心臓手術中の FORE-SIGHT 組織酸素濃度計 (FORE-SIGHT)
2020年11月2日 更新者：Emily Methangkool, MD, MPH、University of California, Los Angeles
CAS Medical Systems 心臓手術中の FORE-SIGHT Elite 組織酸素濃度計
この研究の目的は、心臓手術中の患者の脳と下肢の酸素濃度を測定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この調査研究の目的は、心臓手術中に骨格筋を監視する同じ装置からのデータと同時に脳酸素飽和度を測定する組織酸素濃度計装置からデータを収集することです。 このモニタリングにより、灌流異常/過灌流の継続的、非侵襲的、早期評価が可能になります。
FORE-SIGHT Elite モニターの 2 つのセンサーは眉の上の額に配置され、さらに 2 つの追加のセンサーは脚の筋肉に配置されます。 FORE-SIGHT Elite モニターからのデータは、彩度低下に関連する要因を調べる研究目的で、処置中の標準治療である臨床データおよび人口統計データに加えて記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
UCLA の心臓胸部外科手術人口
説明
包含基準:
- 手術中に脳酸素濃度が監視される被験者
除外基準:
- FORE-SIGHT センサーでは回避できないあざ、入れ墨、その他の皮膚の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳酸素飽和度
時間枠：手術時間（約5～7時間）
|
FORE-SIGHT Elite モニターの 2 つのセンサーは、眉の上の額に設置され、脳の酸素飽和度を継続的に監視します。
|
手術時間（約5～7時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非脳酸素飽和度
時間枠：手術時間（約5～7時間）
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FORE-SIGHT Elite モニターの 2 つのセンサーが脚の筋肉に配置され、非大脳筋/骨格筋の酸素飽和度を継続的に監視します。
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手術時間（約5～7時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emily Methangkool, MD, MPH、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2019年6月6日
研究の完了 (実際)
2019年11月21日
試験登録日
最初に提出
2015年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月2日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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