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Ossimetro tissutale FORE-SIGHT durante la cardiochirurgia (FORE-SIGHT)

2 novembre 2020 aggiornato da: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

CAS Medical Systems FORE-SIGHT Elite Ossimetro tissutale durante cardiochirurgia

Lo scopo di questo studio è misurare l'ossimetria cerebrale e degli arti inferiori su pazienti durante interventi di cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di raccogliere dati da un dispositivo ossimetro tissutale che misura la saturazione di ossigeno cerebrale simultaneamente con i dati dallo stesso dispositivo che monitora il muscolo scheletrico durante la chirurgia cardiaca. Questo monitoraggio consentirà una valutazione continua, non invasiva e precoce delle anomalie della perfusione/ipoperfusione.

Due sensori del monitor FORE-SIGHT Elite verranno posizionati sulla fronte sopra le sopracciglia e due sensori aggiuntivi verranno posizionati sui muscoli delle gambe. I dati del monitor FORE-SIGHT Elite verranno registrati in aggiunta ai dati clinici e demografici, che costituiscono lo standard di cura durante la procedura, a scopo di ricerca per esaminare i fattori associati alle desaturazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione chirurgica cardiotoracica presso l'UCLA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti in cui l'ossimetria cerebrale viene monitorata durante il loro intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Voglie, tatuaggi o altre anomalie della pelle che i sensori FORE-SIGHT non possono evitare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione di ossigeno cerebrale
Lasso di tempo: Durata dell'intervento (~5-7 ore)
Due sensori del monitor FORE-SIGHT Elite saranno posizionati sulla fronte sopra le sopracciglia per monitorare continuamente la saturazione di ossigeno cerebrale.
Durata dell'intervento (~5-7 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione di ossigeno non cerebrale
Lasso di tempo: Durata dell'intervento (~5-7 ore)
Due sensori del monitor FORE-SIGHT Elite verranno posizionati sui muscoli delle gambe per monitorare continuamente la saturazione di ossigeno dei muscoli non cerebrali/scheletrici.
Durata dell'intervento (~5-7 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

CAS Medical Systems, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FORE-SIGHT 13-000448

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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