横波弹性成像变化与咬肌表面肌电图相关性的评估 (EVEREST)
2015年11月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
剪切波弹性成像和咬肌表面肌电图变化之间的相关性评估，休息和最大自主收缩
肌肉疾病的诊断和随访缺乏影像学。 咀嚼功能障碍的严重程度评估和治疗效果的随访目前仅基于临床特征。 Supersonic ShearWave Imaging® 是一种新的、非侵入性、非辐射的动态成像技术，它使用超声波并允许肌肉中的剪切波弹性模量，以研究其粘弹性。
在这项研究中，研究人员研究了剪切波弹性模量变化与咬肌表面肌电图特征在休息和最大自主收缩之间的相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-Etienne、法国、42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有社保的人。
- 20 至 40 岁的人，男女皆宜。
- 同意并签署参与研究同意书的人。
排除标准：
- 任何伴随的肌肉疾病（肌病、肌炎……）
- 在研究前的最后 3 个月内在咬肌中注射过肉毒杆菌毒素。
- 任何诱导肌肉效应的治疗（巴氯芬、苯二氮卓）
- 磨牙症或任何咀嚼器官疾病
- 任何咀嚼器手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
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两名观察员中的每一个进行两次超声检查并测量咬肌厚度及其弹性模量、静止和最大自主收缩。
实验神经学家进行肌电图检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 Supersonic Shear Imaging® 技术对处于静止状态和最大自主收缩状态的浅表和深层咬肌部位进行弹性模量测量。
大体时间：第 1 天（纳入日）
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第 1 天（纳入日）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Supersonic Shear Imaging® 技术测量的整个咬肌的厚度
大体时间：第 1 天（纳入日）
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第 1 天（纳入日）
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Supersonic Shear Imaging® 技术测量的咬肌表层厚度
大体时间：第 1 天（纳入日）
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第 1 天（纳入日）
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Supersonic Shear Imaging® 技术测量的咬肌深部厚度
大体时间：第 1 天（纳入日）
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第 1 天（纳入日）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claire BOUTET, MD、CHU de Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月21日
首次发布 (估计)
2015年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月5日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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