Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av korrelasjon mellom endringer i skjærbølgeelastografi og overflateelektromyogram av masseteret (EVEREST)

5. november 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vurdering av korrelasjon mellom endringer i skjærbølgeelastografi og overflateelektromyogram av masseteret, i hvile og maksimal frivillig sammentrekning

Diagnoser og oppfølging av muskelsykdommer mangler bildediagnostikk. Alvorlighetsvurdering av tyggedysfunksjon og oppfølging av behandlingseffektivitet er foreløpig kun basert på kliniske trekk. Supersonic ShearWave Imaging® er en ny, ikke-invasiv, ikke-bestrålende og dynamisk bildebehandlingsteknikk som bruker ultralyd og tillater skjærbølgeelastisitetsmodul i en muskel for å studere dens viskoelastiske egenskaper.

I denne studien studerer forskerne korrelasjonen mellom endringer i skjærbølgeelastografimodulen og overflateelektromyogramtrekkene til masseterne mellom hvile og maksimal frivillig sammentrekning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Folk med trygd.
  • Personer i alderen 20 til 40 år, av begge kjønn.
  • Personer som ga og signerte samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver samtidig muskelsykdom (myopati, myositt ...)
  • Botulinumtoksin-injeksjoner i masseteren de siste 3 månedene før studien.
  • Enhver behandling som induserer muskeleffekt (baklofen, benzodiazepin)
  • Bruksisme eller annen tyggeapparatsykdom
  • Enhver operasjon av tyggeapparatet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
  • ultralydundersøkelse med Supersonic Shear Imaging®-teknikk
  • EMG-undersøkelse med elektromyograf Keypoint-system.
Enhet: Ultralydundersøkelse med Supersonic Shear Imaging®-teknikk
Hver av de to observatørene utfører to ganger ultralydundersøkelse og måler tyggetykkelsen og dens elastisitetsmodul, i hvile og maksimal frivillig sammentrekning.
Enhet: EMG-undersøkelse med elektromyograf Keypoint-system
Eksperimentert nevrolog utfører EMG-undersøkelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Elastisk modul ved bruk av Supersonic Shear Imaging®-teknikk på overfladiske og dype tyggedeler i hvile og maksimal frivillig sammentrekning.
Tidsramme: Dag 1 (inkluderingsdag)
Dag 1 (inkluderingsdag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tykkelsen på hele masseteret målt med Supersonic Shear Imaging®-teknikk
Tidsramme: Dag 1 (inkluderingsdag)
Dag 1 (inkluderingsdag)
Tykkelsen på den overfladiske delen av tyggen målt med Supersonic Shear Imaging®-teknikk
Tidsramme: Dag 1 (inkluderingsdag)
Dag 1 (inkluderingsdag)
Tykkelsen på masseterens dype del målt med Supersonic Shear Imaging®-teknikk
Tidsramme: Dag 1 (inkluderingsdag)
Dag 1 (inkluderingsdag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire BOUTET, MD, Chu de Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1408203
  • 2015-A00073-46 (Annen identifikator: ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Masseter muskelspasmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere