Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес дополнительных артроскопических портов в диагностике скрытых поражений медиального мениска у детей коленного сустава с недостаточностью ПКС

3 октября 2016 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Распространенность и диагностика скрытых поражений заднего рога медиального мениска при поражениях передней крестообразной связки (ПКС) у детей: интерес к артроскопии межмыщелковых и заднемедиальных порталов

Пероперационное обсервационное исследование в педиатрическом ортопедическом центре в Лионе, Франция.

50 детей, включенных в это исследование, для улучшения диагностики скрытых поражений медиального мениска, связанных с поражениями передней крестообразной связки.

Всем пациентам требуется реконструкция передней крестообразной связки из-за хронической нестабильности коленного сустава.

Всем пациентам выполнялась мультипортальная артроскопия во время реконструкции ПКС: переднемедиальная и переднелатеральная, а после межмыщелковая и заднемедиальная.

Исследование заключается в предоперационном артроскопическом осмотре с целью диагностики поражений заднего рога медиального мениска, которые могут быть пропущены при МРТ и переднемедиальной и переднелатеральной артроскопии.

Статистика этих поражений используется для изучения распространенности и диагностической способности этих процедур.

Сначала хирург сделал классическую артроскопию коленного сустава. Во-вторых, он сделал межмыщелковый портал, а затем задне-медиальный.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Хроническая нестабильность коленного сустава с показанной хирургической реконструкцией

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Без предоперационной МРТ колена
  • Заднемедиальная или межмыщелковая портальная недостаточность
  • Отказ от членства в системе социального обеспечения
  • Отказ от согласия ребенка или родителей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Артроскопический межмыщелковый и заднемедиальный порт
Диагностика поражения заднего рога медиального мениска при артроскопии межмыщелкового и задне-медиального портала в дополнение к стандартной реконструкции передней крестообразной связки во время той же операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество скрытых поражений, диагностированных в артроскопическом задне-медиальном порте и не выявляемых в классических артроскопических портах и ​​межмыщелковом порте.
Временное ограничение: День 1 (во время операции)
Диагностика скрытого поражения заднего рога медиального мениска при артроскопическом заднемедиальном порте, которое не наблюдается при классических артроскопических портах и ​​межмыщелковом портале.
День 1 (во время операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество скрытых поражений, диагностированных во время артроскопической процедуры и не выявленных на предоперационной МРТ.
Временное ограничение: День 1 (во время операции)
Диагноз: скрытое поражение заднего рога медиального мениска во время артроскопической операции, не выявляемое на дооперационной МРТ.
День 1 (во время операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Franck CHOTEL, Pr, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться