- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02426268
Oxímetro tecidual FORE-SIGHT durante cirurgia cardíaca (FORE-SIGHT)
Oxímetro de tecido FORE-SIGHT Elite da CAS Medical Systems durante cirurgia cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa é coletar dados de um oxímetro de tecido que mede a saturação cerebral de oxigênio simultaneamente com dados do mesmo dispositivo que monitora o músculo esquelético durante a cirurgia cardíaca. Esse monitoramento permitirá uma avaliação contínua, não invasiva e precoce de anormalidades de perfusão/hipoperfusão.
Dois sensores do monitor FORE-SIGHT Elite serão colocados na testa acima das sobrancelhas e dois sensores adicionais serão colocados nos músculos das pernas. Os dados do monitor FORE-SIGHT Elite serão registrados, além dos dados clínicos e demográficos, que são o padrão de atendimento durante o procedimento, para fins de pesquisa para observar os fatores associados às dessaturações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos em que a oximetria cerebral é monitorada durante a cirurgia
Critério de exclusão:
- Marcas de nascença, tatuagens ou outras anormalidades na pele que os sensores FORE-SIGHT não podem evitar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação Cerebral de Oxigênio
Prazo: Duração da cirurgia (~ 5-7 horas)
|
Dois sensores do monitor FORE-SIGHT Elite serão colocados na testa acima das sobrancelhas para monitorar continuamente a saturação cerebral de oxigênio.
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Duração da cirurgia (~ 5-7 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saturação de oxigênio não cerebral
Prazo: Duração da cirurgia (~ 5-7 horas)
|
Dois sensores do monitor FORE-SIGHT Elite serão colocados nos músculos da perna para monitorar continuamente a saturação de oxigênio dos músculos não cerebrais/esqueléticos.
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Duração da cirurgia (~ 5-7 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FORE-SIGHT 13-000448
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