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- 임상시험 NCT02425995
전방십자인대 결손 소아 슬관절 내측 반월상연골의 숨은 병변 진단에서 추가적인 관절경적 문맥의 관심
2016년 10월 3일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
소아 전방십자인대(ACL) 병변에서 내측 반월상연골 후각의 숨겨진 병변의 유병률 및 진단 : 관절경적 과간 및 후내측 문맥에 대한 관심
프랑스 리옹의 소아 정형외과 센터에서 시행한 수술적 관찰 연구.
50명의 소아 환자를 포함하여 전방 십자인대 병변과 관련된 내측 반월판의 숨겨진 병변 진단을 향상시키기 위해 이 연구에 참여했습니다.
모든 환자는 만성 무릎 불안정성 때문에 ACL의 재건이 필요합니다.
모든 환자는 전방십자인대 재건술 동안 전내측 및 전외측, 과간 및 후내측에 다중문 관절경을 시행하였다.
본 연구는 MRI 및 전내측 및 전외측 관절경에서 놓칠 수 있는 내측 반월판의 후각 병변을 진단하기 위해 수술적 관절경적 관찰로 구성되어 있습니다.
이 병변의 통계는 이 절차의 유병률 및 진단 능력을 연구하는 데 사용됩니다.
먼저 외과의는 고전적인 무릎 관절경 검사를 시행했습니다. 이차적으로 그는 intercondylar portal과 posteromedial portal을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스
- Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지시된 수술 재건을 동반한 만성 무릎 불안정성
제외 기준:
- 임신
- 수술 전 무릎 MRI 없음
- 후내측 또는 과간 문맥 부전
- 사회보장제도 가입실패
- 아동 또는 부모의 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 관절경 과간 및 후내측 포털
|
동일한 수술 중 표준 ACL 재건과 함께 관절경 과간 및 후내측 포털에서 내측 반월판의 후각 병변 진단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관절경 후내측 포털에서 진단되고 고전적인 관절경 포털 및 과간 포털에서는 보이지 않는 숨겨진 병변의 수.
기간: 1일차(수술 중)
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관절경 후내측 문맥에서 내측 반월상연골 후각의 숨겨진 병변의 진단으로 고전적인 관절경 문맥 및 과간 문맥에서는 보이지 않습니다.
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1일차(수술 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관절경 시술 중에 진단되고 수술 전 MRI에서는 보이지 않는 숨은 병변의 수.
기간: 1일차(수술 중)
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관절경 시술 중 내측 반월상연골 후각의 숨은 병변 진단, 수술 전 MRI에서는 보이지 않는 병변.
|
1일차(수술 중)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Franck CHOTEL, Pr, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL14_0358
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만성 무릎 불안정성에 대한 임상 시험
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