Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av korrelation mellan förändringar av skjuvvågelastografi och ytelektromyogram för massetern (EVEREST)

5 november 2015 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Bedömning av korrelation mellan förändringar av skjuvvågelastografi och ytelektromyogram av massetern, i vila och maximal frivillig kontraktion

Diagnoser och uppföljning av muskelsjukdomar saknar bildbehandling. Allvarlighetsbedömning av tuggdysfunktion och uppföljning av behandlingseffektivitet baseras för närvarande endast på kliniska egenskaper. Supersonic ShearWave Imaging® är en ny, icke-invasiv, icke-bestrålande och dynamisk avbildningsteknik som använder ultraljud och tillåter skjuvvågens elasticitetsmodul i en muskel för att studera dess viskoelastiska egenskaper.

I denna studie studerar forskarna korrelationen mellan förändringar av skjuvvågselastografimodulen och ytelektromyogramegenskaper hos tuggarna mellan vila och maximal frivillig kontraktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Människor med social trygghet.
  • Personer i åldrarna 20 till 40 år, av båda könen.
  • Personer som gav och undertecknade samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Eventuell samtidig muskelsjukdom (myopati, myosit...)
  • Botulinumtoxininjektioner i tugg under de senaste 3 månaderna före studien.
  • All behandling som inducerar muskeleffekt (baklofen, bensodiazepin)
  • Bruxism eller någon sjukdom i tuggapparaten
  • Varje operation av tuggapparaten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
  • ultraljudsundersökning med Supersonic Shear Imaging®-teknik
  • EMG-undersökning med elektromyograf Keypoint-system.
Enhet: Ultraljudsundersökning med Supersonic Shear Imaging®-teknik
Var och en av de två observatörerna utför två gånger ultraljudsundersökning och mäter tygtjockleken och dess elasticitetsmodul, i vila och maximal frivillig kontraktion.
Enhet: EMG-undersökning med elektromyograf Keypoint-system
Experimenterad neurolog utför EMG-undersökning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Elasticitetsmodul med Supersonic Shear Imaging®-teknik på ytliga och djupa tygdelar i vila och maximal frivillig sammandragning.
Tidsram: Dag 1 (inkluderande dag)
Dag 1 (inkluderande dag)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tjockleken på hela tuggen mätt med Supersonic Shear Imaging®-teknik
Tidsram: Dag 1 (inkluderande dag)
Dag 1 (inkluderande dag)
Tjockleken på den ytliga tygdelen mätt med Supersonic Shear Imaging®-teknik
Tidsram: Dag 1 (inkluderande dag)
Dag 1 (inkluderande dag)
Tjockleken på den djupa delen av tuggen mätt med Supersonic Shear Imaging®-teknik
Tidsram: Dag 1 (inkluderande dag)
Dag 1 (inkluderande dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Claire BOUTET, MD, CHU de Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2015

Första postat (Uppskatta)

24 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1408203
  • 2015-A00073-46 (Annan identifierare: ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Masseter muskelspasm

Kliniska prövningar på Ultraljudsundersökning med Supersonic Shear Imaging®-teknik

  • Connolly Hospital Blanchardstown
    Royal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... och andra samarbetspartners
    Avslutad
    Multicentric Point of Care Ultraljud av Surgeons Trial (POCUSS)
    Divertikulit, kolon | Gallvägssjukdom | Gallsten; Kolecystit, Akut | Abscess bäcken
    Irland, Italien, Portugal, Spanien

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera