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Avaliação da Correlação entre Alterações da Elastografia Shear Wave e Eletromiograma de Superfície do Masseter (EVEREST)

5 de novembro de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Avaliação da Correlação entre Alterações da Elastografia Shear Wave e Eletromiograma de Superfície do Masseter, em Repouso e Contração Voluntária Máxima

O diagnóstico e o acompanhamento das doenças musculares carecem de imagem. A avaliação da gravidade da disfunção mastigatória e o acompanhamento da eficácia do tratamento são atualmente baseados apenas em características clínicas. Supersonic ShearWave Imaging® é uma nova técnica de imagem não invasiva, não irradiante e dinâmica que usa ultrassom e permite o módulo elástico da onda de cisalhamento em um músculo para estudar suas propriedades viscoelásticas.

Neste estudo, os pesquisadores estudaram a correlação entre as alterações do módulo elastográfico da onda de cisalhamento e as características do eletromiograma de superfície dos masseteres entre o repouso e a contração voluntária máxima.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Saint-Etienne, França, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com segurança social.
  • Pessoas de 20 a 40 anos, de ambos os sexos.
  • Pessoas que deram e assinaram o consentimento para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença muscular concomitante (miopatia, miosite…)
  • Injeções de toxina botulínica no masseter nos últimos 3 meses anteriores ao estudo.
  • Qualquer tratamento que induza efeito muscular (baclofeno, benzodiazepínico)
  • Bruxismo ou qualquer doença do aparelho mastigatório
  • Qualquer cirurgia do aparelho mastigatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
  • exame de ultrassom pela técnica Supersonic Shear Imaging®
  • Exame EMG por eletromiógrafo Sistema Keypoint.
Dispositivo: Exame de ultrassom pela técnica Supersonic Shear Imaging®
Cada um dos dois observadores realiza duas vezes o exame de ultrassom e medidas da espessura do masseter e seu módulo de elasticidade, em repouso e contração voluntária máxima.
Dispositivo: Exame EMG por eletromiógrafo Sistema Keypoint
Neurologista experiente realiza exame de EMG.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Módulo elástico usando a técnica Supersonic Shear Imaging® em partes superficiais e profundas do masseter em repouso e contração voluntária máxima.
Prazo: Dia 1 (dia de inclusão)
Dia 1 (dia de inclusão)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Espessura de todo o masseter medida pela técnica Supersonic Shear Imaging®
Prazo: Dia 1 (dia de inclusão)
Dia 1 (dia de inclusão)
Espessura da parte superficial do masseter medida pela técnica Supersonic Shear Imaging®
Prazo: Dia 1 (dia de inclusão)
Dia 1 (dia de inclusão)
Espessura da parte profunda do masseter medida pela técnica Supersonic Shear Imaging®
Prazo: Dia 1 (dia de inclusão)
Dia 1 (dia de inclusão)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Claire BOUTET, MD, CHU de Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1408203
  • 2015-A00073-46 (Outro identificador: ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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