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Oxímetro tecidual FORE-SIGHT durante cirurgia cardíaca (FORE-SIGHT)

2 de novembro de 2020 atualizado por: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Oxímetro de tecido FORE-SIGHT Elite da CAS Medical Systems durante cirurgia cardíaca

O objetivo deste estudo é medir a oximetria cerebral e de membros inferiores em pacientes durante cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo de pesquisa é coletar dados de um oxímetro de tecido que mede a saturação cerebral de oxigênio simultaneamente com dados do mesmo dispositivo que monitora o músculo esquelético durante a cirurgia cardíaca. Esse monitoramento permitirá uma avaliação contínua, não invasiva e precoce de anormalidades de perfusão/hipoperfusão.

Dois sensores do monitor FORE-SIGHT Elite serão colocados na testa acima das sobrancelhas e dois sensores adicionais serão colocados nos músculos das pernas. Os dados do monitor FORE-SIGHT Elite serão registrados, além dos dados clínicos e demográficos, que são o padrão de atendimento durante o procedimento, para fins de pesquisa para observar os fatores associados às dessaturações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População cirúrgica cardiotorácica na UCLA

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos em que a oximetria cerebral é monitorada durante a cirurgia

Critério de exclusão:

  • Marcas de nascença, tatuagens ou outras anormalidades na pele que os sensores FORE-SIGHT não podem evitar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação Cerebral de Oxigênio
Prazo: Duração da cirurgia (~ 5-7 horas)
Dois sensores do monitor FORE-SIGHT Elite serão colocados na testa acima das sobrancelhas para monitorar continuamente a saturação cerebral de oxigênio.
Duração da cirurgia (~ 5-7 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio não cerebral
Prazo: Duração da cirurgia (~ 5-7 horas)
Dois sensores do monitor FORE-SIGHT Elite serão colocados nos músculos da perna para monitorar continuamente a saturação de oxigênio dos músculos não cerebrais/esqueléticos.
Duração da cirurgia (~ 5-7 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

21 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FORE-SIGHT 13-000448

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos

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