- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02425995
Interés de Portales Artroscópicos Adicionales en el Diagnóstico de Lesiones Ocultas del Menisco Medial en Rodillas Pediátricas con Deficiencia del LCA
Prevalencia y diagnóstico de lesiones ocultas del asta posterior del menisco medial en lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) pediátrico: interés de los portales intercondíleo y posteromedial artroscópicos
Estudio observacional perioperatorio en un centro ortopédico pediátrico de Lyon, Francia.
50 pacientes pediátricos incluidos en este estudio, para mejorar el diagnóstico de lesiones ocultas del menisco medial asociadas a lesiones del ligamento cruzado anterior.
Todos los pacientes necesitan una reconstrucción del LCA por inestabilidad crónica de rodilla.
A todos los pacientes se les realizó una artroscopia multiportal durante la reconstrucción del LCA: anteromedial y anterolateral y después intercondilar y posteromedial.
El estudio consiste en una mirada artroscópica peroperatoria, con el fin de diagnosticar lesiones del asta posterior del menisco medial que podrían pasar desapercibidas en la RM y la artroscopia anteromedial y anterolateral.
Las estadísticas de estas lesiones se utilizan para estudiar la prevalencia y la capacidad diagnóstica de estos procedimientos.
Primero, el cirujano hizo una artroscopia de rodilla clásica. Secundariamente realizó un portal intercondíleo y posteriormente un portal posteromedial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia
- Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inestabilidad crónica de rodilla con reconstrucción quirúrgica indicada
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Sin resonancia magnética preoperatoria de la rodilla
- Insuficiencia portal posteromedial o intercondílea
- Falla de afiliación al sistema de seguridad social
- Denegación del consentimiento del niño o de los padres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Portal artroscópico intercondíleo y posteromedial
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Diagnóstico de lesiones del Cuerno Posterior del Menisco Medial en portal artroscópico intercondíleo y posteromedial además de reconstrucción estándar del LCA, durante la misma cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de lesiones ocultas diagnosticadas en Portal Posteromedial Artroscópico y no vistas en portales artroscópicos clásicos y Portal Intercondíleo.
Periodo de tiempo: Día 1 (durante la cirugía)
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Diagnóstico de lesión oculta del Cuerno Posterior del Menisco Medial en Portal Posteromedial Artroscópico, que no se ha visto en los portales artroscópicos clásicos y Portal Intercondíleo.
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Día 1 (durante la cirugía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de lesiones ocultas diagnosticadas durante el procedimiento artroscópico y no vistas en la RM preoperatoria.
Periodo de tiempo: Día 1 (durante la cirugía)
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Diagnóstico de lesión oculta del cuerno posterior del menisco medial durante el procedimiento artroscópico, lesión no observada en la RM preoperatoria.
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Día 1 (durante la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franck CHOTEL, Pr, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL14_0358
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