Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení korelace mezi změnami elastografie smykových vln a povrchovým elektromyogramem žlabu (EVEREST)

5. listopadu 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Posouzení korelace mezi změnami elastografie smykové vlny a povrchovým elektromyogramem žvýkacího stroje v klidu a maximální dobrovolnou kontrakcí

Diagnostika a sledování svalových onemocnění postrádají zobrazování. Hodnocení závažnosti žvýkací dysfunkce a sledování účinnosti léčby je v současnosti založeno pouze na klinických příznacích. Supersonic ShearWave Imaging® je nová, neinvazivní, neozařující a dynamická zobrazovací technika, která využívá ultrazvuk a umožňuje modul pružnosti smykové vlny ve svalu za účelem studia jeho viskoelastických vlastností.

V této studii vědci studují korelaci mezi změnami modulu elastografie smykové vlny a charakteristikami povrchového elektromyogramu žvýkacích svalů mezi klidem a maximální dobrovolnou kontrakcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé se sociálním zabezpečením.
  • Lidé ve věku 20 až 40 let, obou pohlaví.
  • Lidé, kteří dali a podepsali souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli souběžné onemocnění svalů (myopatie, myositida…)
  • Injekce botulotoxinu do žvýkacího traktu v posledních 3 měsících před studií.
  • Jakákoli léčba, která vyvolává svalový účinek (baklofen, benzodiazepin)
  • Bruxismus nebo jakékoli onemocnění žvýkacího aparátu
  • Jakákoli operace žvýkacího aparátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
  • ultrazvukové vyšetření technikou Supersonic Shear Imaging®
  • EMG vyšetření elektromyografem Keypoint systémem.
Přístroj: Ultrazvukové vyšetření technikou Supersonic Shear Imaging®
Každý ze dvou pozorovatelů provede dvakrát ultrazvukové vyšetření a změří tloušťku žvýkacího svalu a jeho modul pružnosti, v klidu a maximální dobrovolnou kontrakci.
Přístroj: EMG vyšetření elektromyografem Keypoint systémem
Experimentovaný neurolog provádí EMG vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Modul pružnosti pomocí techniky Supersonic Shear Imaging® na povrchových a hlubokých částech žvýkacího svalu v klidu a maximální dobrovolné kontrakci.
Časové okno: Den 1 (den zařazení)
Den 1 (den zařazení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tloušťka celého žvýkacího tělíska měřená technikou Supersonic Shear Imaging®
Časové okno: Den 1 (den zařazení)
Den 1 (den zařazení)
Tloušťka povrchové části žvýkacího tělíska měřená technikou Supersonic Shear Imaging®
Časové okno: Den 1 (den zařazení)
Den 1 (den zařazení)
Tloušťka žvýkací části měřená technikou Supersonic Shear Imaging®
Časové okno: Den 1 (den zařazení)
Den 1 (den zařazení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire BOUTET, MD, Chu de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1408203
  • 2015-A00073-46 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová křeč žvýkacího svalu

Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření technikou Supersonic Shear Imaging®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit