Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interessen for ytterligere artroskopiske portaler i diagnostisering av skjulte lesjoner av den mediale menisken i pediatrisk knær med ACL-mangel

3. oktober 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Prevalens og diagnose av skjulte lesjoner av det bakre horn av den mediale menisken i pediatriske fremre korsbånd (ACL) lesjoner: interesse for artroskopiske interkondylære og posteromediale portaler

Peroperativt observativ studie i pediatrisk ortopedisk senter i Lyon, Frankrike.

50 pediatriske pasienter inkludert i denne studien, for å forbedre diagnosen skjulte lesjoner i den mediale menisken assosiert med lesjoner i det fremre korsbåndet.

Alle pasientene trenger en rekonstruksjon av ACL på grunn av kronisk ustabilitet i kneet.

Alle pasientene gjennomgikk en multiportalartroskopi under ACL-rekonstruksjonen: anteromedial og anterolateral og etter interkondylær og posteromedial.

Studien består av et peroperativt artroskopisk utseende, for å diagnostisere lesjoner i det bakre hornet på den mediale menisken som kan bli savnet ved MR og anteromedial og anterolateral artroskopi.

Statistikk over disse lesjonene brukes til å studere prevalens og diagnosekapasitet for disse prosedyrene.

Først gjorde kirurgen en klassisk kneartroskopi. Sekundært gjorde han en interkondylær portal og etter en posteromedial portal.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Kronisk kneet instabilitet med indisert kirurgisk rekonstruksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Ingen preoperativ kne-MR
  • Posteromedial eller interkondylær portalsvikt
  • Svikt i medlemskap i trygdesystemet
  • Avslag på samtykke fra barn eller foreldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Artroskopisk interkondylær og posteromedial portal
Fremgangsmåte: Artroskopisk interkondylær og posteromedial portal
Diagnostisering av lesjoner av det bakre horn av den mediale menisken i artroskopisk interkondylær og posteromedial portal i tillegg med standard ACL-rekonstruksjon, under samme operasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall skjulte lesjoner diagnostisert i Artroscopic Posteromedial Portal og ikke sett i klassiske artroskopiske portaler og Intercondylar Portal.
Tidsramme: Dag 1 (under operasjonen)
Diagnostisering av en skjult lesjon av det bakre hornet av den mediale menisken i artroskopisk posteromedial portal, som ikke har blitt sett i klassiske artroskopiske portaler og interkondylær portal.
Dag 1 (under operasjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall skjulte lesjoner diagnostisert under den artroskopiske prosedyren og ikke sett i preoperativ MR.
Tidsramme: Dag 1 (under operasjonen)
Diagnose av en skjult lesjon av det bakre hornet av den mediale menisken under den artroskopiske prosedyren, lesjon ikke sett ved preoperativ MR.
Dag 1 (under operasjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Franck CHOTEL, Pr, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

24. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL14_0358

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere