Évaluation de la corrélation entre les changements d'élastographie par onde de cisaillement et l'électromyogramme de surface du masséter (EVEREST)
5 novembre 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Évaluation de la corrélation entre les changements de l'élastographie par onde de cisaillement et l'électromyogramme de surface du masséter, au repos et en contraction volontaire maximale
Le diagnostic et le suivi des maladies musculaires manquent d'imagerie. L'évaluation de la gravité de la dysfonction masticatoire et le suivi de l'efficacité du traitement reposent actuellement uniquement sur les caractéristiques cliniques. Supersonic ShearWave Imaging® est une nouvelle technique d'imagerie non invasive, non irradiante et dynamique qui utilise les ultrasons et permet d'étudier le module d'élasticité des ondes de cisaillement dans un muscle afin d'étudier ses propriétés viscoélastiques.
Dans cette étude, les chercheurs étudient la corrélation entre les changements du module d'élastographie des ondes de cisaillement et les caractéristiques de l'électromyogramme de surface des masséters entre le repos et la contraction volontaire maximale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Etienne, France, 42055
- CHU DE SAINT-ETIENNE
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes bénéficiant de la sécurité sociale.
- Personnes âgées de 20 à 40 ans, des deux sexes.
- Les personnes qui ont donné et signé leur consentement à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie musculaire concomitante (myopathie, myosite…)
- Injections de toxine botulique dans le masséter au cours des 3 derniers mois précédant l'étude.
- Tout traitement induisant un effet musculaire (baclofène, benzodiazépine)
- Bruxisme ou toute maladie de l'appareil masticateur
- Toute chirurgie de l'appareil masticateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
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Chacun des deux observateurs réalise deux échographies et mesure l'épaisseur du masséter et son module d'élasticité, au repos et en contraction maximale volontaire.
Un neurologue expérimenté effectue un examen EMG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Module d'élasticité utilisant la technique Supersonic Shear Imaging® sur les parties masséter superficielles et profondes au repos et en contraction volontaire maximale.
Délai: Jour 1 (jour d'inclusion)
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Jour 1 (jour d'inclusion)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Épaisseur de l'ensemble du masséter mesurée par la technique Supersonic Shear Imaging®
Délai: Jour 1 (jour d'inclusion)
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Jour 1 (jour d'inclusion)
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Épaisseur de la partie superficielle du masséter mesurée par la technique Supersonic Shear Imaging®
Délai: Jour 1 (jour d'inclusion)
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Jour 1 (jour d'inclusion)
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Epaisseur de la partie profonde masséter mesurée par la technique Supersonic Shear Imaging®
Délai: Jour 1 (jour d'inclusion)
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Jour 1 (jour d'inclusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire BOUTET, MD, CHU DE SAINT-ETIENNE
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2015
Première publication (Estimation)
24 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1408203
- 2015-A00073-46 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .