Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van aanvullende arthroscopische portalen bij de diagnose van verborgen laesies van de mediale meniscus bij pediatrische knieën met ACL-deficiëntie

3 oktober 2016 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Prevalentie en diagnose van verborgen laesies van de achterste hoorn van de mediale meniscus bij pediatrische voorste kruisband (VKB) laesies: belang van arthroscopische intercondylaire en posteromediale portalen

Peroperatief observatief onderzoek in pediatrisch orthopedisch centrum in Lyon, Frankrijk.

50 pediatrische patiënten namen deel aan deze studie om de diagnose van verborgen laesies van de mediale meniscus geassocieerd met laesies van de voorste kruisband te verbeteren.

Alle patiënten hebben een reconstructie van de VKB nodig vanwege chronische knie-instabiliteit.

Alle patiënten ondergingen een multiportale artroscopie tijdens de VKB-reconstructie: anteromediaal en anterolateraal en na intercondylair en posteromediaal.

De studie bestaat uit een peroperatief arthroscopisch onderzoek om laesies van de achterste hoorn van de mediale meniscus te diagnosticeren die gemist kunnen worden bij MRI en anteromediale en anterolaterale artroscopie.

Statistieken van deze laesies worden gebruikt om de prevalentie en het diagnosevermogen van deze procedures te bestuderen.

Eerst deed de chirurg een klassieke artroscopie van de knie. Ten tweede deed hij een intercondylair portaal en daarna een posteromediaal portaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk
        • Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Chronische knie-instabiliteit met geïndiceerde chirurgische reconstructie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Geen preoperatieve knie-MRI
  • Storing posteromediaal of intercondylair portaal
  • Mislukking van het lidmaatschap van het socialezekerheidsstelsel
  • Weigering van toestemming van kind of ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Artroscopisch intercondylair en posteromediaal portaal
Procedure: Artroscopisch intercondylair en posteromediaal portaal
Diagnose van laesies van de achterste hoorn van de mediale meniscus in artroscopisch intercondylair en posteromediaal portaal naast standaard VKB-reconstructie, tijdens dezelfde operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal verborgen laesies gediagnosticeerd in arthroscopisch posteromediaal portaal en niet gezien in klassieke arthroscopische portalen en intercondylair portaal.
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens operatie)
Diagnose van een verborgen laesie van de achterste hoorn van de mediale meniscus in artroscopisch posteromediaal portaal, die niet is gezien in klassieke arthroscopische portalen en intercondylair portaal.
Dag 1 (tijdens operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal verborgen laesies gediagnosticeerd tijdens de artroscopische procedure en niet gezien in preoperatieve MRI.
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens operatie)
Diagnose van een verborgen laesie van de achterste hoorn van de mediale meniscus tijdens de artroscopische procedure, laesie niet gezien in preoperatieve MRI.
Dag 1 (tijdens operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Franck CHOTEL, Pr, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL14_0358

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren