Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for yderligere artroskopiske portaler i diagnosticering af skjulte læsioner af den mediale menisk i pædiatrisk knæ med ACL-mangel

3. oktober 2016 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Udbredelse og diagnose af skjulte læsioner af det posteriore horn af den mediale menisk i pædiatriske forreste korsbånd (ACL) læsioner: interesse for artroskopiske interkondylære og posteromediale portaler

Peroperativt observativ undersøgelse i pædiatrisk ortopædisk center i Lyon, Frankrig.

50 pædiatriske patienter inkluderet i denne undersøgelse for at forbedre diagnosen af ​​skjulte læsioner i den mediale menisk forbundet med læsioner i det forreste korsbånd.

Alle patienter har brug for en rekonstruktion af ACL på grund af kronisk knæinstabilitet.

Alle patienterne gennemgik en multi-portal artroskopi under ACL-rekonstruktionen: anteromedial og anterolateral og efter interkondylær og posteromedial.

Undersøgelsen består i et peroperativt artroskopisk udseende med henblik på at diagnosticere læsioner af det bagerste horn af den mediale menisk, som kunne overses ved MR og anteromedial og anterolateral artroskopi.

Statistik over disse læsioner bruges til at studere prævalens og diagnosekapacitet af disse procedurer.

Først lavede kirurgen en klassisk knæartroskopi. Sekundært lavede han en interkondylær portal og efter en posteromedial portal.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kronisk knæinstabilitet med indiceret operationsrekonstruktion

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Ingen præoperativ knæ MR
  • Posteromedial eller interkondylær portalfejl
  • Medlemskab af socialsikringssystemet svigt
  • Afslag på samtykke fra barn eller forældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Artroskopisk interkondylær og posteromedial portal
Diagnose af læsioner af det posteriore horn af den mediale menisk i artroskopisk interkondylær og posteromedial portal foruden standard ACL-rekonstruktion under samme operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal skjulte læsioner diagnosticeret i Arthroscopic Posteromedial Portal og ikke set i klassiske artroskopiske portaler og Intercondylar Portal.
Tidsramme: Dag 1 (under operationen)
Diagnose af en skjult læsion af det posteriore horn af den mediale menisk i artroskopisk posteromedial portal, som ikke er set i klassiske artroskopiske portaler og interkondylær portal.
Dag 1 (under operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal skjulte læsioner diagnosticeret under den artroskopiske procedure og ikke set i præoperativ MR.
Tidsramme: Dag 1 (under operationen)
Diagnose af en skjult læsion af den mediale menisks bagerste horn under den artroskopiske procedure, læsion ikke set ved præoperativ MR.
Dag 1 (under operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franck CHOTEL, Pr, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2015

Først opslået (SKØN)

24. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk knæ ustabilitet

Abonner