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Interesse dos Portais Artroscópicos Adicionais no Diagnóstico das Lesões Ocultas do Menisco Medial em Joelhos Pediátricos com Deficiência do LCA

3 de outubro de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Prevalência e Diagnóstico de Lesões Ocultas do Corno Posterior do Menisco Medial em Lesões Pediátricas do Ligamento Cruzado Anterior (LCA): Interesse dos Portais Artroscópicos Intercondilares e Posteromediais

Estudo observacional peroperatório em centro ortopédico pediátrico em Lyon, França.

50 pacientes pediátricos incluídos neste estudo, para melhorar o diagnóstico de lesões ocultas do menisco medial associadas a lesões do ligamento cruzado anterior.

Todos os pacientes necessitam de reconstrução do LCA devido à instabilidade crônica do joelho.

Todos os pacientes foram submetidos a artroscopia multiportal durante a reconstrução do LCA: anteromedial e anterolateral e após intercondilar e posteromedial.

O estudo consiste em uma visão artroscópica peroperatória, a fim de diagnosticar lesões do corno posterior do menisco medial que podem passar despercebidas na ressonância magnética e na artroscopia anteromedial e anterolateral.

As estatísticas dessas lesões são utilizadas para estudar a prevalência e a capacidade diagnóstica desses procedimentos.

Primeiro, o cirurgião fez uma artroscopia clássica do joelho. Secundariamente, fez um portal intercondilar e depois um portal posteromedial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França
        • Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Instabilidade crônica do joelho com indicação cirúrgica de reconstrução

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Sem ressonância magnética pré-operatória do joelho
  • Falha do Portal Posteromedial ou Intercondilar
  • Falha na adesão ao sistema de segurança social
  • Recusa de consentimento da criança ou dos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Portal artroscópico intercondilar e posteromedial
Diagnóstico das lesões do Corno Posterior do Menisco Medial em Artroscópica intercondilar e portal póstero-medial além de reconstrução padrão do LCA, durante a mesma cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de lesões ocultas diagnosticadas no Portal Posteromedial Artroscópico e não observadas nos portais artroscópicos clássicos e no Portal Intercondilar.
Prazo: Dia 1 (durante a cirurgia)
Diagnóstico de lesão oculta do Corno Posterior do Menisco Medial no Portal Posteromedial Artroscópico, não observada nos portais artroscópicos clássicos e no Portal Intercondilar.
Dia 1 (durante a cirurgia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de lesões ocultas diagnosticadas durante o procedimento artroscópico e não vistas na ressonância magnética pré-operatória.
Prazo: Dia 1 (durante a cirurgia)
Diagnóstico de lesão oculta do corno posterior do menisco medial durante o procedimento artroscópico, lesão não visualizada na RM pré-operatória.
Dia 1 (durante a cirurgia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Franck CHOTEL, Pr, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Instabilidade crônica do joelho

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