Zájem o další artroskopické portály v diagnostice skrytých lézí mediálního menisku u dětských kolen s deficitem ACL
Prevalence a diagnostika skrytých lézí zadního rohu mediálního menisku u dětských lézí předního zkříženého vazu (ACL): zájem o artroskopické interkondylární a posteromediální portály
Peroperačně observační studie v dětském ortopedickém centru v Lyonu ve Francii.
Do této studie bylo zařazeno 50 dětských pacientů, aby se zlepšila diagnóza skrytých lézí mediálního menisku spojených s lézemi předního zkříženého vazu.
Všichni pacienti potřebují rekonstrukci ACL kvůli chronické nestabilitě kolena.
Všichni pacienti podstoupili při rekonstrukci ACL multiportální artroskopii: anteromediální a anterolaterální a po interkondylární a posteromediální.
Studie spočívá v peroperačně artroskopickém pohledu za účelem diagnostiky lézí zadního rohu mediálního menisku, které by mohly chybět při MRI a anteromediální a anterolaterální artroskopii.
Statistiky těchto lézí se používají ke studiu prevalence a diagnostické kapacity těchto postupů.
Nejprve chirurg provedl klasickou artroskopii kolene. Sekundárně udělal interkondylární portál a poté posteromediální portál.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická nestabilita kolena s indikovanou chirurgickou rekonstrukcí
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Žádná předoperační magnetická rezonance kolena
- Porucha posteromediálního nebo interkondylárního portálu
- Selhání členství v systému sociálního zabezpečení
- Odmítnutí souhlasu dítěte nebo rodičů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Artroskopický interkondylární a posteromediální portál
|
Diagnostika lézí zadního rohu mediálního menisku v artroskopickém interkondylárním a posteromediálním portálu navíc se standardní rekonstrukcí ACL, při stejné operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet skrytých lézí diagnostikovaných v artroskopickém posteromediálním portálu a neviditelných v klasických artroskopických portálech a interkondylárním portálu.
Časové okno: Den 1 (během operace)
|
Diagnostika skryté léze zadního rohu mediálního menisku v artroskopickém posteromediálním portálu, která se dosud nevyskytovala u klasických artroskopických portálů a interkondylárního portálu.
|
Den 1 (během operace)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet skrytých lézí diagnostikovaných během artroskopického výkonu a neviditelných na předoperační MRI.
Časové okno: Den 1 (během operace)
|
Diagnóza skryté léze zadního rohu mediálního menisku při artroskopickém výkonu, léze neviditelná na předoperační MRI.
|
Den 1 (během operace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Franck CHOTEL, Pr, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL14_0358
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .