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Interés de Portales Artroscópicos Adicionales en el Diagnóstico de Lesiones Ocultas del Menisco Medial en Rodillas Pediátricas con Deficiencia del LCA

3 de octubre de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Prevalencia y diagnóstico de lesiones ocultas del asta posterior del menisco medial en lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) pediátrico: interés de los portales intercondíleo y posteromedial artroscópicos

Estudio observacional perioperatorio en un centro ortopédico pediátrico de Lyon, Francia.

50 pacientes pediátricos incluidos en este estudio, para mejorar el diagnóstico de lesiones ocultas del menisco medial asociadas a lesiones del ligamento cruzado anterior.

Todos los pacientes necesitan una reconstrucción del LCA por inestabilidad crónica de rodilla.

A todos los pacientes se les realizó una artroscopia multiportal durante la reconstrucción del LCA: anteromedial y anterolateral y después intercondilar y posteromedial.

El estudio consiste en una mirada artroscópica peroperatoria, con el fin de diagnosticar lesiones del asta posterior del menisco medial que podrían pasar desapercibidas en la RM y la artroscopia anteromedial y anterolateral.

Las estadísticas de estas lesiones se utilizan para estudiar la prevalencia y la capacidad diagnóstica de estos procedimientos.

Primero, el cirujano hizo una artroscopia de rodilla clásica. Secundariamente realizó un portal intercondíleo y posteriormente un portal posteromedial.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia
        • Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Inestabilidad crónica de rodilla con reconstrucción quirúrgica indicada

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Sin resonancia magnética preoperatoria de la rodilla
  • Insuficiencia portal posteromedial o intercondílea
  • Falla de afiliación al sistema de seguridad social
  • Denegación del consentimiento del niño o de los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Portal artroscópico intercondíleo y posteromedial
Diagnóstico de lesiones del Cuerno Posterior del Menisco Medial en portal artroscópico intercondíleo y posteromedial además de reconstrucción estándar del LCA, durante la misma cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de lesiones ocultas diagnosticadas en Portal Posteromedial Artroscópico y no vistas en portales artroscópicos clásicos y Portal Intercondíleo.
Periodo de tiempo: Día 1 (durante la cirugía)
Diagnóstico de lesión oculta del Cuerno Posterior del Menisco Medial en Portal Posteromedial Artroscópico, que no se ha visto en los portales artroscópicos clásicos y Portal Intercondíleo.
Día 1 (durante la cirugía)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de lesiones ocultas diagnosticadas durante el procedimiento artroscópico y no vistas en la RM preoperatoria.
Periodo de tiempo: Día 1 (durante la cirugía)
Diagnóstico de lesión oculta del cuerno posterior del menisco medial durante el procedimiento artroscópico, lesión no observada en la RM preoperatoria.
Día 1 (durante la cirugía)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Franck CHOTEL, Pr, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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