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Interesse zusätzlicher arthroskopischer Portale an der Diagnose versteckter Läsionen des medialen Meniskus bei pädiatrischen Knien mit VKB-Mangel

3. Oktober 2016 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Prävalenz und Diagnose von versteckten Läsionen des hinteren Horns des medialen Meniskus bei pädiatrischen Läsionen des vorderen Kreuzbands (ACL): Interesse an arthroskopischen interkondylären und posteromedialen Portalen

Peroperativ beobachtende Studie im Zentrum für Kinderorthopädie in Lyon, Frankreich.

50 pädiatrische Patienten in diese Studie eingeschlossen, um die Diagnose von versteckten Läsionen des Innenmeniskus in Verbindung mit Läsionen des vorderen Kreuzbandes zu verbessern.

Alle Patienten benötigen aufgrund einer chronischen Knieinstabilität eine Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes.

Alle Patienten wurden während der ACL-Rekonstruktion einer multiportalen Arthroskopie unterzogen: anteromedial und anterolateral und nach interkondylär und posteromedial.

Die Studie besteht in einer peroperativen arthroskopischen Betrachtung, um Läsionen des Hinterhorns des Innenmeniskus zu diagnostizieren, die in der MRT und anteromedialen und anterolateralen Arthroskopie übersehen werden könnten.

Statistiken dieser Läsionen werden verwendet, um die Prävalenz und Diagnosefähigkeit dieser Verfahren zu untersuchen.

Zunächst führte der Chirurg eine klassische Kniearthroskopie durch. Sekundär führte er ein interkondyläres Portal und danach ein posteromediales Portal durch.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich
        • Hospices Civils de Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Chronische Knieinstabilität mit indizierter chirurgischer Rekonstruktion

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Kein präoperatives Knie-MRT
  • Posteromediales oder interkondyläres Portalversagen
  • Scheitern der Mitgliedschaft im Sozialversicherungssystem
  • Verweigerung der Zustimmung des Kindes oder der Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Arthroskopisches interkondyläres und posteromediales Portal
Diagnose von Läsionen des Hinterhorns des medialen Meniskus im arthroskopischen interkondylären und posteromedialen Portal zusätzlich zur Standard-VKB-Rekonstruktion während derselben Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der verborgenen Läsionen, die im arthroskopischen posteromedialen Portal diagnostiziert und in den klassischen arthroskopischen Portalen und im interkondylären Portal nicht gesehen wurden.
Zeitfenster: Tag 1 (während der Operation)
Diagnose einer versteckten Läsion des Hinterhorns des medialen Meniskus im arthroskopischen posteromedialen Portal, die bei klassischen arthroskopischen Portalen und im interkondylären Portal nicht zu sehen war.
Tag 1 (während der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der versteckten Läsionen, die während des arthroskopischen Eingriffs diagnostiziert und in der präoperativen MRT nicht gesehen wurden.
Zeitfenster: Tag 1 (während der Operation)
Diagnose einer versteckten Läsion des Hinterhorns des Innenmeniskus während des arthroskopischen Eingriffs, Läsion im präoperativen MRT nicht sichtbar.
Tag 1 (während der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Franck CHOTEL, Pr, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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