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Intérêt des portails arthroscopiques complémentaires dans le diagnostic des lésions cachées du ménisque médial des genoux pédiatriques avec déficit du LCA

3 octobre 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Prévalence et diagnostic des lésions cachées de la corne postérieure du ménisque médial dans les lésions pédiatriques du ligament croisé antérieur (LCA) : intérêt des voies intercondyliennes et postéromédiales arthroscopiques

Étude peropératoire d'observation au centre d'orthopédie pédiatrique de Lyon, France.

50 patients pédiatriques inclus dans cette étude, pour améliorer le diagnostic des lésions cachées du ménisque médial associées à des lésions du ligament croisé antérieur.

Tous les patients ont besoin d'une reconstruction du LCA en raison d'une instabilité chronique du genou.

Tous les patients ont eu une arthroscopie multiportale lors de la reconstruction du LCA : antéromédiale et antérolatérale et après intercondylienne et postéromédiale.

L'étude consiste en un examen peropératoire sous arthroscopie, afin de diagnostiquer des lésions de la corne postérieure du ménisque médial qui pourraient passer inaperçues en IRM et en arthroscopie antéromédiale et antérolatérale.

Les statistiques de ces lésions sont utilisées pour étudier la prévalence et la capacité de diagnostic de ces procédures.

Dans un premier temps, le chirurgien a fait une arthroscopie classique du genou. Secondairement, il a fait un portail intercondylien et après un portail postéro-médial.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France
        • Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Instabilité chronique du genou avec reconstruction chirurgicale indiquée

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Pas d'IRM préopératoire du genou
  • Échec du portail postéromédial ou intercondylien
  • Échec de l'affiliation à la sécurité sociale
  • Refus de consentement de l'enfant ou des parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Portail intercondylien et postéromédial arthroscopique
Diagnostic des lésions de la Corne Postérieure du Ménisque Médial en portail intercondylien et postéromédial sous arthroscopie en complément d'une reconstruction standard du LCA, au cours d'une même intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de lésions cachées diagnostiquées dans le portail postéromédial arthroscopique et non vues dans les portails arthroscopiques classiques et le portail intercondylien.
Délai: Jour 1 (pendant la chirurgie)
Diagnostic d'une lésion cachée de la corne postérieure du ménisque médial dans le portail postéromédial arthroscopique, qui n'a pas été vue dans les portails arthroscopiques classiques et le portail intercondylien.
Jour 1 (pendant la chirurgie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de lésions cachées diagnostiquées lors de la procédure arthroscopique et non vues en IRM préopératoire.
Délai: Jour 1 (pendant la chirurgie)
Diagnostic d'une lésion cachée de la corne postérieure du ménisque médial au cours de la procédure arthroscopique, lésion non visible en IRM préopératoire.
Jour 1 (pendant la chirurgie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Franck CHOTEL, Pr, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2015

Première publication (ESTIMATION)

24 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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