Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de correlatie tussen veranderingen van Shear Wave-elastografie en oppervlakte-elektromyogram van de kauwspieren (EVEREST)

5 november 2015 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Beoordeling van correlatie tussen veranderingen van afschuifgolfelastografie en oppervlakte-elektromyogram van de kauwspieren, in rust en maximale vrijwillige contractie

Diagnose en follow-up van spierziekten missen beeldvorming. Beoordeling van de ernst van kauwstoornissen en follow-up van de effectiviteit van de behandeling is momenteel alleen gebaseerd op klinische kenmerken. Supersonic ShearWave Imaging® is een nieuwe, niet-invasieve, niet-bestralende en dynamische beeldvormingstechniek die gebruik maakt van ultrasoon geluid en de elasticiteitsmodulus van de schuifgolf in een spier toelaat om de visco-elastische eigenschappen ervan te bestuderen.

In deze studie bestuderen de onderzoekers de correlatie tussen veranderingen in de afschuifgolf-elastografiemodulus en oppervlakte-elektromyogramkenmerken van de kauwspieren tussen rust en maximale vrijwillige contractie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen met een sociale zekerheid.
  • Mensen van 20 tot 40 jaar, van beide geslachten.
  • Mensen die toestemming hebben gegeven en ondertekend om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke bijkomende spierziekte (myopathie, myositis...)
  • Botulinumtoxine-injecties in de kauwspieren in de laatste 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
  • Elke behandeling die een spiereffect veroorzaakt (baclofen, benzodiazepine)
  • Bruxisme of een ziekte van het kauwapparaat
  • Elke operatie aan het kauwapparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
  • echografisch onderzoek door Supersonic Shear Imaging®-techniek
  • EMG-onderzoek door Keypoint-systeem met elektromyograaf.
Apparaat: Echografisch onderzoek door Supersonic Shear Imaging®-techniek
Elk van de twee waarnemers voert tweemaal echografisch onderzoek uit en meet de dikte van de kauwspieren en de elasticiteitsmodulus ervan, in rust en bij maximale vrijwillige contractie.
Apparaat: EMG-onderzoek door Keypoint-systeem met elektromyograaf
De geëxperimenteerde neuroloog voert EMG-onderzoek uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Elasticiteitsmodulus met behulp van Supersonic Shear Imaging®-techniek op oppervlakkige en diepe kauwdelen in rust en maximale vrijwillige contractie.
Tijdsspanne: Dag 1 (inclusiedag)
Dag 1 (inclusiedag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dikte van de hele kauwspieren gemeten met de Supersonic Shear Imaging®-techniek
Tijdsspanne: Dag 1 (inclusiedag)
Dag 1 (inclusiedag)
Dikte van het oppervlakkige gedeelte van de kauwspieren gemeten met de Supersonic Shear Imaging®-techniek
Tijdsspanne: Dag 1 (inclusiedag)
Dag 1 (inclusiedag)
Dikte van het diepe gedeelte van de kauwspieren gemeten met de Supersonic Shear Imaging®-techniek
Tijdsspanne: Dag 1 (inclusiedag)
Dag 1 (inclusiedag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire BOUTET, MD, Chu de Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1408203
  • 2015-A00073-46 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Masseter spierspasmen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren