Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie dodatkowymi portalami artroskopowymi w diagnostyce ukrytych uszkodzeń łąkotki przyśrodkowej u dzieci z niedoborem ACL

3 października 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Rozpowszechnienie i diagnostyka ukrytych uszkodzeń tylnego rogu łąkotki przyśrodkowej w uszkodzeniach więzadła krzyżowego przedniego (ACL) u dzieci: zainteresowanie artroskopowymi portalami międzykłykciowymi i tylno-przyśrodkowymi

Peroperacyjne badanie obserwacyjne w centrum ortopedii dziecięcej w Lyonie we Francji.

Do badania włączono 50 pacjentów pediatrycznych, aby poprawić diagnostykę ukrytych uszkodzeń łąkotki przyśrodkowej związanych ze zmianami więzadła krzyżowego przedniego.

Wszyscy pacjenci wymagają rekonstrukcji ACL z powodu przewlekłej niestabilności stawu kolanowego.

U wszystkich pacjentów wykonano artroskopię wieloportową podczas rekonstrukcji ACL: przednio-przyśrodkowej i przednio-bocznej oraz po międzykłykciowej i tylno-przyśrodkowej.

Badanie polega na wykonaniu artroskopii okołooperacyjnej w celu rozpoznania zmian rogu tylnego łąkotki przyśrodkowej, które mogłyby zostać pominięte w MRI oraz artroskopii przednio-przyśrodkowej i przednio-bocznej.

Statystyki tych zmian są wykorzystywane do badania rozpowszechnienia i możliwości diagnostycznych tej procedury.

Najpierw chirurg wykonał klasyczną artroskopię kolana. Wtórnie zrobił portal międzykłykciowy i po tylno-przyśrodkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja
        • Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Przewlekła niestabilność stawu kolanowego ze wskazaną rekonstrukcją chirurgiczną

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Brak przedoperacyjnego MRI kolana
  • Awaria portalu tylno-przyśrodkowego lub międzykłykciowego
  • Brak członkostwa w systemie ubezpieczeń społecznych
  • Odmowa zgody dziecka lub rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Artroskopowy portal międzykłykciowy i tylno-przyśrodkowy
Procedura: Artroskopowy portal międzykłykciowy i tylno-przyśrodkowy
Rozpoznanie uszkodzeń rogu tylnego łąkotki przyśrodkowej w artroskopii międzykłykciowej i tylno-przyśrodkowej portalu dodatkowo ze standardową rekonstrukcją ACL podczas tej samej operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ukrytych zmian zdiagnozowanych w artroskopowym portalu tylno-przyśrodkowym i niewidocznych w klasycznych portalach artroskopowych i portalu międzykłykciowym.
Ramy czasowe: Dzień 1 (podczas operacji)
Rozpoznanie ukrytej zmiany rogu tylnego łąkotki przyśrodkowej w artroskopowym portalu tylno-przyśrodkowym, której nie obserwowano w klasycznych portalach artroskopowych i portalu międzykłykciowym.
Dzień 1 (podczas operacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ukrytych zmian rozpoznanych podczas zabiegu artroskopowego, niewidocznych w przedoperacyjnym MRI.
Ramy czasowe: Dzień 1 (podczas operacji)
Rozpoznanie ukrytej zmiany rogu tylnego łąkotki przyśrodkowej podczas zabiegu artroskopowego, zmiany niewidocznej w przedoperacyjnym MRI.
Dzień 1 (podczas operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Franck CHOTEL, Pr, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL14_0358

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niestabilność kolana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj