- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02425995
Intresset för ytterligare artroskopiska portaler för diagnos av dolda lesioner i mediala menisken i pediatrik Knän med ACL-brist
Prevalens och diagnos av dolda lesioner av det bakre hornet av den mediala menisken i pediatriska främre korsbandsskador (ACL) lesioner: Intresset för artroskopiska interkondylära och posteromediala portaler
Peroperativt observativ studie i pediatriskt ortopediskt centrum i Lyon, Frankrike.
50 pediatriska patienter inkluderade i denna studie, för att förbättra diagnosen av dolda lesioner i den mediala menisken associerade med lesioner i det främre korsbandet.
Alla patienter behöver en rekonstruktion av ACL på grund av kronisk knäinstabilitet.
Alla patienter genomgick en multiportalartroskopi under ACL-rekonstruktionen: anteromedial och anterolateral och efter interkondylär och posteromedial.
Studien består av ett peroperativt artroskopiskt utseende, för att diagnostisera lesioner i det bakre hornet på den mediala menisken som kan missas vid MRT och anteromedial och anterolateral artroskopi.
Statistik över dessa lesioner används för att studera prevalens och diagnoskapacitet av dessa procedurer.
Först gjorde kirurgen en klassisk knäartroskopi. Sekundärt gjorde han en interkondylär portal och efter en posteromedial portal.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk knäinstabilitet med indikerad operationsrekonstruktion
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Ingen preoperativ knä-MR
- Posteromedialt eller interkondylärt portalfel
- Medlemskap i socialförsäkringssystemet misslyckades
- Vägra barns eller föräldrars samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Artroskopisk interkondylär och posteromedial portal
|
Diagnos av lesioner av det bakre hornet på den mediala menisken i artroskopisk interkondylär och posteromedial portal utöver standard ACL-rekonstruktion, under samma operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal dolda lesioner diagnostiserade i Arthroscopic Posteromedial Portal och inte sett i klassiska artroskopiska portaler och Intercondylar Portal.
Tidsram: Dag 1 (under operation)
|
Diagnos av en dold lesion av det bakre hornet på den mediala menisken i artroskopisk posteromedial portal, som inte har setts i klassiska artroskopiska portaler och interkondylära portaler.
|
Dag 1 (under operation)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal dolda lesioner som diagnostiserades under det artroskopiska ingreppet och som inte setts vid preoperativ MRT.
Tidsram: Dag 1 (under operation)
|
Diagnos av en dold lesion av den mediala meniskens bakre horn under det artroskopiska ingreppet, lesion som inte ses vid preoperativ MRT.
|
Dag 1 (under operation)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Franck CHOTEL, Pr, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL14_0358
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk knäinstabilitet
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
Alcon ResearchAvslutad
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark