额外的关节镜入路在诊断小儿膝关节 ACL 缺陷的内侧半月板隐性病变中的意义
2016年10月3日 更新者:Hospices Civils de Lyon
小儿前交叉韧带 (ACL) 病变中内侧半月板后角隐藏病变的患病率和诊断:关节镜下髁间和后内侧入口的兴趣
法国里昂儿科骨科中心的围手术期观察研究。
本研究纳入 50 名儿科患者,以提高对与前交叉韧带病变相关的内侧半月板隐性病变的诊断。
由于慢性膝关节不稳,所有患者都需要重建ACL。
所有患者在 ACL 重建期间均接受了多入口关节镜检查:前内侧和前外侧以及髁间和后内侧。
该研究包括围手术期关节镜检查,以诊断内侧半月板后角的病变,这在 MRI 和前内侧和前外侧关节镜检查中可能被遗漏。
该病变的统计数据用于研究该程序的患病率和诊断能力。
首先,外科医生进行了经典的膝关节镜检查。 其次,他做了一个髁间入路,然后做了一个后内侧入路。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国
- Hospices Civils de Lyon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 需要手术重建的慢性膝关节不稳
排除标准:
- 怀孕
- 没有术前膝关节 MRI
- 后内侧或髁间入路失败
- 社保体系入会失败
- 拒绝儿童或父母的同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:关节镜下髁间和后内侧入路
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关节镜下髁间和后内侧入路联合标准 ACL 重建在同一手术中诊断内侧半月板后角病变。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在关节镜后内侧入路中诊断出的隐藏病变数量,在经典关节镜入路和髁间入路中未发现。
大体时间:第 1 天(手术期间)
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关节镜后内侧入路诊断内侧半月板后角隐匿性病变,这在经典关节镜入路和髁间入路中未见。
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第 1 天(手术期间)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在关节镜手术过程中诊断出的隐藏病变的数量,而在术前 MRI 中未发现。
大体时间:第 1 天(手术期间)
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在关节镜手术中诊断为内侧半月板后角的隐性病变,术前 MRI 未见病变。
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第 1 天(手术期间)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Franck CHOTEL, Pr、Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月21日
首次发布 (估计)
2015年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月3日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 69HCL14_0358
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