Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

További artroszkópos portálok érdeklődése a medialis meniszkusz rejtett elváltozásainak diagnosztizálásában gyermekgyógyászati ​​térdekben ACL-hiány esetén

2016. október 3. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A medialis meniszkusz hátsó szarvának rejtett elváltozásainak prevalenciája és diagnosztizálása gyermekkori elülső keresztszalag (ACL) elváltozásokban: Az artroszkópos intercondylaris és posteromedialis portálok érdeklődése

Peroperatív megfigyelő vizsgálat gyermekortopédiai központban Lyonban, Franciaországban.

50 gyermekbeteget vontak be ebbe a vizsgálatba, hogy javítsák a mediális meniszkusz rejtett elváltozásainak diagnosztizálását, amelyek az elülső keresztszalag elváltozásaihoz kapcsolódnak.

Minden betegnek szüksége van az ACL rekonstrukciójára a krónikus térd instabilitása miatt.

Az ACL rekonstrukció során minden betegnél többportális artroszkópiát végeztek: anteromedialis és anterolateralis, valamint intercondylaris és posteromedialis után.

A vizsgálat egy peroperatív artroszkópos vizsgálatból áll, a mediális meniszkusz hátsó szarvának olyan elváltozásainak diagnosztizálására, amelyek az MRI és az anteromedialis és anterolaterális artroszkópia során hiányozhatnak.

Ezen elváltozások statisztikáit az eljárások prevalenciájának és diagnosztizálási képességének tanulmányozására használják.

Először a sebész klasszikus térdartroszkópiát végzett. Másodsorban intercondylar portált csinált, majd posteromedialis portált.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Krónikus térd instabilitás javallott műtéti rekonstrukcióval

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Nincs preoperatív térd MRI
  • Posteromedialis vagy intercondylar portálhiba
  • A társadalombiztosítási rendszer tagságának meghiúsulása
  • A gyermek vagy a szülők beleegyezésének megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Artroszkópos intercondylaris és posteromedialis portál
A medialis meniszkusz hátsó szarvának elváltozásainak diagnosztizálása arthroscopic intercondylaris és posteromedialis portálban standard ACL rekonstrukció mellett, ugyanazon műtét során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Arthroscopic Posteromedial Portalban diagnosztizált és a klasszikus artroszkópos portálokon és az Intercondylar Portalon nem látható rejtett elváltozások száma.
Időkeret: 1. nap (műtét alatt)
A medialis meniszkusz hátsó szarvának rejtett elváltozásának diagnosztizálása az arthroscopic posteromedialis portálon, amely nem látható a klasszikus artroszkópos portálokon és az Intercondylar portálon.
1. nap (műtét alatt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artroszkópos eljárás során diagnosztizált és a preoperatív MRI-n nem észlelt rejtett elváltozások száma.
Időkeret: 1. nap (műtét alatt)
A medialis meniszkusz hátsó szarvának rejtett elváltozásának diagnosztizálása az artroszkópos eljárás során, preoperatív MRI-n nem észlelt elváltozás.
1. nap (műtét alatt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Franck CHOTEL, Pr, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel