- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02425995
Intérêt des portails arthroscopiques complémentaires dans le diagnostic des lésions cachées du ménisque médial des genoux pédiatriques avec déficit du LCA
Prévalence et diagnostic des lésions cachées de la corne postérieure du ménisque médial dans les lésions pédiatriques du ligament croisé antérieur (LCA) : intérêt des voies intercondyliennes et postéromédiales arthroscopiques
Étude peropératoire d'observation au centre d'orthopédie pédiatrique de Lyon, France.
50 patients pédiatriques inclus dans cette étude, pour améliorer le diagnostic des lésions cachées du ménisque médial associées à des lésions du ligament croisé antérieur.
Tous les patients ont besoin d'une reconstruction du LCA en raison d'une instabilité chronique du genou.
Tous les patients ont eu une arthroscopie multiportale lors de la reconstruction du LCA : antéromédiale et antérolatérale et après intercondylienne et postéromédiale.
L'étude consiste en un examen peropératoire sous arthroscopie, afin de diagnostiquer des lésions de la corne postérieure du ménisque médial qui pourraient passer inaperçues en IRM et en arthroscopie antéromédiale et antérolatérale.
Les statistiques de ces lésions sont utilisées pour étudier la prévalence et la capacité de diagnostic de ces procédures.
Dans un premier temps, le chirurgien a fait une arthroscopie classique du genou. Secondairement, il a fait un portail intercondylien et après un portail postéro-médial.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France
- Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Instabilité chronique du genou avec reconstruction chirurgicale indiquée
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Pas d'IRM préopératoire du genou
- Échec du portail postéromédial ou intercondylien
- Échec de l'affiliation à la sécurité sociale
- Refus de consentement de l'enfant ou des parents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Portail intercondylien et postéromédial arthroscopique
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Diagnostic des lésions de la Corne Postérieure du Ménisque Médial en portail intercondylien et postéromédial sous arthroscopie en complément d'une reconstruction standard du LCA, au cours d'une même intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de lésions cachées diagnostiquées dans le portail postéromédial arthroscopique et non vues dans les portails arthroscopiques classiques et le portail intercondylien.
Délai: Jour 1 (pendant la chirurgie)
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Diagnostic d'une lésion cachée de la corne postérieure du ménisque médial dans le portail postéromédial arthroscopique, qui n'a pas été vue dans les portails arthroscopiques classiques et le portail intercondylien.
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Jour 1 (pendant la chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de lésions cachées diagnostiquées lors de la procédure arthroscopique et non vues en IRM préopératoire.
Délai: Jour 1 (pendant la chirurgie)
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Diagnostic d'une lésion cachée de la corne postérieure du ménisque médial au cours de la procédure arthroscopique, lésion non visible en IRM préopératoire.
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Jour 1 (pendant la chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franck CHOTEL, Pr, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL14_0358
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