Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FORE-SIGHT Weefseloximeter tijdens hartchirurgie (FORE-SIGHT)

2 november 2020 bijgewerkt door: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

CAS Medical Systems FORE-SIGHT Elite Tissue Oximeter tijdens hartchirurgie

Het doel van deze studie is het meten van cerebrale en onderste extremiteitsoximetrie bij patiënten tijdens hartchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze onderzoeksstudie is om gegevens te verzamelen van een weefseloximeter die de zuurstofverzadiging van de hersenen meet, gelijktijdig met gegevens van hetzelfde apparaat dat de skeletspieren bewaakt tijdens hartchirurgie. Deze monitoring maakt continue, niet-invasieve en eerdere beoordeling van perfusieafwijkingen/hypoperfusie mogelijk.

Twee sensoren van de FORE-SIGHT Elite-monitor worden op het voorhoofd boven de wenkbrauwen geplaatst en twee extra sensoren worden op de beenspieren geplaatst. Gegevens van de FORE-SIGHT Elite-monitor worden geregistreerd naast klinische en demografische gegevens, wat de standaardzorg is tijdens de procedure, voor onderzoeksdoeleinden om te kijken naar factoren die verband houden met desaturatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Cardiothoracale chirurgische populatie aan de UCLA

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen bij wie cerebrale oximetrie wordt gecontroleerd tijdens hun operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Moedervlekken, tatoeages of andere huidafwijkingen die FORE-SIGHT-sensoren niet kunnen voorkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Duur van de operatie (~5-7 uur)
Twee sensoren van de FORE-SIGHT Elite-monitor worden op het voorhoofd boven de wenkbrauwen geplaatst om continu de cerebrale zuurstofverzadiging te bewaken.
Duur van de operatie (~5-7 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-cerebrale zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Duur van de operatie (~5-7 uur)
Twee sensoren van de FORE-SIGHT Elite-monitor worden op de beenspieren geplaatst om continu de zuurstofsaturatie van niet-cerebrale/skeletspieren te bewaken.
Duur van de operatie (~5-7 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

CAS Medical Systems, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FORE-SIGHT 13-000448

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartchirurgische patiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren