ACL欠損症の小児膝における内側半月板の隠れ病変の診断における追加の関節鏡検査ポータルの関心
2016年10月3日 更新者：Hospices Civils de Lyon
小児前十字靭帯 (ACL) 病変における内側半月板後角の隠れ病変の有病率と診断 : 関節鏡視下顆間および後内側ポータルの関心
フランス、リヨンの小児整形外科センターにおける術中観察研究。
前十字靭帯の病変に関連する内側半月板の隠れた病変の診断を改善するために、この研究に含まれる50人の小児患者。
慢性的な膝の不安定性のため、すべての患者に ACL の再建が必要です。
すべての患者は、ACL 再建中にマルチ ポータル関節鏡検査を受けた: 前内側と前外側、および顆間と後内側。
この研究は、MRIおよび前内側および前外側関節鏡検査では見逃される可能性のある内側半月板の後角の病変を診断するために、手術中の関節鏡検査で構成されています。
この病変の統計は、この手順の有病率と診断能力を研究するために使用されます。
まず、外科医は古典的な膝関節鏡検査を行いました。 二次的に、彼は顆間ポータルと後内側ポータルを行いました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス
- Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-指示された手術による再建を伴う慢性的な膝の不安定性
除外基準:
- 妊娠
- 術前膝MRIなし
- 後内側または顆間ポータルの障害
- 社会保障制度の加入失敗
- お子様または保護者の同意の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：関節鏡視下顆間および後内側ポータル
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同じ手術中の標準的な ACL 再建に加えて、関節鏡視下顆間および後内側ポータルにおける内側半月板の後角の病変の診断。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節鏡後内側ポータルで診断され、従来の関節鏡検査ポータルおよび顆間ポータルでは見られない隠れ病変の数。
時間枠：1日目（手術中）
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従来の鏡視下ポータルおよび顆間ポータルでは見られない、鏡視下後内側ポータルにおける内側半月板の後角の隠れ病変の診断。
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1日目（手術中）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節鏡手術中に診断され、術前の MRI では見られなかった隠れ病変の数。
時間枠：1日目（手術中）
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関節鏡検査中の内側半月板の後角の隠れた病変の診断、術前のMRIでは見られない病変。
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1日目（手術中）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Franck CHOTEL, Pr、Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月3日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 69HCL14_0358
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。