- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02425995
További artroszkópos portálok érdeklődése a medialis meniszkusz rejtett elváltozásainak diagnosztizálásában gyermekgyógyászati térdekben ACL-hiány esetén
A medialis meniszkusz hátsó szarvának rejtett elváltozásainak prevalenciája és diagnosztizálása gyermekkori elülső keresztszalag (ACL) elváltozásokban: Az artroszkópos intercondylaris és posteromedialis portálok érdeklődése
Peroperatív megfigyelő vizsgálat gyermekortopédiai központban Lyonban, Franciaországban.
50 gyermekbeteget vontak be ebbe a vizsgálatba, hogy javítsák a mediális meniszkusz rejtett elváltozásainak diagnosztizálását, amelyek az elülső keresztszalag elváltozásaihoz kapcsolódnak.
Minden betegnek szüksége van az ACL rekonstrukciójára a krónikus térd instabilitása miatt.
Az ACL rekonstrukció során minden betegnél többportális artroszkópiát végeztek: anteromedialis és anterolateralis, valamint intercondylaris és posteromedialis után.
A vizsgálat egy peroperatív artroszkópos vizsgálatból áll, a mediális meniszkusz hátsó szarvának olyan elváltozásainak diagnosztizálására, amelyek az MRI és az anteromedialis és anterolaterális artroszkópia során hiányozhatnak.
Ezen elváltozások statisztikáit az eljárások prevalenciájának és diagnosztizálási képességének tanulmányozására használják.
Először a sebész klasszikus térdartroszkópiát végzett. Másodsorban intercondylar portált csinált, majd posteromedialis portált.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus térd instabilitás javallott műtéti rekonstrukcióval
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Nincs preoperatív térd MRI
- Posteromedialis vagy intercondylar portálhiba
- A társadalombiztosítási rendszer tagságának meghiúsulása
- A gyermek vagy a szülők beleegyezésének megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Artroszkópos intercondylaris és posteromedialis portál
|
A medialis meniszkusz hátsó szarvának elváltozásainak diagnosztizálása arthroscopic intercondylaris és posteromedialis portálban standard ACL rekonstrukció mellett, ugyanazon műtét során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Arthroscopic Posteromedial Portalban diagnosztizált és a klasszikus artroszkópos portálokon és az Intercondylar Portalon nem látható rejtett elváltozások száma.
Időkeret: 1. nap (műtét alatt)
|
A medialis meniszkusz hátsó szarvának rejtett elváltozásának diagnosztizálása az arthroscopic posteromedialis portálon, amely nem látható a klasszikus artroszkópos portálokon és az Intercondylar portálon.
|
1. nap (műtét alatt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artroszkópos eljárás során diagnosztizált és a preoperatív MRI-n nem észlelt rejtett elváltozások száma.
Időkeret: 1. nap (műtét alatt)
|
A medialis meniszkusz hátsó szarvának rejtett elváltozásának diagnosztizálása az artroszkópos eljárás során, preoperatív MRI-n nem észlelt elváltozás.
|
1. nap (műtét alatt)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Franck CHOTEL, Pr, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL14_0358
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .