Оценка корреляции между изменениями эластографии сдвиговой волны и поверхностной электромиограммы жевательных мышц (EVEREST)
5 ноября 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Оценка корреляции между изменениями эластографии сдвиговой волны и поверхностной электромиограммы жевательных мышц в покое и при максимальном произвольном сокращении
В диагностике и последующем наблюдении за заболеваниями мышц отсутствует визуализация. Оценка тяжести жевательной дисфункции и последующее наблюдение за эффективностью лечения в настоящее время основываются только на клинических признаках. Supersonic ShearWave Imaging® — это новый, неинвазивный, необлучающий и динамический метод визуализации, который использует ультразвук и позволяет измерять модуль упругости поперечной волны в мышце для изучения ее вязкоупругих свойств.
В этом исследовании исследователи изучают корреляцию между изменениями модуля эластографии поперечной волны и характеристик поверхностной электромиограммы жевательных мышц между отдыхом и максимальным произвольным сокращением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Люди с социальным обеспечением.
- Люди в возрасте от 20 до 40 лет, обоего пола.
- Люди, которые дали и подписали согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Любое сопутствующее заболевание мышц (миопатия, миозит…)
- Инъекции ботулотоксина в жевательную мышцу за последние 3 месяца, предшествующие исследованию.
- Любое лечение, вызывающее мышечный эффект (баклофен, бензодиазепин)
- Бруксизм или любое заболевание жевательного аппарата
- Любая хирургия жевательного аппарата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Каждый из двух наблюдателей дважды выполняет ультразвуковое исследование и измеряет толщину жевательной мышцы и ее модуль упругости в покое и при максимальном произвольном сокращении.
Экспериментальный невролог проводит ЭМГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модуль упругости с использованием технологии Supersonic Shear Imaging® на поверхностных и глубоких частях жевательных мышц в состоянии покоя и при максимальном произвольном сокращении.
Временное ограничение: День 1 (день включения)
|
День 1 (день включения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Толщина всей жевательной мышцы, измеренная методом Supersonic Shear Imaging®.
Временное ограничение: День 1 (день включения)
|
День 1 (день включения)
|
|
Толщина поверхностной части жевательной мышцы, измеренная методом Supersonic Shear Imaging®
Временное ограничение: День 1 (день включения)
|
День 1 (день включения)
|
|
Толщина глубокой части жевательной мышцы, измеренная методом Supersonic Shear Imaging®
Временное ограничение: День 1 (день включения)
|
День 1 (день включения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Claire BOUTET, MD, Chu de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1408203
- 2015-A00073-46 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спазм жевательных мышц
-
Lokman Hekim ÜniversitesiАктивный, не рекрутирующийСгибатель hallucis longus muscle сила у пожилых людейТурция