- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02425995
Интерес дополнительных артроскопических портов в диагностике скрытых поражений медиального мениска у детей коленного сустава с недостаточностью ПКС
Распространенность и диагностика скрытых поражений заднего рога медиального мениска при поражениях передней крестообразной связки (ПКС) у детей: интерес к артроскопии межмыщелковых и заднемедиальных порталов
Пероперационное обсервационное исследование в педиатрическом ортопедическом центре в Лионе, Франция.
50 детей, включенных в это исследование, для улучшения диагностики скрытых поражений медиального мениска, связанных с поражениями передней крестообразной связки.
Всем пациентам требуется реконструкция передней крестообразной связки из-за хронической нестабильности коленного сустава.
Всем пациентам выполнялась мультипортальная артроскопия во время реконструкции ПКС: переднемедиальная и переднелатеральная, а после межмыщелковая и заднемедиальная.
Исследование заключается в предоперационном артроскопическом осмотре с целью диагностики поражений заднего рога медиального мениска, которые могут быть пропущены при МРТ и переднемедиальной и переднелатеральной артроскопии.
Статистика этих поражений используется для изучения распространенности и диагностической способности этих процедур.
Сначала хирург сделал классическую артроскопию коленного сустава. Во-вторых, он сделал межмыщелковый портал, а затем задне-медиальный.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хроническая нестабильность коленного сустава с показанной хирургической реконструкцией
Критерий исключения:
- Беременность
- Без предоперационной МРТ колена
- Заднемедиальная или межмыщелковая портальная недостаточность
- Отказ от членства в системе социального обеспечения
- Отказ от согласия ребенка или родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Артроскопический межмыщелковый и заднемедиальный порт
|
Диагностика поражения заднего рога медиального мениска при артроскопии межмыщелкового и задне-медиального портала в дополнение к стандартной реконструкции передней крестообразной связки во время той же операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество скрытых поражений, диагностированных в артроскопическом задне-медиальном порте и не выявляемых в классических артроскопических портах и межмыщелковом порте.
Временное ограничение: День 1 (во время операции)
|
Диагностика скрытого поражения заднего рога медиального мениска при артроскопическом заднемедиальном порте, которое не наблюдается при классических артроскопических портах и межмыщелковом портале.
|
День 1 (во время операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество скрытых поражений, диагностированных во время артроскопической процедуры и не выявленных на предоперационной МРТ.
Временное ограничение: День 1 (во время операции)
|
Диагноз: скрытое поражение заднего рога медиального мениска во время артроскопической операции, не выявляемое на дооперационной МРТ.
|
День 1 (во время операции)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Franck CHOTEL, Pr, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL14_0358
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .