- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02425995
Interesse for yderligere artroskopiske portaler i diagnosticering af skjulte læsioner af den mediale menisk i pædiatrisk knæ med ACL-mangel
Udbredelse og diagnose af skjulte læsioner af det posteriore horn af den mediale menisk i pædiatriske forreste korsbånd (ACL) læsioner: interesse for artroskopiske interkondylære og posteromediale portaler
Peroperativt observativ undersøgelse i pædiatrisk ortopædisk center i Lyon, Frankrig.
50 pædiatriske patienter inkluderet i denne undersøgelse for at forbedre diagnosen af skjulte læsioner i den mediale menisk forbundet med læsioner i det forreste korsbånd.
Alle patienter har brug for en rekonstruktion af ACL på grund af kronisk knæinstabilitet.
Alle patienterne gennemgik en multi-portal artroskopi under ACL-rekonstruktionen: anteromedial og anterolateral og efter interkondylær og posteromedial.
Undersøgelsen består i et peroperativt artroskopisk udseende med henblik på at diagnosticere læsioner af det bagerste horn af den mediale menisk, som kunne overses ved MR og anteromedial og anterolateral artroskopi.
Statistik over disse læsioner bruges til at studere prævalens og diagnosekapacitet af disse procedurer.
Først lavede kirurgen en klassisk knæartroskopi. Sekundært lavede han en interkondylær portal og efter en posteromedial portal.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk knæinstabilitet med indiceret operationsrekonstruktion
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Ingen præoperativ knæ MR
- Posteromedial eller interkondylær portalfejl
- Medlemskab af socialsikringssystemet svigt
- Afslag på samtykke fra barn eller forældre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Artroskopisk interkondylær og posteromedial portal
|
Diagnose af læsioner af det posteriore horn af den mediale menisk i artroskopisk interkondylær og posteromedial portal foruden standard ACL-rekonstruktion under samme operation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal skjulte læsioner diagnosticeret i Arthroscopic Posteromedial Portal og ikke set i klassiske artroskopiske portaler og Intercondylar Portal.
Tidsramme: Dag 1 (under operationen)
|
Diagnose af en skjult læsion af det posteriore horn af den mediale menisk i artroskopisk posteromedial portal, som ikke er set i klassiske artroskopiske portaler og interkondylær portal.
|
Dag 1 (under operationen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal skjulte læsioner diagnosticeret under den artroskopiske procedure og ikke set i præoperativ MR.
Tidsramme: Dag 1 (under operationen)
|
Diagnose af en skjult læsion af den mediale menisks bagerste horn under den artroskopiske procedure, læsion ikke set ved præoperativ MR.
|
Dag 1 (under operationen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Franck CHOTEL, Pr, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL14_0358
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk knæ ustabilitet
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
La Tour HospitalAfsluttetSkuldersmerter | Skulderluksation | Joint Instability Syndrome
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Solid tumor | Kutant melanom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) solide tumorer | Brystkræft (HR+HER2-)Belgien, Spanien, Korea, Republikken, Forenede Stater, Taiwan, Frankrig, Canada
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina