje narządu żucia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Każdy z dwóch obserwatorów wykonuje dwukrotnie badanie ultrasonograficzne oraz pomiar grubości żwacza i jego modułu sprężystości w spoczynku oraz maksymalnego skurczu dobrowolnego.
Eksperymentowany neurolog wykonuje badanie EMG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Moduł sprężystości przy użyciu techniki Supersonic Shear Imaging® na powierzchownych i głębokich częściach żwaczy w spoczynku i przy maksymalnym dobrowolnym skurczu.
Ramy czasowe: Dzień 1 (dzień włączenia)
|
Dzień 1 (dzień włączenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Grubość całego żwacza mierzona techniką Supersonic Shear Imaging®
Ramy czasowe: Dzień 1 (dzień włączenia)
|
Dzień 1 (dzień włączenia)
|
|
Grubość powierzchniowej części żwacza mierzona techniką Supersonic Shear Imaging®
Ramy czasowe: Dzień 1 (dzień włączenia)
|
Dzień 1 (dzień włączenia)
|
|
Grubość głębokiej części żwacza mierzona techniką Supersonic Shear Imaging®
Ramy czasowe: Dzień 1 (dzień włączenia)
|
Dzień 1 (dzień włączenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Claire BOUTET, MD, CHU de Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1408203
- 2015-A00073-46 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skurcz mięśni żwaczy
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny