- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02425995
Interesse zusätzlicher arthroskopischer Portale an der Diagnose versteckter Läsionen des medialen Meniskus bei pädiatrischen Knien mit VKB-Mangel
Prävalenz und Diagnose von versteckten Läsionen des hinteren Horns des medialen Meniskus bei pädiatrischen Läsionen des vorderen Kreuzbands (ACL): Interesse an arthroskopischen interkondylären und posteromedialen Portalen
Peroperativ beobachtende Studie im Zentrum für Kinderorthopädie in Lyon, Frankreich.
50 pädiatrische Patienten in diese Studie eingeschlossen, um die Diagnose von versteckten Läsionen des Innenmeniskus in Verbindung mit Läsionen des vorderen Kreuzbandes zu verbessern.
Alle Patienten benötigen aufgrund einer chronischen Knieinstabilität eine Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes.
Alle Patienten wurden während der ACL-Rekonstruktion einer multiportalen Arthroskopie unterzogen: anteromedial und anterolateral und nach interkondylär und posteromedial.
Die Studie besteht in einer peroperativen arthroskopischen Betrachtung, um Läsionen des Hinterhorns des Innenmeniskus zu diagnostizieren, die in der MRT und anteromedialen und anterolateralen Arthroskopie übersehen werden könnten.
Statistiken dieser Läsionen werden verwendet, um die Prävalenz und Diagnosefähigkeit dieser Verfahren zu untersuchen.
Zunächst führte der Chirurg eine klassische Kniearthroskopie durch. Sekundär führte er ein interkondyläres Portal und danach ein posteromediales Portal durch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Lyon, Frankreich
- Hospices Civils de Lyon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Knieinstabilität mit indizierter chirurgischer Rekonstruktion
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Kein präoperatives Knie-MRT
- Posteromediales oder interkondyläres Portalversagen
- Scheitern der Mitgliedschaft im Sozialversicherungssystem
- Verweigerung der Zustimmung des Kindes oder der Eltern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Arthroskopisches interkondyläres und posteromediales Portal
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Diagnose von Läsionen des Hinterhorns des medialen Meniskus im arthroskopischen interkondylären und posteromedialen Portal zusätzlich zur Standard-VKB-Rekonstruktion während derselben Operation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der verborgenen Läsionen, die im arthroskopischen posteromedialen Portal diagnostiziert und in den klassischen arthroskopischen Portalen und im interkondylären Portal nicht gesehen wurden.
Zeitfenster: Tag 1 (während der Operation)
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Diagnose einer versteckten Läsion des Hinterhorns des medialen Meniskus im arthroskopischen posteromedialen Portal, die bei klassischen arthroskopischen Portalen und im interkondylären Portal nicht zu sehen war.
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Tag 1 (während der Operation)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der versteckten Läsionen, die während des arthroskopischen Eingriffs diagnostiziert und in der präoperativen MRT nicht gesehen wurden.
Zeitfenster: Tag 1 (während der Operation)
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Diagnose einer versteckten Läsion des Hinterhorns des Innenmeniskus während des arthroskopischen Eingriffs, Läsion im präoperativen MRT nicht sichtbar.
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Tag 1 (während der Operation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Franck CHOTEL, Pr, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL14_0358
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