Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FORE-SIGHT vævsoximeter under hjertekirurgi (FORE-SIGHT)

2. november 2020 opdateret af: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

CAS Medical Systems FORE-SIGHT Elite vævsoximeter under hjertekirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at måle cerebral og underekstremitetsoximetri på patienter under hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forskningsstudie er at indsamle data fra en vævsoximeteranordning, der måler hjernens iltmætning samtidig med data fra den samme enhed, der overvåger skeletmuskulatur under hjertekirurgi. Denne monitorering giver mulighed for kontinuerlig, ikke-invasiv og tidligere vurdering af perfusionsabnormiteter/hypoperfusion.

To sensorer fra FORE-SIGHT Elite monitoren vil blive placeret på panden over øjenbrynene og to ekstra sensorer vil blive placeret på benmusklerne. Data fra FORE-SIGHT Elite-monitoren vil blive registreret ud over kliniske og demografiske data, som er standardbehandling under proceduren, til forskningsformål for at se på faktorer forbundet med desaturationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kardiothoraxkirurgisk population ved UCLA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, hvor cerebral oximetri overvåges under deres operation

Ekskluderingskriterier:

  • Fødselsmærker, tatoveringer eller andre hudabnormiteter, som FORE-SIGHT-sensorer ikke kan undgå

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral iltmætning
Tidsramme: Operationens varighed (~5-7 timer)
To sensorer fra FORE-SIGHT Elite monitor vil blive placeret på panden over øjenbrynene for løbende at overvåge cerebral iltmætning.
Operationens varighed (~5-7 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-cerebral iltmætning
Tidsramme: Operationens varighed (~5-7 timer)
To sensorer fra FORE-SIGHT Elite monitor vil blive placeret på benmusklerne for kontinuerligt at overvåge ikke-cerebral/skeletmuskulatur iltmætning.
Operationens varighed (~5-7 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

CAS Medical Systems, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2015

Først opslået (Skøn)

24. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FORE-SIGHT 13-000448

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgiske patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner