- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02425995
Interesse dos Portais Artroscópicos Adicionais no Diagnóstico das Lesões Ocultas do Menisco Medial em Joelhos Pediátricos com Deficiência do LCA
Prevalência e Diagnóstico de Lesões Ocultas do Corno Posterior do Menisco Medial em Lesões Pediátricas do Ligamento Cruzado Anterior (LCA): Interesse dos Portais Artroscópicos Intercondilares e Posteromediais
Estudo observacional peroperatório em centro ortopédico pediátrico em Lyon, França.
50 pacientes pediátricos incluídos neste estudo, para melhorar o diagnóstico de lesões ocultas do menisco medial associadas a lesões do ligamento cruzado anterior.
Todos os pacientes necessitam de reconstrução do LCA devido à instabilidade crônica do joelho.
Todos os pacientes foram submetidos a artroscopia multiportal durante a reconstrução do LCA: anteromedial e anterolateral e após intercondilar e posteromedial.
O estudo consiste em uma visão artroscópica peroperatória, a fim de diagnosticar lesões do corno posterior do menisco medial que podem passar despercebidas na ressonância magnética e na artroscopia anteromedial e anterolateral.
As estatísticas dessas lesões são utilizadas para estudar a prevalência e a capacidade diagnóstica desses procedimentos.
Primeiro, o cirurgião fez uma artroscopia clássica do joelho. Secundariamente, fez um portal intercondilar e depois um portal posteromedial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Lyon, França
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Instabilidade crônica do joelho com indicação cirúrgica de reconstrução
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Sem ressonância magnética pré-operatória do joelho
- Falha do Portal Posteromedial ou Intercondilar
- Falha na adesão ao sistema de segurança social
- Recusa de consentimento da criança ou dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Portal artroscópico intercondilar e posteromedial
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Diagnóstico das lesões do Corno Posterior do Menisco Medial em Artroscópica intercondilar e portal póstero-medial além de reconstrução padrão do LCA, durante a mesma cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de lesões ocultas diagnosticadas no Portal Posteromedial Artroscópico e não observadas nos portais artroscópicos clássicos e no Portal Intercondilar.
Prazo: Dia 1 (durante a cirurgia)
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Diagnóstico de lesão oculta do Corno Posterior do Menisco Medial no Portal Posteromedial Artroscópico, não observada nos portais artroscópicos clássicos e no Portal Intercondilar.
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Dia 1 (durante a cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de lesões ocultas diagnosticadas durante o procedimento artroscópico e não vistas na ressonância magnética pré-operatória.
Prazo: Dia 1 (durante a cirurgia)
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Diagnóstico de lesão oculta do corno posterior do menisco medial durante o procedimento artroscópico, lesão não visualizada na RM pré-operatória.
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Dia 1 (durante a cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franck CHOTEL, Pr, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL14_0358
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