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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02426268
심장 수술 중 FORE-SIGHT 조직 산소 농도계 (FORE-SIGHT)
2020년 11월 2일 업데이트: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles
CAS Medical Systems 심장 수술 중 FORE-SIGHT 엘리트 조직 산소 농도계
이 연구의 목적은 심장 수술 중 환자의 대뇌 및 하지 산소 측정을 측정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 심장 수술 중 골격근을 모니터링하는 동일한 장치의 데이터와 동시에 뇌 산소 포화도를 측정하는 조직 산소 농도계 장치의 데이터를 수집하는 것입니다. 이 모니터링을 통해 관류 이상/관류저하를 지속적이고 비침습적이며 조기에 평가할 수 있습니다.
FORE-SIGHT Elite 모니터의 센서 2개는 눈썹 위의 이마에 배치되고 추가 센서 2개는 다리 근육에 배치됩니다. FORE-SIGHT Elite 모니터의 데이터는 탈포화와 관련된 요인을 조사하기 위한 연구 목적으로 절차 중 치료의 표준인 임상 및 인구 통계 데이터와 함께 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
UCLA의 심장 흉부 외과 인구
설명
포함 기준:
- 수술 중 대뇌산소측정을 모니터링하는 피험자
제외 기준:
- FORE-SIGHT 센서가 피할 수 없는 모반, 문신 또는 기타 피부 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대뇌 산소 포화도
기간: 수술시간(~5~7시간)
|
FORE-SIGHT Elite 모니터의 센서 2개를 눈썹 위 이마에 배치하여 대뇌 산소 포화도를 지속적으로 모니터링합니다.
|
수술시간(~5~7시간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비대뇌 산소포화도
기간: 수술시간(~5~7시간)
|
FORE-SIGHT Elite 모니터의 센서 2개를 다리 근육에 배치하여 비대뇌/골격근 산소 포화도를 지속적으로 모니터링합니다.
|
수술시간(~5~7시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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