- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02425995
Muiden artroskooppisten portaalien kiinnostus mediaalisen nivelkierteen piilovaurioiden diagnosoimiseen pediatrisissa polvissa ACL-vajauksesta
Mediaalisen nivelkierteen takasarven piilovaurioiden esiintyvyys ja diagnoosi lasten etummaisen ristisiteen (ACL) leesioissa: arthroscopic intercondylar ja posteromedial portaalit kiinnostavat
Peroperatiivisesti observatiivinen tutkimus lasten ortopediassa Lyonissa, Ranskassa.
50 lapsipotilasta, jotka osallistuivat tähän tutkimukseen, parantaakseen etummaisen ristisiteen vaurioihin liittyvien mediaalisen meniskin piilovaurioiden diagnosointia.
Kaikki potilaat tarvitsevat ACL:n rekonstruktion kroonisen polven epävakauden vuoksi.
Kaikille potilaille tehtiin moniporttinen artroskopia ACL-rekonstruktion aikana: anteromediaaalinen ja anterolateraalinen sekä intercondylar ja posteromedial.
Tutkimus koostuu peroperatiivisesti artroskopisesta ulkonäöstä, jonka tarkoituksena on diagnosoida mediaalisen meniskin takasarven leesiot, jotka voidaan jättää huomiotta magneettikuvauksessa sekä anteromediaalisessa ja anterolateraalisessa artroskopiassa.
Näiden leesioiden tilastoja käytetään näiden toimenpiteiden esiintyvyyden ja diagnoosikapasiteetin tutkimiseen.
Ensin kirurgi teki klassisen polven artroskopian. Toiseksi hän teki intercondylar-portaalin ja sen jälkeen posteromediaalisen portaalin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen polven epävakaus indikoidun leikkauksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ei ennen leikkausta polven magneettikuvausta
- Posteromedial tai intercondylar portaalivirhe
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsenyys epäonnistui
- Lapsen tai vanhempien suostumuksen epääminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Artroskooppinen intercondylar ja posteromedial portaali
|
Mediaalisen nivelkierteen takasarven leesioiden diagnosointi artrroskooppisessa intercondylarissa ja posteromediaalisessa portaalissa tavallisen ACL-rekonstruktion lisäksi saman leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arthroscopic Posteromedial Portalissa diagnosoitujen piiloleesioiden määrä, joita ei ole nähty klassisissa artrroskooppisissa portaaleissa ja Intercondylar Portalissa.
Aikaikkuna: Päivä 1 (leikkauksen aikana)
|
Arthroscopic Posteromedial Portalin mediaalisen nivelkierteen takasarven piiloleesion diagnoosi, jota ei ole nähty klassisissa artrroskooppisissa portaaleissa ja intercondylar-portaalissa.
|
Päivä 1 (leikkauksen aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Artroskooppisen toimenpiteen aikana diagnosoitujen piilovaurioiden määrä, joita ei ole havaittu ennen leikkausta tehdyssä MRI:ssä.
Aikaikkuna: Päivä 1 (leikkauksen aikana)
|
Diagnoosi mediaalisen meniskin takasarven piiloleesio artroskooppisen toimenpiteen aikana, vauriota ei nähty ennen leikkausta tehdyssä magneettikuvauksessa.
|
Päivä 1 (leikkauksen aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Franck CHOTEL, Pr, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL14_0358
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen polven epävakaus
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki