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Interesse di ulteriori portali artroscopici nella diagnosi delle lesioni nascoste del menisco mediale nelle ginocchia pediatriche con deficit di ACL

3 ottobre 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Prevalenza e diagnosi delle lesioni nascoste del corno posteriore del menisco mediale nelle lesioni del legamento crociato anteriore (LCA) pediatrico: interesse dei portali artroscopici intercondiloidei e posteromediali

Studio osservativo peroperatorio nel centro ortopedico pediatrico di Lione, in Francia.

50 pazienti pediatrici inclusi in questo studio, per migliorare la diagnosi delle lesioni nascoste del menisco mediale associate a lesioni del legamento crociato anteriore.

Tutti i pazienti necessitano di una ricostruzione del LCA a causa dell'instabilità cronica del ginocchio.

Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad artroscopia multiportale durante la ricostruzione del LCA: anteromediale e anterolaterale e successivamente intercondilare e posteromediale.

Lo studio consiste in un esame artroscopico peroperatorio, al fine di diagnosticare lesioni del corno posteriore del menisco mediale che potrebbero non essere rilevate alla RM e all'artroscopia anteromediale e anterolaterale.

Le statistiche di queste lesioni vengono utilizzate per studiare la prevalenza e la capacità diagnostica di queste procedure.

Innanzitutto, il chirurgo ha eseguito una classica artroscopia del ginocchio. Secondariamente, ha eseguito un portale intercondiloideo e successivamente un portale posteromediale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia
        • Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Instabilità cronica del ginocchio con ricostruzione chirurgica indicata

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Nessuna risonanza magnetica del ginocchio preoperatoria
  • Fallimento del portale posteromediale o intercondiloideo
  • Fallimento dell'appartenenza al sistema di previdenza sociale
  • Rifiuto del consenso del bambino o dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Portale artroscopico intercondilare e posteromediale
Procedura: Portale artroscopico intercondilare e posteromediale
Diagnosi di lesioni del Corno Posteriore del Menisco Mediale in Portale intercondiloideo e posteromediale artroscopico in aggiunta alla ricostruzione standard del LCA, durante lo stesso intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di lesioni nascoste diagnosticate nel portale posteromediale artroscopico e non visibili nei portali artroscopici classici e nel portale intercondiloideo.
Lasso di tempo: Giorno 1 (durante l'intervento chirurgico)
Diagnosi di lesione nascosta del Corno Posteriore del Menisco Mediale nel Portale Posteromediale Artroscopico, che non si riscontra nei portali artroscopici classici e nel Portale Intercondiloideo.
Giorno 1 (durante l'intervento chirurgico)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di lesioni nascoste diagnosticate durante la procedura artroscopica e non osservate nella risonanza magnetica preoperatoria.
Lasso di tempo: Giorno 1 (durante l'intervento chirurgico)
Diagnosi di lesione nascosta del corno posteriore del menisco mediale durante la procedura artroscopica, lesione non osservata nella risonanza magnetica preoperatoria.
Giorno 1 (durante l'intervento chirurgico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Franck CHOTEL, Pr, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant - 59, Bd Pinel 69677 BRON CEDEX

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2015

Primo Inserito (STIMA)

24 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL14_0358

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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